Akupunktur-tDCS Konvergensrehabiliteringseffekt på strokepatienter
16 maj 2024 uppdaterad av: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Konvergens av akupunktur och transkraniell likströmsstimulering (tDCS) rehabiliteringseffekt på motorisk funktion hos patienter med akut stroke
Syftet med denna studie är att bekräfta konvergenseffektiviteten av på akupunktur av den kinesiska medicinen och tDCS för den västerländska medicinen på motorisk funktion för patienter med akut stroke jämfört med kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Korea, Republiken av, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som inom 2 veckor eller mer och 6 månader efter en strokediagnos.
- De som har en lesion med en cortex eller subcortex
- Vuxna över 19 år
- Inneliggande och öppenvårdspatienter som kan förmedla i 4 veckor
- De som kan förstå och följa syftet med denna studie
Exklusions kriterier:
- De som faller under uteslutningskriterierna för elektrisk akupunktur eller akupunktur eller tDCS
- De som har erfarenhet av negativa reaktioner på befintlig elektrisk akupunktur eller akupunktur eller tDCS
- De som har allvarliga psykiatriska sjukdomar som allvarliga depressionsstörningar, schizofreni, bipolära sjukdomar och demens
- En person som bedömer att det inte är lämpligt för en forskare att delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektrisk akupunktur+ tDCS + NDT-Bobath Rehabilitering
Elektrisk akupunktur, tDCS och NDT-BOBATH rehabilitering utfördes under 30 minuter per gång.
Antalet interventioner hölls i ungefär en månad, fem gånger i veckan (totalt 20 gånger).
|
Elektrisk akupunktur (2Hz, 150 μs) en gång dagligen (fem gånger i veckan), i 20 minuter varje pass, totalt 20 sessioner.
tDCS (1mA) en gång dagligen (fem gånger i veckan), i 20 minuter varje session, totalt 20 sessioner.
NDT-Bobath-rehabilitering en gång dagligen (fem gånger i veckan), under 30 minuter varje pass, totalt 20 sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Akupunktur + sken tDCS + NDT-Bobath Rehabilitering
Akupunktur, tDCS och NDT-BOBATH rehabilitering utfördes under 30 minuter per gång.
Antalet interventioner hölls i ungefär en månad, fem gånger i veckan (totalt 20 gånger).
|
NDT-Bobath-rehabilitering en gång dagligen (fem gånger i veckan), under 30 minuter varje pass, totalt 20 sessioner.
Elektrisk akupunktur (ingen elektricitet) en gång dagligen (fem gånger i veckan), i 20 minuter varje pass, totalt 20 sessioner.
tDCS (ingen elektricitet) en gång dagligen (fem gånger i veckan), i 20 minuter varje session, totalt 20 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av koreansk version av Fugl-Meyer Assessment Scale (K-FMA) poäng
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
FMA är ett validerat instrument som bedömer den genomsnittliga motoriska funktionen hos övre och nedre extremiteter.
Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta motorfunktion) till 212 (bästa motorfunktion).
Ändra= (Poäng för vecka 4 - Baslinjepoäng).
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring av hjärnaktivitet
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
FNIRS (funktionell nära-infraröd spektroskopi) är ett avbildat instrument som utvärderar genomsnittlig hjärnaktivitet.
Ändra= (Poäng för vecka 4 - Baslinjepoäng).
|
Baslinje och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av koreansk version av Modified Barthel Index (K-MBI) poäng
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
MBI är ett validerat instrument som bedömer genomsnittlig nivå av ADL (aktivitet i det dagliga livet).
Möjliga poäng varierar från 0 (maximalt oberoende) till 100 (minimalt oberoende).
Ändra= (Poäng för vecka 4 - Baslinjepoäng).
|
Baslinje och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Young-Il Shin, Dr., Pusan National University Yangsan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2022
Första postat (Faktisk)
13 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03-2022-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .