Acupunctuur-tDCS convergentie revalidatie-effect op patiënten met een beroerte
16 mei 2024 bijgewerkt door: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Convergentie van acupunctuur en transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) Revalidatie-effect op de motorische functie van patiënten met een acute beroerte
Het doel van deze studie is om de convergentie-effectiviteit van acupunctuur van de Chinese geneeskunde en de tDCS van de westerse geneeskunde op de motorische functie te bevestigen voor patiënten met een acute beroerte in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Korea, republiek van, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die binnen 2 weken of meer en 6 maanden na de diagnose van een beroerte.
- Degenen die een laesie hebben met een cortex of subcortex
- Volwassenen ouder dan 19 jaar
- Intramurale en poliklinische patiënten die 4 weken kunnen bemiddelen
- Degenen die het doel van deze studie kunnen begrijpen en volgen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die vallen onder de uitsluitingscriteria voor elektrische acupunctuur of acupunctuur of tDCS
- Degenen die een ervaring hebben over bijwerkingen op de bestaande elektrische acupunctuur of acupunctuur of tDCS
- Degenen met ernstige psychiatrische aandoeningen, zoals depressieve stoornissen, schizofrenie, bipolaire stoornissen en dementie
- Een persoon die oordeelt dat het niet gepast is dat een onderzoeker deelneemt aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektrische acupunctuur + tDCS + NDT-Bobath Revalidatie
Elektrische acupunctuur, tDCS en NDT-BOBATH-revalidatie werden respectievelijk gedurende 30 minuten per keer uitgevoerd.
Het aantal interventies werd ongeveer een maand lang vijf keer per week gehouden (in totaal 20 keer).
|
Elektrische acupunctuur (2 Hz, 150 μs) eenmaal daags (vijf keer per week), gedurende 20 minuten per sessie, in totaal 20 sessies.
tDCS (1mA) eenmaal daags (vijf keer per week), gedurende 20 minuten per sessie, in totaal 20 sessies.
NDT-Bobath Rehabilitatie eenmaal daags (vijf keer per week), gedurende 30 minuten per sessie, in totaal 20 sessies.
|
|
Actieve vergelijker: Acupunctuur + sham tDCS + NDT-Bobath Revalidatie
Acupunctuur, tDCS en NDT-BOBATH-revalidatie werden respectievelijk 30 minuten per keer uitgevoerd.
Het aantal interventies werd ongeveer een maand lang vijf keer per week gehouden (in totaal 20 keer).
|
NDT-Bobath Rehabilitatie eenmaal daags (vijf keer per week), gedurende 30 minuten per sessie, in totaal 20 sessies.
Elektrische acupunctuur (geen elektriciteit) eenmaal daags (vijf keer per week), gedurende 20 minuten per sessie, in totaal 20 sessies.
tDCS (geen elektriciteit) eenmaal daags (vijf keer per week), gedurende 20 minuten per sessie, in totaal 20 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de Koreaanse versie van de Fugl-Meyer Assessment Scale (K-FMA) -score
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
De FMA is een gevalideerd instrument dat de gemiddelde motorische functie van de bovenste en onderste extremiteit beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 0 (slechtste motorische functie) tot 212 (beste motorische functie).
Verandering= (Week 4 Score - Basisscore).
|
Basislijn en week 4
|
|
Verandering van hersenactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
De fNIRS (functionele nabij-infraroodspectroscopie) is een instrument met beeldvorming dat de gemiddelde hersenactiviteit beoordeelt.
Verandering= (Week 4 Score - Basisscore).
|
Basislijn en week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van Koreaanse versie van Modified Barthel Index (K-MBI)-score
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
De MBI is een gevalideerd instrument dat het gemiddelde niveau van ADL (activiteit van het dagelijks leven) meet.
Mogelijke scores variëren van 0 (maximale onafhankelijkheid) tot 100 (minimale onafhankelijkheid).
Verandering= (Week 4 Score - Basisscore).
|
Basislijn en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Young-Il Shin, Dr., Pusan National University Yangsan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03-2022-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .