뇌졸중 환자에 대한 침술-tDCS 융합 재활 효과
2024년 5월 16일 업데이트: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
침술과 경두개직류자극(tDCS)의 융합이 급성뇌졸중 환자의 운동기능에 미치는 재활 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 급성 뇌졸중 환자의 운동기능에 대한 한의침과 서양의학 tDCS의 융합적 효과를 대조군과 비교하여 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yangsan
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Gyeongsang, Yangsan, 대한민국, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단 후 2주 이상 6개월 이내인 자.
- 피질 또는 피질하부에 병변이 있는 자
- 만 19세 이상의 성인
- 4주간 중재가 가능한 입원환자 및 외래환자
- 본 연구의 목적을 이해하고 따를 수 있는 자
제외 기준:
- 전기침, 침, tDCS 제외기준에 해당하는 자
- 기존의 전기침이나 침술 또는 tDCS에 대한 부작용에 대한 경험이 있는 자
- 주요우울장애, 정신분열증, 조울증, 치매 등 주요 정신질환을 가지고 있는 자
- 연구자가 본 연구에 참여하는 것이 적절하지 않다고 판단하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기침 + tDCS + NDT-보바스재활
전기 침술, tDCS, NDT-BOBATH 재활은 각각 1회 30분씩 시행하였다.
중재 횟수는 약 1개월 동안 주 5회(총 20회) 진행하였다.
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전기 침술(2Hz, 150μs)을 1일 1회(주 5회) 각 세션당 20분 동안 총 20회 세션으로 실시합니다.
tDCS(1mA)를 하루에 한 번(주 5회), 각 세션마다 20분씩, 총 20개의 세션입니다.
NDT-보바스 재활(NDT-Bobath Rehabilitation)은 하루에 한 번(주 5회) 각 세션마다 30분씩 총 20회 세션입니다.
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활성 비교기: 침술 + 가짜 tDCS + NDT-보바스 재활
침술, tDCS, NDT-BOBATH 재활은 각각 1회 30분씩 시행하였다.
중재 횟수는 약 1개월 동안 주 5회(총 20회) 진행하였다.
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NDT-보바스 재활(NDT-Bobath Rehabilitation)은 하루에 한 번(주 5회) 각 세션마다 30분씩 총 20회 세션입니다.
전기 침술(전기 없음) 하루 1회(주 5회), 각 세션당 20분씩, 총 20회 세션입니다.
tDCS(전기 없음) 1일 1회(주 5회) 각 세션마다 20분씩 총 20회 세션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer Assessment Scale(K-FMA) 점수 한글판 변경
기간: 기준선 및 4주차
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FMA는 상지와 하지의 평균 운동 기능을 평가하는 검증된 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0(최악의 운동 기능)에서 212(최상의 운동 기능)까지입니다.
변경= (4주 차 점수 - 기준선 점수).
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기준선 및 4주차
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두뇌 활동의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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FNIRS(기능적 근적외선 분광법)는 평균 뇌 활동을 평가하는 영상화 기기입니다.
변경= (4주 차 점수 - 기준선 점수).
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기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Barthel Index(K-MBI) 점수 한국판 변경
기간: 기준선 및 4주차
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MBI는 ADL(일상 생활 활동)의 평균 수준을 평가하는 검증된 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0(최대 독립)에서 100(최소 독립)입니다.
변경= (4주 차 점수 - 기준선 점수).
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Young-Il Shin, Dr., Pusan National University Yangsan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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