内臓脂肪の評価におけるBMIと内臓脂肪の代謝スコアの比較
2022年12月18日 更新者:Cundullah Torun、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
内臓脂肪の評価における、Body Mass Index、内臓脂肪指数、Body Shape Index、Body Roundness Index と内臓脂肪の代謝スコアの比較
内臓肥満は、2 型糖尿病、高血圧、冠動脈疾患などの心臓代謝疾患の主要な危険因子です。
臨床や研究において、肥満の評価には通常「体格指数(BMI)」が用いられ、30kg/m2を超えると肥満と定義されます。
ただし、肥満によってもたらされるリスクは、体脂肪全体よりも体脂肪分布に関連しており、BMI は 2 番目のみを反映します。
BMI が 30 未満、さらには 25 未満の人でも、腹部のコンピューター断層撮影法 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) で検出可能な内臓脂肪が残っている可能性があります。
したがって、内臓脂肪を評価するには、新しく実用的で安価なパラメーターが必要です。
「内臓脂肪の代謝スコア (METS-VF)」、「ボディ シェイプ インデックス (BSI)」、「コニシティ インデックス (CI)」、および「ボディ ラウンドネス インデックス (BRI)」は、これらのニーズを満たすために開発された最近のインデックスです。
目的は、CT で評価された内臓脂肪を反映する上で、BMI、BSI、CI、および BRI と比較して METS-VF の有効性を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、単一施設の観察研究および前向き研究です。
-先月、何らかの理由でL3-L4レベルをカバーする腹部コンピュータ断層撮影(CT)を受け、CTレポートに次の状況のいずれもなかった患者:悪性腫瘍、膵炎、さらに調査が必要な疾患、慢性炎症性疾患、 24時間以上の入院を必要とする病状は、研究に招待されます。
研究に同意した患者のうち、性別、年齢、教育レベル、現在の病気、投薬、および喫煙状況が質問されます。
人体測定、特にウエスト、身長、体重が測定されます。
脂質プロファイル(LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、トリグリセリド)、尿素、クレアチニン、尿酸、空腹時血糖、C-ペプチドレベル(8~12時間の絶食後)、甲状腺ホルモンなどの患者の生化学的パラメータは、過去 3 か月に測定されたファイルから記録されます。
患者の体格指数(BMI)は、式体重(kg)/身長(m)2で計算されます。
患者は、BMI 40 kg/m2 の 5 つのグループに分けられ、各グループに 40 人の患者が含まれます。
内臓脂肪組織は、腹部 CT の L3-4 のレベルで「スライサー」法を使用して測定することにより、放射線科医によって計算されます。
「内臓脂肪の代謝スコア(METS-VF)」の場合、式 4.466 + 0.011*(Ln(METS-IR))3 + 3.239*(Ln(ウエスト/身長比))3 + 0.319*(性別) + 0.594 ※(Ln(年齢))、「胴囲」は(BMI2/3×身長1/2)の計算式を使用。
CTで測定した内臓脂肪組織をもとに、まずBMIとMETS-VFを比較し、次にその他の人体計測指標値を統計的に比較します。
METS-VF 指数は、BMI を含む他の指数よりも優れているという前提があります。
また、2 番目のエンドポイントとして、CT で評価された内臓脂肪の増加を反映するために、トルコ人個人の METS-VF のカットオフ値を見つけることを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
194
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
20歳から50歳までの年齢で、先月何らかの理由でL3-L4レベルを含む腹部コンピュータ断層撮影(CT)画像検査を受け、悪性腫瘍、膵炎、さらなる調査が必要な疾患、慢性炎症性疾患、およびCT評価で24時間以上の入院が必要な病状の場合、調査にご招待いたします。
説明
包含基準:
- 作業に同意した上で
- 過去 1 か月以内に腹部のコンピューター断層撮影を行っている
- 過去3か月の脂質レベルを含む生化学分析を行っている
- 過去 3 か月間、体重減少なし
除外基準:
- 高脂血症治療薬の使用
- 活動性悪性腫瘍の存在
- 人体測定を行うのに適していない解剖学的構造を持つ
- ステロイドなどの代謝値に影響を与える可能性のある薬物の使用
- 慢性炎症性疾患、急性感染症、その他リポジストロフィー症候群(HIVなど)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内臓脂肪の肥満指数(BMI)に対する内臓脂肪の代謝スコア(METS-VF)の優位性
時間枠:研究完了まで、平均1年
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この研究の目的は、内臓脂肪の評価に対する内臓脂肪代謝スコア (METS-VF) の有効性を、ボディ マス インデックス (BMI) と比較して評価することです。
METS-VF については、カットオフ値が決定されます。
BMI 値については、20 ~ 24.9 が正常、25 ~ 29.9 が太りすぎ、30 を超えると肥満(さまざまなカテゴリがあります)、20 未満は低体重とみなされます。
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研究完了まで、平均1年
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内臓脂肪症の内臓脂肪指数(VAI)に対する内臓脂肪の代謝スコア(METS-VF)の優位性
時間枠:研究完了まで、平均1年
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腹部CTによって評価された内臓脂肪が、内臓脂肪の代謝スコア(METS-VF)および内臓脂肪指数(VAI)を使用して正しく評価された参加者の数。
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研究完了まで、平均1年
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内臓脂肪の体型指数(ABSI)に対する内臓脂肪の代謝スコア(METS-VF)の優位性
時間枠:研究完了まで、平均1年
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腹部CTで評価された内臓脂肪が、内臓脂肪の代謝スコア(METS-VF)と体型指数(ABSI)を使用して正確に評価された参加者の数。 .
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研究完了まで、平均1年
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内臓脂肪症のBody Roundness Index(BRI)に対する内臓脂肪の代謝スコア(METS-VF)の優位性
時間枠:研究完了まで、平均1年
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腹部CTで評価された内臓脂肪が、内臓脂肪の代謝スコア(METS-VF)と体の丸み指数(BRI)を使用して正確に評価された参加者の数。 .
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研究完了まで、平均1年
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内臓脂肪の評価における内臓脂肪代謝スコア(METS-VF)の優位性
時間枠:研究完了まで、平均1年
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腹部CTで評価された内臓脂肪が、内臓脂肪の代謝スコア(METS-VF)およびその他の定義された指標であるボディマス指数(BMI)、内臓脂肪指数( VAI)、ボディ シェイプ インデックス (ABSI)、およびボディ ラウンドネス インデックス (BRI) を使用して、内臓脂肪の最適な判別器を見つけます。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内臓脂肪の増加に関連するMETS-VFスコアのカットオフポイントの決定
時間枠:研究完了まで、平均1年
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腹部コンピュータ断層撮影から計算された入力と内臓脂肪の代謝スコア (METS-VF) インデックスを使用した受信者動作特性 (ROC) 曲線分析を使用します。
METS-VF 指数は、明確なカットオフ値のない連続指数です。
異なる集団について、新しいカットオフポイントが計算されます。これは、この研究でも目的としています。
スコアが高いほど、予想される内臓脂肪が高くなります。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Cundullah Torun, MD、Istanbul Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital, Egitim mah. Kadıköy/ İstanbul, TURKEY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月4日
最初の投稿 (実際)
2022年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月18日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- METSVF-adiposity
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。