Реабилитационный эффект конвергенции иглоукалывания-tDCS на пациентов с инсультом
16 мая 2024 г. обновлено: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Реабилитационный эффект конвергенции акупунктуры и транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на двигательную функцию пациентов с острым инсультом
Целью данного исследования является подтверждение эффективности конвергенции акупунктуры китайской медицины и tDCS западной медицины в отношении двигательной функции у пациентов с острым инсультом по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Корея, Республика, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Те, кто в течение 2 недель и более и 6 месяцев после диагноза инсульта.
- Те, у кого есть поражение коры или подкорки
- Взрослые старше 19 лет
- Стационарные и амбулаторные пациенты, которые могут выступать посредниками в течение 4 недель
- Те, кто может понять и следовать цели этого исследования
Критерий исключения:
- Те, кто подпадает под критерии исключения для электрической акупунктуры или акупунктуры или tDCS
- Те, у кого есть опыт побочных реакций на существующую электрическую акупунктуру или иглоукалывание или tDCS
- Те, у кого есть серьезные психические заболевания, такие как большое депрессивное расстройство, шизофрения, биполярное расстройство и слабоумие
- Лицо, считающее, что исследователю нецелесообразно участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электроакупунктура + tDCS + NDT-Реабилитация Бобата
Электроакупунктура, tDCS и реабилитация NDT-BOBATH проводились в течение 30 минут каждый раз соответственно.
Количество интервенций проводилось около месяца, пять раз в неделю(всего 20 раз).
|
Электроакупунктура (2 Гц, 150 мкс) один раз в день (пять раз в неделю) по 20 минут каждый сеанс, всего 20 сеансов.
tDCS (1 мА) один раз в день (пять раз в неделю) по 20 минут каждый сеанс, всего 20 сеансов.
NDT-Bobath Rehabilitation один раз в день (пять раз в неделю), по 30 минут каждый сеанс, всего 20 сеансов.
|
|
Активный компаратор: Иглоукалывание + имитация tDCS + NDT-реабилитация Бобата
Иглоукалывание, tDCS и реабилитация NDT-BOBATH проводились в течение 30 минут каждый раз соответственно.
Количество интервенций проводилось около месяца, пять раз в неделю(всего 20 раз).
|
NDT-Bobath Rehabilitation один раз в день (пять раз в неделю), по 30 минут каждый сеанс, всего 20 сеансов.
Электрическая акупунктура (без электричества) один раз в день (пять раз в неделю), по 20 минут каждый сеанс, всего 20 сеансов.
tDCS (без электричества) один раз в день (пять раз в неделю), по 20 минут каждый сеанс, всего 20 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение корейской версии шкалы оценки Фугля-Мейера (K-FMA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
FMA — это утвержденный инструмент, оценивающий средние двигательные функции верхних и нижних конечностей.
Возможные оценки варьируются от 0 (наихудшая двигательная функция) до 212 (наилучшая двигательная функция).
Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка).
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение мозговой активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
FNIRS (функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона) — это визуализированный инструмент, оценивающий среднюю активность мозга.
Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка).
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение корейской версии модифицированного индекса Бартеля (K-MBI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
MBI — это проверенный инструмент, оценивающий средний уровень ADL (активность повседневной жизни).
Возможные оценки варьируются от 0 (максимальная независимость) до 100 (минимальная независимость).
Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка).
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Young-Il Shin, Dr., Pusan National University Yangsan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03-2022-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .