Confronto tra indice di massa corporea e punteggio metabolico per l'adiposità viscerale nella valutazione dell'adiposità viscerale
18 dicembre 2022 aggiornato da: Cundullah Torun, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Confronto tra l'indice di massa corporea, l'indice di adiposità viscerale, l'indice di forma corporea e l'indice di rotondità corporea con il punteggio metabolico per l'adiposità viscerale nella valutazione dell'adiposità viscerale
L'obesità viscerale è un importante fattore di rischio per le malattie cardiometaboliche come il diabete di tipo 2, l'ipertensione e la malattia coronarica.
In ambito clinico e durante la ricerca, "l'indice di massa corporea (BMI)" viene solitamente utilizzato per valutare l'obesità e, quando è superiore a 30 kg/m2, viene definito obesità.
Tuttavia, il rischio rappresentato dall'obesità è più correlato alla distribuzione del grasso corporeo rispetto al grasso corporeo totale e il BMI riflette solo il secondo.
Gli individui con un BMI inferiore a 30, anche 25, possono ancora avere adiposità viscerale rilevabile tramite una tomografia computerizzata addominale (TC) o risonanza magnetica (MRI).
Occorrono quindi parametri nuovi, pratici ed economici per valutare l'adiposità viscerale.
"Metabolic Score for Visceral Adipity (METS-VF)", "Body Shape Index (BSI)", "Conicity Index (CI)" e "Body Roundness Index (BRI)" sono alcuni indici recenti sviluppati cercando di soddisfare queste esigenze.
L'obiettivo è indagare l'efficacia di METS-VF rispetto a BMI, BSI, IC e BRI nel riflettere l'adiposità viscerale valutata con la TC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio monocentrico, osservazionale e prospettico.
Pazienti sottoposti a tomografia computerizzata addominale (TC) che copriva il livello L3-L4 nell'ultimo mese per qualsiasi motivo e che non presentavano nessuna delle seguenti situazioni nei referti TC: tumore maligno, pancreatite, malattie che richiedono ulteriori indagini, malattie infiammatorie croniche, e una patologia che richieda il ricovero in ospedale per più di 24 ore, sarà invitato allo studio.
Dei pazienti che acconsentono allo studio, vengono interrogati sesso, età, livello di istruzione, malattie attuali, farmaci e stato di fumo.
Vengono effettuate misurazioni antropometriche, in particolare vita, altezza e peso.
I parametri biochimici dei pazienti come i profili lipidici (colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi), urea, creatinina, acido urico, glicemia a digiuno e livelli di peptide C (dopo 8-12 ore di digiuno) e ormoni tiroidei sono stati misurati negli ultimi tre mesi sono registrati dai loro archivi.
L'indice di massa corporea (BMI) dei pazienti sarà calcolato con la formula peso (kg) / altezza (m)2.
I pazienti saranno in 5 gruppi con BMI 40 kg/m2, con 40 pazienti in ciascun gruppo.
Il tessuto adiposo viscerale verrà calcolato dal radiologo misurando con il metodo "slicer" a livello di L3-4 su TC addominale.
Per "Punteggio metabolico per grasso viscerale (METS-VF)", la formula 4,466 + 0,011*(Ln(METS-IR))3 + 3,239*(Ln(rapporto vita/altezza))3 + 0,319*(Sesso) + 0,594 *(Ln(Età)) e per "Body Waist Circumference" viene utilizzata la formula (BMI2/3 * height1/2).
Sulla base del tessuto adiposo viscerale misurato dalla TC, in primo luogo, verranno confrontati BMI e METS-VF, quindi verranno confrontati statisticamente gli altri valori dell'indice antropometrico menzionati.
Il presupposto è che l'indice METS-VF sia superiore agli altri indici, compreso il BMI.
Inoltre, come secondo endpoint, si mira a trovare un valore limite per METS-VF negli individui turchi per riflettere l'aumento dell'adiposità viscerale valutato con CT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
194
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni che sono stati sottoposti a tomografia computerizzata (TC) addominale, incluso il livello L3-L4 per qualsiasi motivo nell'ultimo mese, senza malignità rilevabile, pancreatite, malattie che richiedono ulteriori indagini, malattie infiammatorie croniche e un patologia che richiede il ricovero in ospedale per più di 24 ore nella valutazione CT, siamo invitati allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avendo acconsentito al lavoro
- Avere una tomografia computerizzata dell'addome eseguita nell'ultimo mese
- Avere un'analisi biochimica che includa i livelli di lipidi negli ultimi tre mesi
- Nessuna perdita di peso negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci antiiperlipidemici
- Presenza di malignità attiva
- Avere una struttura anatomica non idonea a prendere misure antropometriche
- L'uso di farmaci che potrebbero influenzare i valori metabolici come gli steroidi
- Malattie infiammatorie croniche, infezioni acute e altre sindromi lipodistrofiche (HIV ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La superiorità del punteggio metabolico per il grasso viscerale (METS-VF) sull'indice di massa corporea (BMI) per l'adiposità viscerale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Lo studio si propone di valutare l'efficacia del Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) sulla valutazione dell'adiposità viscerale rispetto al Body Mass Index (BMI).
Per METS-VF, sarà determinato un valore di cut-off.
Per il BMI i valori 20-24,9 sono accettati come normali, 25-29,9 come sovrappeso e superiori a 30 come obesi (con diverse categorie), mentre inferiori a 20 come sottopeso.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La superiorità del punteggio metabolico per il grasso viscerale (METS-VF) sull'indice di adiposità viscerale (VAI) per l'adiposità viscerale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il numero di partecipanti la cui adiposità viscerale, valutata mediante tomografia computerizzata addominale, è stata valutata correttamente utilizzando il punteggio metabolico per il grasso viscerale (METS-VF) e l'indice di adiposità viscerale (VAI) per i quali si prevede che valori più elevati riflettano una maggiore adiposità.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La superiorità del punteggio metabolico per il grasso viscerale (METS-VF) sull'indice di forma corporea (ABSI) per l'adiposità viscerale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il numero di partecipanti la cui adiposità viscerale, che è stata valutata mediante tomografia computerizzata addominale, è stata valutata correttamente utilizzando il punteggio metabolico per il grasso viscerale (METS-VF) e l'indice di forma corporea (ABSI) per i quali si prevede che valori più elevati riflettano una maggiore adiposità .
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La superiorità del punteggio metabolico per il grasso viscerale (METS-VF) sull'indice di rotondità corporea (BRI) per l'adiposità viscerale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il numero di partecipanti la cui adiposità viscerale, valutata mediante tomografia computerizzata addominale, è stata valutata correttamente utilizzando il punteggio metabolico per il grasso viscerale (METS-VF) e l'indice di rotondità corporea (BRI) per i quali si prevede che valori più elevati riflettano una maggiore adiposità .
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La Superiorità del Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) nella valutazione dell'adiposità viscerale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il numero di partecipanti la cui adiposità viscerale, valutata mediante tomografia computerizzata addominale, è stata valutata correttamente utilizzando il Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) e gli altri indici definiti, Body Mass Index (BMI), Visceral Adipity Index ( VAI), il Body Shape Index (ABSI) e il Body Roundness Index (BRI) allo scopo di trovare il miglior discriminatore per l'adiposità viscerale.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione di un punto limite per il punteggio METS-VF associato ad un aumento dell'adiposità viscerale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Utilizzando l'analisi della curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) con l'input calcolato dalla tomografia computerizzata addominale e l'indice Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF).
L'indice METS-VF è un indice continuo senza un valore limite definito.
Per diverse popolazioni viene calcolato un nuovo punto di interruzione, che è anche mirato in questo studio.
Più alto è il punteggio, maggiore è l'adiposità viscerale prevista.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cundullah Torun, MD, Istanbul Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital, Egitim mah. Kadıköy/ İstanbul, TURKEY
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METSVF-adiposity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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