Effet de réadaptation de convergence de l'acupuncture-tDCS sur les patients victimes d'un AVC
16 mai 2024 mis à jour par: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Convergence de l'acupuncture et de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) Effet de réadaptation sur la fonction motrice des patients victimes d'un AVC aigu
Le but de cette étude est de confirmer l'efficacité de la convergence de l'acupuncture de la médecine chinoise et de la tDCS de la médecine occidentale sur la fonction motrice chez les patients ayant subi un AVC aigu par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yangsan
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Gyeongsang, Yangsan, Corée, République de, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui dans les 2 semaines ou plus et 6 mois après un diagnostic d'AVC.
- Ceux qui ont une lésion avec un cortex ou un sous-cortex
- Adultes de plus de 19 ans
- Patients hospitalisés et ambulatoires pouvant servir de médiateur pendant 4 semaines
- Ceux qui peuvent comprendre et suivre le but de cette étude
Critère d'exclusion:
- Ceux qui relèvent des critères d'exclusion de l'acupuncture électrique ou de l'acupuncture ou du tDCS
- Ceux qui ont une expérience de réaction indésirable à l'acupuncture électrique existante ou à l'acupuncture ou au tDCS
- Ceux qui ont des maladies psychiatriques majeures telles que les troubles dépressifs majeurs, la schizophrénie, les troubles bipolaires et la démence
- Une personne qui juge qu'il n'est pas approprié qu'un chercheur participe à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture électrique + tDCS + NDT-Bobath Rehabilitation
L'acupuncture électrique, la tDCS et la rééducation NDT-BOBATH ont été réalisées pendant 30 minutes à la fois, respectivement.
Le numéro d'intervention a eu lieu pendant environ un mois, cinq fois par semaine (un total de 20 fois).
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Acupuncture électrique (2 Hz, 150 μs) une fois par jour (cinq fois par semaine), pendant 20 minutes à chaque séance, pour un total de 20 séances.
tDCS (1 mA) une fois par jour (cinq fois par semaine), pendant 20 minutes à chaque séance, pour un total de 20 séances.
Rééducation NDT-Bobath une fois par jour (cinq fois par semaine), pendant 30 minutes à chaque séance, pour un total de 20 séances.
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Comparateur actif: Acupuncture + sham tDCS + NDT-Bobath Rehabilitation
L'acupuncture, la tDCS et la rééducation NDT-BOBATH ont été réalisées pendant 30 minutes à la fois, respectivement.
Le numéro d'intervention a eu lieu pendant environ un mois, cinq fois par semaine (un total de 20 fois).
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Rééducation NDT-Bobath une fois par jour (cinq fois par semaine), pendant 30 minutes à chaque séance, pour un total de 20 séances.
Acupuncture électrique (sans électricité) une fois par jour (cinq fois par semaine), pendant 20 minutes à chaque séance, totalisant 20 séances.
tDCS (pas d'électricité) une fois par jour (cinq fois par semaine), pendant 20 minutes à chaque séance, pour un total de 20 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la version coréenne du score de l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer (K-FMA)
Délai: Base de référence et semaine 4
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Le FMA est un instrument validé évaluant la fonction motrice moyenne des membres supérieurs et inférieurs.
Les scores possibles vont de 0 (pire fonction motrice) à 212 (meilleure fonction motrice).
Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
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Base de référence et semaine 4
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Modification de l'activité cérébrale
Délai: Base de référence et semaine 4
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Le fNIRS (Functional Near-Infrared Spectroscopy) est un instrument imagé évaluant l'activité cérébrale moyenne.
Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
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Base de référence et semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la version coréenne du score de l'indice de Barthel modifié (K-MBI)
Délai: Base de référence et semaine 4
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Le MBI est un instrument validé, évaluant le niveau moyen des AVQ (activité de la vie quotidienne).
Les scores possibles vont de 0 (indépendance maximale) à 100 (indépendance minimale).
Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
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Base de référence et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Young-Il Shin, Dr., Pusan National University Yangsan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2022
Première publication (Réel)
13 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-2022-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .