Akupunktio-tDCS:n konvergenssikuntoutusvaikutus aivohalvauspotilaisiin
torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Akupunktion ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) -kuntoutusvaikutuksen lähentyminen akuutin aivohalvauksen potilaiden motoriseen toimintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa kiinalaisen lääketieteen akupunktion ja länsimaisen lääketieteen tDCS:n konvergenssitehokkuus motorisiin toimintoihin akuutista aivohalvauksesta kärsivillä potilailla verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Korean tasavalta, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka 2 viikon sisällä tai enemmän ja 6 kuukautta aivohalvauksen diagnoosin jälkeen.
- Ne, joilla on aivokuoren tai alikuoren vaurio
- Yli 19-vuotiaat aikuiset
- Sairaala- ja avohoitopotilaat, jotka voivat välittää 4 viikkoa
- Ne, jotka ymmärtävät ja noudattavat tämän tutkimuksen tarkoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka kuuluvat sähköakupunktion tai akupunktion tai tDCS:n poissulkemiskriteerien piiriin
- Ne, joilla on kokemusta olemassa olevan sähköakupunktion tai akupunktion tai tDCS:n haittavaikutuksista
- Ne, joilla on vakavia psykiatrisia sairauksia, kuten vakavat masennushäiriöt, skitsofrenia, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja dementia
- Henkilö, joka arvioi, ettei tutkijan ole sopivaa osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen akupunktio+ tDCS + NDT-Bobath-kuntoutus
Sähköinen akupunktio, tDCS ja NDT-BOBATH-kuntoutus suoritettiin vastaavasti 30 minuuttia kerrallaan.
Interventioiden määrä pidettiin noin kuukauden ajan, viisi kertaa viikossa (yhteensä 20 kertaa).
|
Sähköinen akupunktio (2Hz, 150 μs) kerran päivässä (viisi kertaa viikossa), 20 minuuttia kerrallaan, yhteensä 20 kertaa.
tDCS (1mA) kerran päivässä (viisi kertaa viikossa), 20 minuuttia kerrallaan, yhteensä 20 istuntoa.
NDT-Bobath-kuntoutus kerran päivässä (viisi kertaa viikossa), 30 minuuttia kerrallaan, yhteensä 20 kertaa.
|
|
Active Comparator: Akupunktio + vale-tDCS + NDT-Bobath-kuntoutus
Akupunktio-, tDCS- ja NDT-BOBATH-kuntoutus suoritettiin vastaavasti 30 minuuttia kerrallaan.
Interventioiden määrä pidettiin noin kuukauden ajan, viisi kertaa viikossa (yhteensä 20 kertaa).
|
NDT-Bobath-kuntoutus kerran päivässä (viisi kertaa viikossa), 30 minuuttia kerrallaan, yhteensä 20 kertaa.
Sähköakupunktio (ei sähköä) kerran päivässä (viisi kertaa viikossa), 20 minuuttia kerrallaan, yhteensä 20 kertaa.
tDCS (ei sähköä) kerran päivässä (viisi kertaa viikossa), 20 minuuttia kerrallaan, yhteensä 20 istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment Scale (K-FMA) -pistemäärän korealaisen version muutos
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
FMA on validoitu laite, joka arvioi ylä- ja alaraajan keskimääräistä motorista toimintaa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin moottoritoiminto) 212:een (paras moottoritoiminto).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Aivojen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
FNIRS (funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia) on kuvalaite, joka arvioi keskimääräistä aivotoimintaa.
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokatun Barthel-indeksin (K-MBI) pistemäärän korealaisen version muutos
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
MBI on validoitu väline, joka arvioi ADL:n (jokapäiväisen elämän aktiivisuuden) keskimääräisen tason.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (maksimaalinen riippumattomuus) 100:aan (minimiriippumattomuus).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Young-Il Shin, Dr., Pusan National University Yangsan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-2022-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .