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Akupunktur-tDCS-Konvergenz-Rehabilitationseffekt bei Schlaganfallpatienten

19. September 2023 aktualisiert von: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Konvergenz von Akupunktur und transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) Rehabilitationseffekt auf die motorische Funktion von Patienten mit akutem Schlaganfall

Der Zweck dieser Studie ist es, die Konvergenzwirksamkeit der Akupunktur der chinesischen Medizin und der tDCS der westlichen Medizin auf die Motorik bei Patienten mit akutem Schlaganfall im Vergleich zur Kontrollgruppe zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Young-Il Shin

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die innerhalb von 2 Wochen oder mehr und 6 Monaten nach einer Schlaganfalldiagnose.
  • Diejenigen, die eine Läsion mit einem Cortex oder Subcortex haben
  • Erwachsene über 19 Jahre
  • Stationäre und ambulante Patienten, die 4 Wochen vermitteln können
  • Diejenigen, die den Zweck dieser Studie verstehen und befolgen können

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die unter die Ausschlusskriterien für Elektroakupunktur oder Akupunktur oder tDCS fallen
  • Diejenigen, die Erfahrung mit unerwünschten Reaktionen auf die bestehende elektrische Akupunktur oder Akupunktur oder tDCS haben
  • Diejenigen, die schwere psychiatrische Erkrankungen wie schwere Depressionen, Schizophrenie, bipolare Störungen und Demenz haben
  • Eine Person, die der Meinung ist, dass es für einen Forscher nicht angemessen ist, an dieser Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrische Akupunktur + tDCS + NDT-Bobath Rehabilitation
Elektroakupunktur, tDCS und NDT-BOBATH-Rehabilitation wurden jeweils 30 Minuten lang durchgeführt. Die Anzahl der Interventionen wurde etwa einen Monat lang fünfmal pro Woche (insgesamt 20 Mal) durchgeführt.
Gerät: Elektrische Akupunktur
Elektrische Akupunktur (2 Hz, 150 μs) einmal täglich
Gerät: tDCS
tDCS (1 mA) einmal täglich
Aktiver Komparator: Akupunktur + Schein-tDCS + NDT-Bobath-Rehabilitation
Akupunktur, tDCS und NDT-BOBATH-Rehabilitation wurden jeweils 30 Minuten lang durchgeführt. Die Anzahl der Interventionen wurde etwa einen Monat lang fünfmal pro Woche (insgesamt 20 Mal) durchgeführt.
Gerät: Akupunktur
Elektrische Akupunktur (ohne Strom) einmal täglich
Gerät: Schein-tDCS
tDCS (kein Strom) einmal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der koreanischen Version der Punktzahl der Fugl-Meyer-Bewertungsskala (K-FMA).
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Der FMA ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der durchschnittlichen motorischen Funktion der oberen und unteren Extremität. Mögliche Werte reichen von 0 (schlechteste motorische Funktion) bis 212 (beste motorische Funktion). Änderung = (Woche 4 Punktzahl - Ausgangspunktzahl).
Baseline und Woche 4
Veränderung der Gehirnaktivität
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Die fNIRS (funktionelle Nah-Infrarot-Spektroskopie) ist ein bildgebendes Instrument zur Beurteilung der durchschnittlichen Gehirnaktivität. Änderung = (Woche 4 Punktzahl - Ausgangspunktzahl).
Baseline und Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der koreanischen Version des modifizierten Barthel-Index (K-MBI).
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Der MBI ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung des durchschnittlichen ADL-Niveaus (Aktivität des täglichen Lebens). Mögliche Werte reichen von 0 (maximale Unabhängigkeit) bis 100 (minimale Unabhängigkeit). Änderung = (Woche 4 Punktzahl - Ausgangspunktzahl).
Baseline und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Young-Il Shin, Dr., Pusan National University Yangsan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-2022-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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