Vergelijking van Body Mass Index en metabole score voor viscerale adipositas bij evaluatie van viscerale adipositas
18 december 2022 bijgewerkt door: Cundullah Torun, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Vergelijking van de Body Mass Index, Visceral Adiposity Index, de Body Shape Index en de Body Roundness Index met de metabole score voor viscerale adipositas bij de beoordeling van viscerale adipositas
Viscerale obesitas is een belangrijke risicofactor voor cardiometabole ziekten zoals diabetes type 2, hypertensie en coronaire hartziekte.
In klinische omgevingen en tijdens onderzoek wordt de "body mass index (BMI)" meestal gebruikt om zwaarlijvigheid te beoordelen, en wanneer deze hoger is dan 30 kg/m2, wordt het gedefinieerd als zwaarlijvigheid.
Het risico van obesitas houdt echter meer verband met de verdeling van lichaamsvet dan met het totale lichaamsvet, en de BMI weerspiegelt alleen de tweede.
Personen met een BMI van minder dan 30, zelfs 25, kunnen nog steeds viscerale adipositas hebben die kan worden gedetecteerd via een abdominale computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Daarom zijn nieuwe, praktische, goedkope parameters nodig om viscerale adipositas te evalueren.
"Metabolische score voor viscerale adipositas (METS-VF)", "Body Shape Index (BSI)", "Conicity Index (CI)" en "Body Roundness Index (BRI)" zijn enkele recente indexen die zijn ontwikkeld om aan deze behoeften te voldoen.
Het doel is om de effectiviteit van METS-VF te onderzoeken in vergelijking met BMI, BSI, CI en BRI bij het weergeven van viscerale adipositas beoordeeld met CT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een single-center, observationele en prospectieve studie.
Patiënten die in de afgelopen maand om welke reden dan ook een abdominale computertomografie (CT) hebben ondergaan die het L3-L4-niveau dekt en die geen van de volgende situaties in hun CT-rapporten hadden: maligniteit, pancreatitis, ziekten die verder onderzoek vereisen, chronische ontstekingsziekten, en een pathologie die een ziekenhuisopname van meer dan 24 uur vereist, wordt uitgenodigd voor het onderzoek.
Van de patiënten die toestemming geven voor de studie, worden geslacht, leeftijd, opleidingsniveau, huidige ziekten, medicijnen en rookstatus in twijfel getrokken.
Antropometrische metingen, met name taille, lengte en gewicht worden genomen.
De biochemische parameters van patiënten, zoals lipidenprofielen (LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceride), ureum, creatinine, urinezuur, nuchtere bloedglucose en C-peptidespiegels (na 8-12 uur vasten) en schildklierhormonen werden gemeten in de laatste drie maanden worden uit hun bestanden gehaald.
De body mass index (BMI) van de patiënten wordt berekend met de formule gewicht (kg) / lengte (m)2.
Patiënten zullen in 5 groepen zitten met een BMI van 40 kg/m2, met 40 patiënten in elke groep.
Visceraal vetweefsel wordt door de radioloog berekend door meting met de "slicer"-methode ter hoogte van L3-4 op abdominale CT.
Voor "Metabolische score voor visceraal vet (METS-VF)", de formule 4,466 + 0,011*(Ln(METS-IR))3 + 3,239*(Ln(taille/lengteverhouding))3 + 0,319*(geslacht) + 0,594 *(Ln(Leeftijd)) en voor "Body Waist Circumference" wordt de formule (BMI2/3 * height1/2) gebruikt.
Op basis van het viscerale vetweefsel gemeten door CT, zullen eerst BMI en METS-VF worden vergeleken, en vervolgens zullen de andere genoemde antropometrische indexwaarden statistisch worden vergeleken.
De aanname is dat de METS-VF-index superieur is aan de andere indexen, waaronder de BMI.
Als tweede eindpunt is het ook de bedoeling om een afkapwaarde te vinden voor METS-VF bij Turkse individuen om de verhoogde viscerale adipositas te weerspiegelen die met CT is vastgesteld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
194
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten tussen 20 en 50 jaar oud die in de afgelopen maand om welke reden dan ook een abdominale computertomografie (CT)-beeldvorming hebben ondergaan, inclusief het L3-L4-niveau, zonder detecteerbare maligniteit, pancreatitis, ziekten die verder onderzoek vereisen, chronische ontstekingsziekten en een pathologie waarvoor een ziekenhuisopname van meer dan 24 uur nodig is bij de CT-evaluatie, zijn we uitgenodigd voor het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met het werk hebben ingestemd
- Een computertomografie van de buik laten maken in de afgelopen maand
- Een biochemische analyse hebben, inclusief lipideniveaus in de afgelopen drie maanden
- Geen gewichtsverlies in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van antihyperlipidemische medicatie
- Aanwezigheid van actieve maligniteit
- Een anatomische structuur hebben die niet geschikt is voor antropometrische metingen
- Het gebruik van medicijnen die de metabole waarden kunnen beïnvloeden, zoals steroïden
- Chronische ontstekingsziekten, acute infectie en andere lipodystrofische syndromen (HIV etc.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De superioriteit van de metabole score voor visceraal vet (METS-VF) op de Body Mass Index (BMI) voor viscerale adipositas
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De studie heeft tot doel de effectiviteit van de Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) op de evaluatie van viscerale adipositas te evalueren in vergelijking met de Body Mass Index (BMI).
Voor METS-VF wordt een afkapwaarde bepaald.
Voor BMI-waarden worden 20-24,9 als normaal geaccepteerd, 25-29,9 als overgewicht en boven de 30 als zwaarlijvig (met verschillende categorieën), terwijl onder de 20 als ondergewicht.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
De superioriteit van de metabolische score voor visceraal vet (METS-VF) op de viscerale adipositasindex (VAI) voor viscerale adipositas
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het aantal deelnemers van wie de viscerale adipositas, die werd geëvalueerd door middel van abdominale computertomografie, correct werd beoordeeld door gebruik te maken van de Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) en Visceral Adiposity Index (VAI), waarvan wordt voorspeld dat hogere waarden een hogere adipositas weerspiegelen.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
De superioriteit van de metabolische score voor visceraal vet (METS-VF) op de Body Shape Index (ABSI) voor viscerale adipositas
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het aantal deelnemers van wie de viscerale adipositas, die werd geëvalueerd door middel van abdominale computertomografie, correct werd beoordeeld met behulp van de Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) en de Body Shape Index (ABSI) waarvoor wordt voorspeld dat hogere waarden een hogere adipositas weerspiegelen .
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
De superioriteit van de metabolische score voor visceraal vet (METS-VF) op de Body Roundness Index (BRI) voor viscerale adipositas
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het aantal deelnemers van wie de viscerale adipositas, die werd geëvalueerd door middel van abdominale computertomografie, correct werd beoordeeld met behulp van de Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) en de Body Roundness Index (BRI) waarvoor wordt voorspeld dat hogere waarden een hogere adipositas weerspiegelen .
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
De superioriteit van de metabole score voor visceraal vet (METS-VF) bij de evaluatie van viscerale adipositas
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het aantal deelnemers van wie de viscerale adipositas, die werd geëvalueerd door abdominale computertomografie, correct werd beoordeeld met behulp van de Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) en de andere gedefinieerde indexen, de Body Mass Index (BMI), Visceral Adiposity Index ( VAI), de Body Shape Index (ABSI) en de Body Roundness Index (BRI) met als doel de beste discriminator voor viscerale adipositas te vinden.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van een afkappunt voor METS-VF-score geassocieerd met verhoogde viscerale adipositas
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Met behulp van ROC-curveanalyse (receiver-operating Characteristics) met de berekende input van de abdominale computertomografie en de Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF)-index.
METS-VF-index is een continue index zonder definitieve afkapwaarde.
Voor verschillende populaties wordt een nieuw afkappunt berekend, waar in deze studie ook naar wordt gestreefd.
Hoe hoger de score, hoe hoger de verwachte viscerale adipositas.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cundullah Torun, MD, Istanbul Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital, Egitim mah. Kadıköy/ İstanbul, TURKEY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- METSVF-adiposity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .