- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05648409
Comparaison de l'indice de masse corporelle et du score métabolique pour l'adiposité viscérale dans l'évaluation de l'adiposité viscérale
18 décembre 2022 mis à jour par: Cundullah Torun, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Comparaison de l'indice de masse corporelle, de l'indice d'adiposité viscérale, de l'indice de forme corporelle et de l'indice de rondeur corporelle avec le score métabolique pour l'adiposité viscérale dans l'évaluation de l'adiposité viscérale
L'obésité viscérale est un facteur de risque majeur pour les maladies cardiométaboliques telles que le diabète de type 2, l'hypertension et les maladies coronariennes.
En milieu clinique et pendant la recherche, «l'indice de masse corporelle (IMC)» est généralement utilisé pour évaluer l'obésité, et lorsqu'il est supérieur à 30 kg/m2, il est défini comme de l'obésité.
Cependant, le risque posé par l'obésité est davantage lié à la répartition de la graisse corporelle qu'à la graisse corporelle totale, et l'IMC ne reflète que le second.
Les personnes ayant un IMC inférieur à 30, voire 25, peuvent encore avoir une adiposité viscérale détectable via une tomodensitométrie abdominale (CT) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM).
Par conséquent, de nouveaux paramètres pratiques et peu coûteux sont nécessaires pour évaluer l'adiposité viscérale.
"Metabolic Score for Visceral Adiposity (METS-VF)", "Body Shape Index (BSI)", "Conicity Index (CI)" et "Body Roundness Index (BRI)" sont quelques indices récents développés pour tenter de répondre à ces besoins.
L'objectif est d'étudier l'efficacité du METS-VF par rapport à l'IMC, le BSI, l'IC et l'IRB pour refléter l'adiposité viscérale évaluée par CT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude monocentrique, observationnelle et prospective.
Les patients ayant subi une tomodensitométrie (TDM) abdominale couvrant le niveau L3-L4 au cours du dernier mois pour quelque raison que ce soit et qui n'ont présenté aucune des situations suivantes dans leurs rapports de tomodensitométrie : tumeur maligne, pancréatite, maladies nécessitant un examen plus approfondi, maladies inflammatoires chroniques, et une pathologie nécessitant une hospitalisation de plus de 24 heures, seront invités à l'étude.
Parmi les patients qui consentent à l'étude, le sexe, l'âge, le niveau d'éducation, les maladies actuelles, les médicaments et le statut tabagique sont interrogés.
Des mesures anthropométriques, en particulier la taille, la taille et le poids sont prises.
Les paramètres biochimiques des patients tels que les profils lipidiques (cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides), l'urée, la créatinine, l'acide urique, la glycémie à jeun et les taux de peptide C (après 8 à 12 heures de jeûne) et les hormones thyroïdiennes ont été mesurés au cours des trois derniers mois sont enregistrés à partir de leurs fichiers.
L'indice de masse corporelle (IMC) des patients sera calculé avec la formule poids (kg) / taille (m)2.
Les patients seront répartis en 5 groupes avec un IMC de 40 kg/m2, avec 40 patients dans chaque groupe.
Le tissu adipeux viscéral sera calculé par le radiologue en mesurant avec la méthode du "slicer" au niveau de L3-4 sur un scanner abdominal.
Pour "Score métabolique pour la graisse viscérale (METS-VF)", la formule 4,466 + 0,011*(Ln(METS-IR))3 + 3,239*(Ln(rapport taille/taille))3 + 0,319*(Sexe) + 0,594 *(Ln(Age)) et pour "Body Waist Circumference" la formule (BMI2/3 * height1/2) est utilisée.
Sur la base du tissu adipeux viscéral mesuré par CT, l'IMC et le METS-VF seront d'abord comparés, puis les autres valeurs d'index anthropométriques mentionnées seront comparées statistiquement.
L'hypothèse est que l'indice METS-VF est supérieur aux autres indices, dont l'IMC.
En outre, en tant que deuxième critère d'évaluation, l'objectif est de trouver une valeur seuil pour METS-VF chez les individus turcs afin de refléter l'augmentation de l'adiposité viscérale évaluée avec CT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
194
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 20 à 50 ans ayant subi une imagerie par tomodensitométrie (TDM) abdominale, y compris le niveau L3-L4 pour quelque raison que ce soit au cours du dernier mois, sans tumeur maligne détectable, pancréatite, maladies nécessitant un examen plus approfondi, maladies inflammatoires chroniques et un pathologie nécessitant une hospitalisation de plus de 24 heures dans l'évaluation CT, nous sommes invités à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir consenti aux travaux
- Avoir une tomodensitométrie de l'abdomen prise au cours du dernier mois
- Avoir une analyse biochimique incluant les niveaux de lipides au cours des trois derniers mois
- Pas de perte de poids au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments antihyperlipidémiques
- Présence d'une malignité active
- Avoir une structure anatomique qui ne convient pas à la prise de mesures anthropométriques
- L'utilisation de médicaments qui pourraient affecter les valeurs métaboliques telles que les stéroïdes
- Maladies inflammatoires chroniques, infections aiguës et autres syndromes lipodystrophiques (VIH etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La supériorité du score métabolique pour la graisse viscérale (METS-VF) sur l'indice de masse corporelle (IMC) pour l'adiposité viscérale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
L'étude vise à évaluer l'efficacité du Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) sur l'évaluation de l'adiposité viscérale par rapport à l'indice de masse corporelle (IMC).
Pour METS-VF, une valeur seuil sera déterminée.
Pour l'IMC, les valeurs 20-24,9 sont acceptées comme normales, 25-29,9 comme surpoids et supérieures à 30 comme obèses (avec différentes catégories), tandis qu'en dessous de 20 comme insuffisance pondérale.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
La supériorité du score métabolique pour la graisse viscérale (METS-VF) sur l'indice d'adiposité viscérale (VAI) pour l'adiposité viscérale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Le nombre de participants dont l'adiposité viscérale, qui a été évaluée par tomodensitométrie abdominale, a été correctement évaluée en utilisant le score métabolique pour la graisse viscérale (METS-VF) et l'indice d'adiposité viscérale (VAI) pour lesquels des valeurs plus élevées sont prédites pour refléter une adiposité plus élevée.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
La supériorité du score métabolique pour la graisse viscérale (METS-VF) sur l'indice de forme corporelle (ABSI) pour l'adiposité viscérale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Le nombre de participants dont l'adiposité viscérale, qui a été évaluée par tomodensitométrie abdominale, a été correctement évaluée en utilisant le score métabolique pour la graisse viscérale (METS-VF) et l'indice de forme corporelle (ABSI) pour lesquels des valeurs plus élevées sont prédites pour refléter une adiposité plus élevée .
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
La supériorité du score métabolique pour la graisse viscérale (METS-VF) sur l'indice de rondeur corporelle (BRI) pour l'adiposité viscérale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Le nombre de participants dont l'adiposité viscérale, qui a été évaluée par tomographie informatisée abdominale, a été correctement évaluée en utilisant le score métabolique pour la graisse viscérale (METS-VF) et l'indice de rondeur corporelle (BRI) pour lesquels des valeurs plus élevées sont prédites pour refléter une adiposité plus élevée .
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
La Supériorité du Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) sur l'évaluation de l'adiposité viscérale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Le nombre de participants dont l'adiposité viscérale, qui a été évaluée par tomodensitométrie abdominale, a été correctement évaluée en utilisant le score métabolique pour la graisse viscérale (METS-VF) et les autres indices définis, l'indice de masse corporelle (IMC), l'indice d'adiposité viscérale ( VAI), le Body Shape Index (ABSI) et le Body Roundness Index (BRI) dans le but de trouver le meilleur discriminateur pour l'adiposité viscérale.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détermination d'un seuil pour le score METS-VF associé à une augmentation de l'adiposité viscérale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Utilisation de l'analyse de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) avec l'entrée calculée de la tomographie informatisée abdominale et de l'indice Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF).
L'indice METS-VF est un indice continu sans valeur limite définie.
Pour différentes populations, un nouveau seuil est calculé, ce qui est également visé dans cette étude.
Plus le score est élevé, plus l'adiposité viscérale attendue est élevée.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cundullah Torun, MD, Istanbul Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital, Egitim mah. Kadıköy/ İstanbul, TURKEY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2022
Première publication (Réel)
13 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METSVF-adiposity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .