Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra-tDCS konvergencia-rehabilitációs hatása a stroke-os betegekre

2023. szeptember 19. frissítette: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Az akupunktúra és a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) rehabilitációjának konvergenciája az akut stroke-ban szenvedő betegek motoros működésére

A tanulmány célja, hogy megerősítse a kínai orvoslás akupunktúrájának és a nyugati orvoslás tDCS-jének konvergencia-hatékonyságát akut stroke-os betegek motoros funkcióira a kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Young-Il Shin

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok, akik a stroke diagnózisát követő 2 héten belül és 6 hónapon belül.
  • Azok, akiknek elváltozása van kéreggel vagy subcortexszel
  • 19 év feletti felnőttek
  • Fekvő- és járóbetegek, akik 4 hétig tudnak közvetíteni
  • Akik képesek megérteni és követni ennek a tanulmánynak a célját

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik az elektromos akupunktúra vagy az akupunktúra vagy a tDCS kizárási kritériumai alá tartoznak
  • Akinek van tapasztalata a meglévő elektromos akupunktúra vagy akupunktúra vagy tDCS mellékhatásairól
  • Azok, akik súlyos pszichiátriai betegségben szenvednek, mint például súlyos depressziós rendellenességek, skizofrénia, bipoláris zavarok és demencia
  • Olyan személy, aki úgy ítéli meg, hogy nem helyénvaló, hogy egy kutató részt vegyen ebben a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektromos akupunktúra+ tDCS + NDT-Bobath Rehabilitáció
Az elektromos akupunktúrát, a tDCS-t és az NDT-BOBATH rehabilitációt 30 percig végeztük. A beavatkozások számát körülbelül egy hónapig tartották, heti öt alkalommal (összesen 20 alkalommal).
Eszköz: Elektromos akupunktúra
Elektromos akupunktúra (2Hz, 150 μs) naponta egyszer
Eszköz: tDCS
tDCS (1mA) naponta egyszer
Aktív összehasonlító: Akupunktúra + hamis tDCS + NDT-Bobath Rehabilitáció
Az akupunktúrás, a tDCS és az NDT-BOBATH rehabilitációt rendre 30 percig végeztük. A beavatkozások számát körülbelül egy hónapig tartották, heti öt alkalommal (összesen 20 alkalommal).
Eszköz: Akupunktúra
Elektromos akupunktúra (elektromos nélkül) naponta egyszer
Eszköz: színlelt tDCS
tDCS (nincs áram) naponta egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Fugl-Meyer Assessment Scale (K-FMA) pontszám koreai változatának változása
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
Az FMA egy validált műszer, amely a felső és alsó végtag átlagos motoros funkcióját értékeli. A lehetséges pontszámok 0 (legrosszabb motorfunkció) és 212 (legjobb motorfunkció) között mozognak. Változás= (4. heti pontszám – alapérték).
Alapállapot és 4. hét
Az agyi aktivitás változása
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
Az fNIRS (funkcionális Near-Infrared Spectroscopy) egy képalkotó, átlagos agyi aktivitást értékelő műszer. Változás= (4. heti pontszám – alapérték).
Alapállapot és 4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A módosított Barthel-index (K-MBI) pontszám koreai változatának változása
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
Az MBI egy validált, az ADL (napi aktivitás) átlagos szintjét értékelő eszköz. A lehetséges pontszámok 0-tól (maximális függetlenség) 100-ig (minimális függetlenség) terjednek. Változás= (4. heti pontszám – alapérték).
Alapállapot és 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pusan National University Yangsan Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Young-Il Shin, Dr., Pusan National University Yangsan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03-2022-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut

Klinikai vizsgálatok a Elektromos akupunktúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel