Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura-tDCS Konvergenční rehabilitační účinek na pacienty s mrtvicí

16. května 2024 aktualizováno: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Konvergence akupunktury a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) Rehabilitační vliv na motorické funkce pacientů s akutní CMP

Účelem této studie je potvrdit konvergenční účinnost na akupunkturu čínské medicíny a tDCS západní medicíny na motorické funkce u pacientů s akutní CMP ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Yangsan
      • Gyeongsang, Yangsan, Korejská republika, 50610
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří během 2 týdnů nebo déle a 6 měsíců po diagnóze mrtvice.
  • Ti, kteří mají léze s kůrou nebo subkortexem
  • Dospělí starší 19 let
  • Lůžkové i ambulantní pacienty, kteří mohou zprostředkovat 4 týdny
  • Ti, kteří dokážou pochopit a sledovat účel této studie

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří spadají pod vylučovací kritéria pro elektrickou akupunkturu nebo akupunkturu nebo tDCS
  • Ti, kteří mají zkušenost s nežádoucí reakcí na stávající elektrickou akupunkturu nebo akupunkturu nebo tDCS
  • Ti, kteří mají závažná psychiatrická onemocnění, jako jsou velké deprese, schizofrenie, bipolární poruchy a demence
  • Osoba, která usoudí, že není vhodné, aby se výzkumník účastnil této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektrická akupunktura+ tDCS + NDT-Bobathova rehabilitace
Elektrická akupunktura, tDCS a rehabilitace NDT-BOBATH byly prováděny vždy po dobu 30 minut. Počet zásahů se konal asi měsíc, pětkrát týdně (celkem 20krát).
Přístroj: Elektrická akupunktura
Elektrická akupunktura (2Hz, 150 μs) jednou denně (pětkrát týdně), každé sezení po dobu 20 minut, celkem 20 sezení.
Přístroj: tDCS
tDCS (1 mA) jednou denně (pětkrát týdně), po dobu 20 minut každé sezení, celkem 20 sezení.
Jiný: NDT-Bobathova rehabilitace
NDT-Bobath Rehabilitation jednou denně (pětkrát týdně), po dobu 30 minut každé sezení, celkem 20 sezení.
Aktivní komparátor: Akupunktura + falešná tDCS + NDT-Bobathova rehabilitace
Akupunktura, tDCS a rehabilitace NDT-BOBATH byly prováděny vždy po 30 minutách. Počet zásahů se konal asi měsíc, pětkrát týdně (celkem 20krát).
Jiný: NDT-Bobathova rehabilitace
NDT-Bobath Rehabilitation jednou denně (pětkrát týdně), po dobu 30 minut každé sezení, celkem 20 sezení.
Přístroj: Akupunktura
Elektrická akupunktura (bez elektřiny) jednou denně (pětkrát týdně), každé sezení 20 minut, celkem 20 sezení.
Přístroj: falešné tDCS
tDCS (bez elektřiny) jednou denně (pětkrát týdně), po dobu 20 minut každé sezení, celkem 20 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna korejské verze skóre Fugl-Meyer Assessment Scale (K-FMA).
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
FMA je validovaný přístroj hodnotící průměrnou motorickou funkci horní a dolní končetiny. Možné skóre se pohybuje od 0 (nejhorší funkce motoru) do 212 (nejlepší funkce motoru). Změna= (Skóre týdne 4 – základní skóre).
Výchozí stav a týden 4
Změna mozkové aktivity
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
FNIRS (funkční Near-Infrared Spectroscopy) je zobrazovaný přístroj hodnotící průměrnou mozkovou aktivitu. Změna= (Skóre týdne 4 – základní skóre).
Výchozí stav a týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna korejské verze skóre Modified Barthel Index (K-MBI).
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
MBI je ověřený nástroj hodnotící průměrnou úroveň ADL (aktivita každodenního života). Možné skóre se pohybuje od 0 (maximální nezávislost) do 100 (minimální nezávislost). Změna= (Skóre týdne 4 – základní skóre).
Výchozí stav a týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pusan National University Yangsan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Young-Il Shin, Dr., Pusan National University Yangsan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-2022-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrická akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit