Akupunktur-tDCS konvergensrehabiliteringseffekt på slagpasienter
16. mai 2024 oppdatert av: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Konvergens av akupunktur og transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) rehabiliteringseffekt på motorisk funksjon hos pasienter med akutt hjerneslag
Hensikten med denne studien er å bekrefte konvergenseffektiviteten av på akupunktur av kinesisk medisin og tDCS av den vestlige medisinen på motorisk funksjon for pasienter med akutt hjerneslag sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Korea, Republikken, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som innen 2 uker eller mer og 6 måneder etter en slagdiagnose.
- De som har en lesjon med en cortex eller subcortex
- Voksne over 19 år
- Innlagte og polikliniske pasienter som kan mekle i 4 uker
- De som kan forstå og følge hensikten med denne studien
Ekskluderingskriterier:
- De som faller inn under eksklusjonskriteriene for elektrisk akupunktur eller akupunktur eller tDCS
- De som har erfaring med uønskede reaksjoner på eksisterende elektrisk akupunktur eller akupunktur eller tDCS
- De som har store psykiatriske sykdommer som alvorlige depresjonslidelser, schizofreni, bipolare lidelser og demens
- En person som vurderer at det ikke er hensiktsmessig for en forsker å delta i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektrisk akupunktur+ tDCS + NDT-Bobath Rehabilitering
Elektrisk akupunktur, tDCS og NDT-BOBATH rehabilitering ble utført i henholdsvis 30 minutter per gang.
Antall intervensjoner ble holdt i omtrent en måned, fem ganger i uken (totalt 20 ganger).
|
Elektrisk akupunktur (2Hz, 150 μs) en gang daglig (fem ganger i uken), i 20 minutter hver økt, totalt 20 økter.
tDCS (1mA) en gang daglig (fem ganger i uken), i 20 minutter hver økt, totalt 20 økter.
NDT-Bobath-rehabilitering én gang daglig (fem ganger i uken), i 30 minutter hver økt, totalt 20 økter.
|
|
Aktiv komparator: Akupunktur + sham tDCS + NDT-Bobath Rehabilitering
Akupunktur, tDCS og NDT-BOBATH rehabilitering ble utført i henholdsvis 30 minutter per gang.
Antall intervensjoner ble holdt i omtrent en måned, fem ganger i uken (totalt 20 ganger).
|
NDT-Bobath-rehabilitering én gang daglig (fem ganger i uken), i 30 minutter hver økt, totalt 20 økter.
Elektrisk akupunktur (ingen strøm) en gang daglig (fem ganger i uken), i 20 minutter hver økt, totalt 20 økter.
tDCS (ingen strøm) én gang daglig (fem ganger i uken), i 20 minutter hver økt, totalt 20 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av koreansk versjon av Fugl-Meyer Assessment Scale (K-FMA) poengsum
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4
|
FMA er et validert instrument som vurderer gjennomsnittlig motorisk funksjon av øvre og nedre ekstremiteter.
Mulige skårer varierer fra 0 (dårligste motoriske funksjon) til 212 (beste motoriske funksjon).
Change= (Uke 4 Score - Grunnlinje Score).
|
Grunnlinje og uke 4
|
|
Endring av hjerneaktivitet
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4
|
FNIRS (funksjonell nær-infrarød spektroskopi) er et avbildet instrument som vurderer gjennomsnittlig hjerneaktivitet.
Change= (Uke 4 Score - Grunnlinje Score).
|
Grunnlinje og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av koreansk versjon av Modified Barthel Index (K-MBI) poengsum
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4
|
MBI er et validert instrument som vurderer gjennomsnittlig nivå av ADL (aktivitet i dagliglivet).
Mulige skårer varierer fra 0 (maksimal uavhengighet) til 100 (minimal uavhengighet).
Change= (Uke 4 Score - Grunnlinje Score).
|
Grunnlinje og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Young-Il Shin, Dr., Pusan National University Yangsan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03-2022-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .