Сравнение индекса массы тела и метаболической оценки висцерального ожирения при оценке висцерального ожирения
18 декабря 2022 г. обновлено: Cundullah Torun, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Сравнение индекса массы тела, индекса висцерального ожирения, индекса формы тела и индекса округлости тела с метаболической оценкой висцерального ожирения при оценке висцерального ожирения
Висцеральное ожирение является основным фактором риска кардиометаболических заболеваний, таких как диабет 2 типа, артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца.
В клинических условиях и во время исследований для оценки ожирения обычно используется «индекс массы тела (ИМТ)», а когда он превышает 30 кг/м2, он определяется как ожирение.
Однако риск, связанный с ожирением, больше связан с распределением жира в организме, чем с общим количеством жира в организме, и ИМТ отражает только второе.
Лица с ИМТ ниже 30 и даже 25 могут по-прежнему иметь висцеральное ожирение, обнаруживаемое с помощью компьютерной томографии брюшной полости (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Поэтому необходимы новые, практичные и недорогие параметры для оценки висцерального ожирения.
«Метаболический показатель висцерального ожирения (METS-VF)», «Индекс формы тела (BSI)», «Индекс конусности (CI)» и «Индекс округлости тела (BRI)» — это несколько недавно разработанных индексов, пытающихся удовлетворить эти потребности.
Цель состоит в том, чтобы исследовать эффективность METS-VF по сравнению с BMI, BSI, CI и BRI в отражении висцерального ожирения, оцениваемого с помощью КТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование является одноцентровым, наблюдательным и проспективным.
Пациенты, которым в течение последнего месяца по любой причине выполнялась компьютерная томография (КТ) брюшной полости с охватом уровня L3-L4 и у которых в отчетах по КТ не было ни одной из следующих ситуаций: злокачественное новообразование, панкреатит, заболевания, требующие дообследования, хронические воспалительные заболевания, и патология, требующая госпитализации более чем на 24 часа, будет приглашена на исследование.
У пациентов, давших согласие на участие в исследовании, опрашивают пол, возраст, уровень образования, текущие заболевания, принимаемые лекарственные препараты и статус курения.
Проводятся антропометрические измерения, особенно талия, рост и вес.
Биохимические параметры пациентов, такие как липидный профиль (холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды), мочевина, креатинин, мочевая кислота, уровень глюкозы в крови натощак и уровни С-пептида (после 8-12 часов натощак), а также гормоны щитовидной железы измеренные за последние три месяца, записываются из их файлов.
Индекс массы тела (ИМТ) пациентов будет рассчитываться по формуле вес (кг) / рост (м)2.
Пациенты будут разделены на 5 групп с ИМТ 40 кг/м2, по 40 человек в каждой группе.
Висцеральная жировая ткань будет рассчитана радиологом путем измерения методом «слайсера» на уровне L3-4 на КТ брюшной полости.
Для «метаболической оценки висцерального жира (METS-VF)» формула 4,466 + 0,011*(Ln(METS-IR))3 + 3,239*(Ln(соотношение талия/рост))3 + 0,319*(пол) + 0,594 *(Ln(Возраст)) и для "Окружности талии" используется формула (ИМТ2/3 * рост1/2).
На основе висцеральной жировой ткани, измеренной с помощью КТ, сначала будут сравниваться ИМТ и METS-VF, а затем другие упомянутые значения антропометрических индексов будут сравниваться статистически.
Предполагается, что индекс METS-VF превосходит другие индексы, включая ИМТ.
Кроме того, в качестве второй конечной точки цель состоит в том, чтобы найти пороговое значение для METS-VF у лиц из Турции, чтобы отразить повышенное висцеральное ожирение, оцененное с помощью КТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
194
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 20 до 50 лет, перенесшие компьютерную томографию (КТ) брюшной полости, в том числе на уровне L3-L4, по любой причине в течение последнего месяца, без выявляемой злокачественной опухоли, панкреатита, заболеваний, требующих дообследования, хронических воспалительных заболеваний, патология, требующая госпитализации более чем на 24 часа по данным КТ, нас приглашают на исследование.
