Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur-tDCS Konvergensrehabiliteringseffekt på slagtilfældepatienter

16. maj 2024 opdateret af: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Konvergens af akupunktur og transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) rehabiliteringseffekt på motorisk funktion hos patienter med akut slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte konvergenseffektiviteten af ​​på akupunktur af kinesisk medicin og tDCS af den vestlige medicin på motorisk funktion for patienter med akut slagtilfælde sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Yangsan
      • Gyeongsang, Yangsan, Korea, Republikken, 50610
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der inden for 2 uger eller mere og 6 måneder efter en apopleksidiagnose.
  • Dem, der har en læsion med en cortex eller subcortex
  • Voksne over 19 år
  • Indlagte og ambulante patienter, der kan mægle i 4 uger
  • Dem, der kan forstå og følge formålet med denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der falder ind under udelukkelseskriterierne for elektrisk akupunktur eller akupunktur eller tDCS
  • Dem, der har en oplevelse med uønskede reaktioner på den eksisterende elektriske akupunktur eller akupunktur eller tDCS
  • Dem, der har store psykiatriske sygdomme såsom alvorlige depressionslidelser, skizofreni, bipolære lidelser og demens
  • En person, der vurderer, at det ikke er passende for en forsker at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk akupunktur+ tDCS + NDT-Bobath Rehabilitering
Elektrisk akupunktur, tDCS og NDT-BOBATH rehabilitering blev udført i henholdsvis 30 minutter pr. Antallet af interventioner blev holdt i omkring en måned, fem gange om ugen (i alt 20 gange).
Enhed: Elektrisk akupunktur
Elektrisk akupunktur (2Hz, 150 μs) én gang dagligt (fem gange om ugen), i 20 minutter hver session, i alt 20 sessioner.
Enhed: tDCS
tDCS (1mA) én gang dagligt (fem gange om ugen), i 20 minutter hver session, i alt 20 sessioner.
Andet: NDT-Bobath Rehabilitering
NDT-Bobath-rehabilitering én gang dagligt (fem gange om ugen), i 30 minutter hver session, i alt 20 sessioner.
Aktiv komparator: Akupunktur + sham tDCS + NDT-Bobath Rehabilitering
Akupunktur, tDCS og NDT-BOBATH rehabilitering blev udført i henholdsvis 30 minutter pr. Antallet af interventioner blev holdt i omkring en måned, fem gange om ugen (i alt 20 gange).
Andet: NDT-Bobath Rehabilitering
NDT-Bobath-rehabilitering én gang dagligt (fem gange om ugen), i 30 minutter hver session, i alt 20 sessioner.
Enhed: Akupunktur
Elektrisk akupunktur (ingen elektricitet) en gang dagligt (fem gange om ugen), i 20 minutter hver session, i alt 20 sessioner.
Enhed: sham tDCS
tDCS (ingen elektricitet) én gang dagligt (fem gange om ugen), i 20 minutter hver session, i alt 20 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af koreansk version af Fugl-Meyer Assessment Scale (K-FMA) score
Tidsramme: Baseline og uge 4
FMA er et valideret instrument, der vurderer den gennemsnitlige motoriske funktion af øvre og nedre ekstremiteter. Mulige score spænder fra 0 (dårligste motoriske funktion) til 212 (bedste motoriske funktion). Ændring= (Uge 4 Score - Baseline Score).
Baseline og uge 4
Ændring af hjerneaktivitet
Tidsramme: Baseline og uge 4
FNIRS (funktionel nær-infrarød spektroskopi) er et afbildet instrument, der vurderer gennemsnitlig hjerneaktivitet. Ændring= (Uge 4 Score - Baseline Score).
Baseline og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af koreansk version af Modified Barthel Index (K-MBI) score
Tidsramme: Baseline og uge 4
MBI er et valideret instrument, der vurderer det gennemsnitlige niveau af ADL (aktivitet i dagligdagen). Mulige score spænder fra 0 (maksimal uafhængighed) til 100 (minimal uafhængighed). Ændring= (Uge 4 Score - Baseline Score).
Baseline og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Young-Il Shin, Dr., Pusan National University Yangsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2022

Først opslået (Faktiske)

13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-2022-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner