Viskeraalisen rasvaisuuden painoindeksin ja metabolisen pistemäärän vertailu viskeraalisen rasvaisuuden arvioinnissa
sunnuntai 18. joulukuuta 2022 päivittänyt: Cundullah Torun, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Painoindeksin, sisäelinten rasvaisuusindeksin, kehon muotoindeksin ja kehon pyöreysindeksin vertailu viskeraalisen rasvaisuuden aineenvaihduntapisteisiin arvioitaessa viskeraalista rasvaisuutta
Viskeraalinen liikalihavuus on tärkeä riskitekijä kardiometabolisten sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, kohonneen verenpaineen ja sepelvaltimotaudin, kannalta.
Kliinisissä olosuhteissa ja tutkimuksessa liikalihavuuden arvioinnissa käytetään yleensä "kehomassaindeksiä (BMI)", ja kun se on yli 30 kg/m2, se määritellään liikalihavuudeksi.
Liikalihavuuden aiheuttama riski liittyy kuitenkin enemmän kehon rasvan jakautumiseen kuin kehon kokonaisrasvaan, ja BMI heijastaa vain toista.
Henkilöillä, joiden BMI on alle 30, jopa 25, saattaa silti olla sisäelinten rasvaisuus havaittavissa vatsan tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI).
Siksi tarvitaan uusia, käytännöllisiä, edullisia parametreja viskeraalisen rasvaisuuden arvioimiseksi.
"Metabolic Score for Visceral Adiposity (METS-VF)", "Body Shape Index (BSI)", "Conicity Index (CI)" ja "Body Roundness Index (BRI)" ovat muutamia viimeaikaisia indeksejä, jotka on kehitetty näiden tarpeiden täyttämiseksi.
Tavoitteena on tutkia METS-VF:n tehokkuutta verrattuna BMI:ään, BSI:ään, CI:ään ja BRI:hen CT:llä arvioitua viskeraalista rasvaisuutta heijastaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yhden keskuksen havainnollinen ja prospektiivinen tutkimus.
Potilaat, joille on tehty vatsan tietokonetomografia (CT), joka kattaa L3-L4-tason viimeisen kuukauden aikana mistä tahansa syystä ja joiden TT-raporteissa ei ollut mitään seuraavista tilanteista: maligniteetti, haimatulehdus, lisätutkimusta vaativat sairaudet, krooniset tulehdussairaudet, ja patologia, joka vaatii sairaalahoitoa yli 24 tuntia, kutsutaan tutkimukseen.
Tutkimukseen suostuneista potilaista kyseenalaistetaan sukupuoli, ikä, koulutustaso, nykyiset sairaudet, lääkkeet ja tupakointi.
Antropometriset mittaukset, erityisesti vyötärö, pituus ja paino otetaan.
Potilaiden biokemialliset parametrit, kuten lipidiprofiilit (LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridi), urea, kreatiniini, virtsahappo, paastoveren glukoosi- ja C-peptidiarvot (8-12 tunnin paaston jälkeen) ja kilpirauhashormonit olivat viimeisten kolmen kuukauden aikana mitatut arvot tallennetaan heidän tiedostoistaan.
Potilaiden painoindeksi (BMI) lasketaan kaavalla paino (kg) / pituus (m)2.
Potilaat jaetaan 5 ryhmään, joiden BMI on 40 kg/m2, ja kussakin ryhmässä on 40 potilasta.
Radiologi laskee viskeraalisen rasvakudoksen mittaamalla "slicer"-menetelmällä tasolla L3-4 vatsan TT:ssä.
"Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF)" kaava 4,466 + 0,011*(Ln(METS-IR))3 + 3,239*(Ln(vyötärön/pituussuhde))3 + 0,319*(sukupuoli) + 0,594 *(Ln(Ikä)) ja "vartalon vyötärön ympärysmitta" varten käytetään kaavaa (BMI2/3 * korkeus1/2).
TT:llä mitatun viskeraalisen rasvakudoksen perusteella verrataan ensin BMI:tä ja METS-VF:ää ja sitten muita mainittuja antropometrisen indeksin arvoja tilastollisesti.
Oletuksena on, että METS-VF-indeksi on parempi kuin muut indeksit, mukaan lukien BMI.
Toisena päätepisteenä pyritään myös löytämään METS-VF:n raja-arvo turkkilaisilla yksilöillä heijastamaan TT:llä arvioitua lisääntynyttä viskeraalista rasvaisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20–50-vuotiaat potilaat, joille on tehty vatsan tietokonetomografia (CT) -kuvaus, mukaan lukien L3-L4-taso mistä tahansa syystä viimeisen kuukauden aikana, joilla ei ole havaittavissa olevaa pahanlaatuisuutta, haimatulehdus, lisätutkimuksia vaativat sairaudet, krooniset tulehdussairaudet ja patologia, joka vaatii sairaalahoitoa yli 24 tuntia TT-arvioinnissa, meidät kutsutaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksyttyään työhön
- Vatsan tietokonetomografia on otettu viimeisen kuukauden aikana
- Biokemiallinen analyysi, joka sisältää lipiditasot viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ei painonpudotusta viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Antihyperlipideemisten lääkkeiden käyttö
- Aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen
- Anatominen rakenne, joka ei sovellu antropometristen mittausten tekemiseen
- Käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa metabolisiin arvoihin, kuten steroideja
- Krooniset tulehdussairaudet, akuutit infektiot ja muut lipodystrofiset oireyhtymät (HIV jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viskeraalisen rasvan metabolisen pistemäärän (METS-VF) paremmuus kehon massaindeksin (BMI) suhteen viskeraalisen rasvaisuuden osalta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) tehokkuutta viskeraalisen rasvaisuuden arvioinnissa verrattuna kehon massaindeksiin (BMI).
METS-VF:lle raja-arvo määritetään.
BMI-arvoilla 20-24,9 hyväksytään normaaliksi, 25-29,9 ylipainoksi ja yli 30 lihavaksi (eri luokkiin), kun taas alle 20 alipainoksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Viskeraalisen rasvan metabolisen pistemäärän (METS-VF) paremmuus viskeraalisen rasvaisuuden indeksiin (VAI) nähden
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, joiden sisäelinten rasvaisuus, joka arvioitiin vatsan tietokonetomografialla, arvioitiin oikein käyttämällä viskeraalisen rasvan metabolista pistemäärää (METS-VF) ja viskeraalista rasvaisuusindeksiä (VAI), joiden korkeampien arvojen ennustetaan heijastavan korkeampaa rasvaisuutta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Viskeraalisen rasvan metabolisen pistemäärän (METS-VF) paremmuus kehonmuotoindeksin (ABSI) suhteen viskeraalisen rasvaisuuden osalta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, joiden sisäelinten rasvaisuus, joka arvioitiin vatsan tietokonetomografialla, arvioitiin oikein käyttämällä viskeraalisen rasvan metabolista pistemäärää (METS-VF) ja kehon muotoindeksiä (ABSI), joiden korkeampien arvojen ennustetaan heijastavan korkeampaa rasvaisuutta. .
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Viskeraalisen rasvan metabolisen pistemäärän (METS-VF) paremmuus sisäelinten rasvaisuuden kehon pyöreysindeksiin (BRI) nähden
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, joiden sisäelinten rasvaisuus, joka arvioitiin vatsan tietokonetomografialla, arvioitiin oikein käyttämällä viskeraalisen rasvan metabolista pistemäärää (METS-VF) ja kehon pyöreysindeksiä (BRI), joiden korkeampien arvojen ennustetaan heijastavan korkeampaa rasvaisuutta. .
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Viskeraalisen rasvan metabolisen pistemäärän (METS-VF) paremmuus viskeraalisen rasvaisuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, joiden sisäelinten rasvaisuus, joka arvioitiin vatsan tietokonetomografialla, arvioitiin oikein käyttämällä Viskeraalisen rasvan metabolista pistemäärää (METS-VF) ja muita määriteltyjä indeksejä, kehon massaindeksiä (BMI), viskeraalista rasvaisuusindeksiä ( VAI), Body Shape Index (ABSI) ja Body Roundness Index (BRI), joiden tarkoituksena on löytää paras viskeraalisen rasvaisuuden erottaja.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntyneeseen viskeraaliseen rasvaisuuteen liittyvän METS-VF-pistemäärän raja-arvon määrittäminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysin käyttäminen vatsan tietokonetomografian lasketun tulon ja viskeraalisen rasvan metabolisen pistemäärän (METS-VF) -indeksin avulla.
METS-VF-indeksi on jatkuva indeksi, jolla ei ole tarkkaa raja-arvoa.
Eri populaatioille lasketaan uusi raja-arvo, johon myös tässä tutkimuksessa pyritään.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on oletettu sisäelinten rasvaisuus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cundullah Torun, MD, Istanbul Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital, Egitim mah. Kadıköy/ İstanbul, TURKEY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METSVF-adiposity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .