Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur-tDCS Konvergensrehabiliteringseffekt på strokepatienter

19 september 2023 uppdaterad av: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Konvergens av akupunktur och transkraniell likströmsstimulering (tDCS) rehabiliteringseffekt på motorisk funktion hos patienter med akut stroke

Syftet med denna studie är att bekräfta konvergenseffektiviteten av på akupunktur av den kinesiska medicinen och tDCS för den västerländska medicinen på motorisk funktion för patienter med akut stroke jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Young-Il Shin

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 98 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som inom 2 veckor eller mer och 6 månader efter en strokediagnos.
  • De som har en lesion med en cortex eller subcortex
  • Vuxna över 19 år
  • Inneliggande och öppenvårdspatienter som kan förmedla i 4 veckor
  • De som kan förstå och följa syftet med denna studie

Exklusions kriterier:

  • De som faller under uteslutningskriterierna för elektrisk akupunktur eller akupunktur eller tDCS
  • De som har erfarenhet av negativa reaktioner på befintlig elektrisk akupunktur eller akupunktur eller tDCS
  • De som har allvarliga psykiatriska sjukdomar som allvarliga depressionsstörningar, schizofreni, bipolära sjukdomar och demens
  • En person som bedömer att det inte är lämpligt för en forskare att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektrisk akupunktur+ tDCS + NDT-Bobath Rehabilitering
Elektrisk akupunktur, tDCS och NDT-BOBATH rehabilitering utfördes under 30 minuter per gång. Antalet interventioner hölls i ungefär en månad, fem gånger i veckan (totalt 20 gånger).
Enhet: Elektrisk akupunktur
Elektrisk akupunktur (2Hz, 150 μs) en gång dagligen
Enhet: tDCS
tDCS (1mA) en gång dagligen
Aktiv komparator: Akupunktur + sken tDCS + NDT-Bobath Rehabilitering
Akupunktur, tDCS och NDT-BOBATH rehabilitering utfördes under 30 minuter per gång. Antalet interventioner hölls i ungefär en månad, fem gånger i veckan (totalt 20 gånger).
Enhet: Akupunktur
Elektrisk akupunktur (ingen el) en gång dagligen
Enhet: bluff tDCS
tDCS (ingen el) en gång dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av koreansk version av Fugl-Meyer Assessment Scale (K-FMA) poäng
Tidsram: Baslinje och vecka 4
FMA är ett validerat instrument som bedömer den genomsnittliga motoriska funktionen hos övre och nedre extremiteter. Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta motorfunktion) till 212 (bästa motorfunktion). Ändra= (Poäng för vecka 4 - Baslinjepoäng).
Baslinje och vecka 4
Förändring av hjärnaktivitet
Tidsram: Baslinje och vecka 4
FNIRS (funktionell nära-infraröd spektroskopi) är ett avbildat instrument som utvärderar genomsnittlig hjärnaktivitet. Ändra= (Poäng för vecka 4 - Baslinjepoäng).
Baslinje och vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av koreansk version av Modified Barthel Index (K-MBI) poäng
Tidsram: Baslinje och vecka 4
MBI är ett validerat instrument som bedömer genomsnittlig nivå av ADL (aktivitet i det dagliga livet). Möjliga poäng varierar från 0 (maximalt oberoende) till 100 (minimalt oberoende). Ändra= (Poäng för vecka 4 - Baslinjepoäng).
Baslinje och vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Utredare

  • Studierektor: Young-Il Shin, Dr., Pusan National University Yangsan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Första postat (Faktisk)

13 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03-2022-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektrisk akupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera