针灸-tDCS 对脑卒中患者的康复治疗效果
2024年5月16日 更新者：Yong-il Shin、Pusan National University Yangsan Hospital
针灸与经颅直流电刺激（tDCS）对急性脑卒中患者运动功能康复的影响
本研究的目的是确认与对照组相比，中医针灸和西医 tDCS 对急性脑卒中患者运动功能的收敛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yangsan
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Gyeongsang、Yangsan、大韩民国、50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 那些在中风诊断后 2 周或更长时间和 6 个月内的人。
- 那些有皮质或皮质下病变的人
- 19岁以上的成年人
- 可调解4周的住院及门诊病人
- 能够理解并遵循本研究目的的人员
排除标准：
- 那些属于电针或针灸或 tDCS 排除标准的人
- 那些对现有的电针或针灸或 tDCS 有不良反应经验的人
- 患有重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍、痴呆症等重大精神疾病者
- 判断研究人员不适合参加本研究的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电针+ tDCS + NDT-博巴斯康复
电针、tDCS、NDT-BOBATH康复分别每次30分钟。
干预次数为一个月左右，每周5次（共20次）。
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电针（2Hz，150μs）每日一次（每周五次），每次20分钟，共20次。
tDCS (1mA) 每天一次（每周五次），每次 20 分钟，总共 20 次。
NDT-Bobath 康复每天一次（每周五次），每次 30 分钟，总共 20 次。
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有源比较器：针灸 + 假 tDCS + NDT-Bobath 康复
针灸、tDCS、NDT-BOBATH康复分别每次30分钟。
干预次数为一个月左右，每周5次（共20次）。
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NDT-Bobath 康复每天一次（每周五次），每次 30 分钟，总共 20 次。
电针（无电）每日一次（每周五次），每次20分钟，共20次。
tDCS（无电）每天一次（每周五次），每次 20 分钟，共 20 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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韩版Fugl-Meyer Assessment Scale(K-FMA)评分变化
大体时间：基线和第 4 周
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FMA 是一种经过验证的仪器，用于评估上肢和下肢的平均运动功能。
可能的分数范围从 0（最差运动功能）到 212（最佳运动功能）。
变化=（第 4 周分数 - 基线分数）。
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基线和第 4 周
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大脑活动的变化
大体时间：基线和第 4 周
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FNIRS（功能性近红外光谱）是一种评估平均大脑活动的成像仪器。
变化=（第 4 周分数 - 基线分数）。
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基线和第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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韩版改良巴塞尔指数（K-MBI）评分变化
大体时间：基线和第 4 周
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MBI 是一种经过验证的工具，用于评估 ADL（日常生活活动）的平均水平。
可能的分数范围从 0（最大独立性）到 100（最小独立性）。
变化=（第 4 周分数 - 基线分数）。
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基线和第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Young-Il Shin, Dr.、Pusan National University Yangsan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月5日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月5日
首次发布 (实际的)
2022年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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