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Efeito de Reabilitação da Convergência Acupuntura-ETCC em Pacientes com AVC

19 de setembro de 2023 atualizado por: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Convergência da Acupuntura e Efeito de Reabilitação da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) na Função Motora de Pacientes com AVC Agudo

O objetivo deste estudo é confirmar a eficácia da convergência da acupuntura da medicina chinesa e da tDCS da medicina ocidental na função motora de pacientes com AVC agudo em comparação com o grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Young-Il Shin

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 98 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que dentro de 2 semanas ou mais e 6 meses após o diagnóstico de AVC.
  • Aqueles que têm uma lesão com um córtex ou subcórtex
  • Adultos com mais de 19 anos
  • Pacientes internados e ambulatoriais que podem mediar por 4 semanas
  • Aqueles que podem entender e seguir o propósito deste estudo

Critério de exclusão:

  • Aqueles que se enquadram nos critérios de exclusão para acupuntura elétrica ou acupuntura ou tDCS
  • Aqueles que têm uma experiência sobre reação adversa à acupuntura elétrica existente ou acupuntura ou tDCS
  • Aqueles que têm doenças psiquiátricas graves, como transtornos depressivos graves, esquizofrenia, transtornos bipolares e demência
  • Uma pessoa que julga que não é apropriado que um pesquisador participe deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupuntura elétrica + ETCC + Reabilitação NDT-Bobath
Acupuntura elétrica, tDCS e reabilitação NDT-BOBATH foram realizadas por 30 minutos por vez, respectivamente. O número de intervenção foi realizado durante cerca de um mês, cinco vezes por semana (total de 20 vezes).
Dispositivo: Eletroacupuntura
Acupuntura elétrica (2 Hz, 150 μs) uma vez ao dia
Dispositivo: tDCS
tDCS (1mA) uma vez ao dia
Comparador Ativo: Acupuntura + ETCC simulada + Reabilitação NDT-Bobath
Acupuntura, tDCS e reabilitação NDT-BOBATH foram realizadas por 30 minutos por vez, respectivamente. O número de intervenção foi realizado durante cerca de um mês, cinco vezes por semana (total de 20 vezes).
Dispositivo: Acupuntura
Acupuntura elétrica (sem eletricidade) uma vez ao dia
Dispositivo: falsa tDCS
tDCS (sem eletricidade) uma vez por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da versão coreana da pontuação da Escala de Avaliação Fugl-Meyer (K-FMA)
Prazo: Linha de base e Semana 4
O FMA é um instrumento validado que avalia a função motora média dos membros superiores e inferiores. As pontuações possíveis variam de 0 (pior função motora) a 212 (melhor função motora). Change= (Pontuação da Semana 4 - Pontuação da linha de base).
Linha de base e Semana 4
Alteração da atividade cerebral
Prazo: Linha de base e Semana 4
O fNIRS (espectroscopia funcional de infravermelho próximo) é um instrumento de imagem que avalia a atividade cerebral média. Change= (Pontuação da Semana 4 - Pontuação da linha de base).
Linha de base e Semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da versão coreana da pontuação do Índice de Barthel Modificado (K-MBI)
Prazo: Linha de base e Semana 4
O MBI é um instrumento validado que avalia o nível médio de AVD (atividade da vida diária). As pontuações possíveis variam de 0 (independência máxima) a 100 (independência mínima). Change= (Pontuação da Semana 4 - Pontuação da linha de base).
Linha de base e Semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pusan National University Yangsan Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Young-Il Shin, Dr., Pusan National University Yangsan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 03-2022-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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