Описание
Критерии включения:
- Дав согласие на работу
- Наличие компьютерной томографии брюшной полости в течение последнего месяца
- Наличие биохимического анализа, включая уровень липидов за последние три месяца
- Отсутствие потери веса в течение последних 3 месяцев
Критерий исключения:
- Использование антигиперлипидемических препаратов
- Наличие активного злокачественного новообразования
- Имеющие анатомическое строение, не подходящее для проведения антропометрических измерений
- Использование лекарств, которые могут повлиять на метаболические показатели, таких как стероиды.
- Хронические воспалительные заболевания, острые инфекции и другие липодистрофические синдромы (ВИЧ и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Превосходство метаболической оценки висцерального жира (METS-VF) над индексом массы тела (ИМТ) при висцеральном ожирении
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Исследование направлено на оценку эффективности шкалы метаболизма висцерального жира (METS-VF) при оценке висцерального ожирения по сравнению с индексом массы тела (ИМТ).
Для METS-VF будет определено пороговое значение.
Для значений ИМТ 20-24,9 принимаются за норму, 25-29,9 - за избыточную массу тела и выше 30 - за ожирение (с разными категориями), а ниже 20 - за недостаточную массу тела.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Превосходство шкалы метаболизма висцерального жира (METS-VF) над индексом висцерального ожирения (VAI) для висцерального ожирения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество участников, чье висцеральное ожирение, которое было оценено с помощью абдоминальной компьютерной томографии, было правильно оценено с использованием шкалы метаболизма висцерального жира (METS-VF) и индекса висцерального ожирения (VAI), для которых прогнозируются более высокие значения, отражающие более высокое ожирение.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Превосходство метаболической оценки висцерального жира (METS-VF) над индексом формы тела (ABSI) при висцеральном ожирении
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество участников, чье висцеральное ожирение, которое было оценено с помощью абдоминальной компьютерной томографии, было правильно оценено с использованием шкалы метаболизма висцерального жира (METS-VF) и индекса формы тела (ABSI), для которых прогнозируются более высокие значения, отражающие более высокое ожирение. .
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Превосходство метаболической оценки висцерального жира (METS-VF) над индексом округлости тела (BRI) при висцеральном ожирении
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество участников, чье висцеральное ожирение, которое было оценено с помощью абдоминальной компьютерной томографии, было правильно оценено с использованием шкалы метаболизма висцерального жира (METS-VF) и индекса округлости тела (BRI), для которых прогнозируются более высокие значения, отражающие более высокое ожирение. .
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Превосходство шкалы метаболизма висцерального жира (METS-VF) в оценке висцерального ожирения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество участников, у которых висцеральное ожирение, оцененное с помощью абдоминальной компьютерной томографии, было правильно оценено с использованием показателя метаболизма висцерального жира (METS-VF) и других определенных индексов, индекса массы тела (ИМТ), индекса висцерального ожирения ( VAI), индекс формы тела (ABSI) и индекс округлости тела (BRI) с целью поиска лучшего дискриминатора висцерального ожирения.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение точки отсечения по шкале METS-VF, связанной с повышенным висцеральным ожирением
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Использование анализа кривой рабочих характеристик приемника (ROC) с расчетными входными данными компьютерной томографии брюшной полости и индексом метаболической оценки висцерального жира (METS-VF).
Индекс METS-VF является непрерывным индексом без определенного порогового значения.
Для разных популяций рассчитывается новая точка отсечения, на которую также направлено данное исследование.
Чем выше балл, тем выше ожидаемое висцеральное ожирение.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cundullah Torun, MD, Istanbul Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital, Egitim mah. Kadıköy/ İstanbul, TURKEY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METSVF-adiposity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .