Comparação do Índice de Massa Corporal e Escore Metabólico para Adiposidade Visceral na Avaliação da Adiposidade Visceral
18 de dezembro de 2022 atualizado por: Cundullah Torun, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Comparação do índice de massa corporal, índice de adiposidade visceral, índice de forma corporal e índice de redondeza corporal com o escore metabólico de adiposidade visceral na avaliação da adiposidade visceral
A obesidade visceral é um importante fator de risco para doenças cardiometabólicas, como diabetes tipo 2, hipertensão e doença arterial coronariana.
Em ambientes clínicos e durante a pesquisa, o "índice de massa corporal (IMC)" é geralmente usado para avaliar a obesidade e, quando está acima de 30 kg/m2, é definido como obesidade.
No entanto, o risco representado pela obesidade está mais relacionado à distribuição da gordura corporal do que à gordura corporal total, e o IMC reflete apenas a segunda.
Indivíduos com IMC abaixo de 30, até 25, ainda podem ter adiposidade visceral detectável por meio de tomografia computadorizada abdominal (TC) ou ressonância magnética (MRI).
Portanto, novos parâmetros práticos e baratos são necessários para avaliar a adiposidade visceral.
"Pontuação metabólica para adiposidade visceral (METS-VF)", "Body Shape Index (BSI)", "Conicity Index (CI)" e "Body Roundness Index (BRI)" são alguns índices recentes desenvolvidos para atender a essas necessidades.
O objetivo é investigar a eficácia do METS-VF em comparação com o IMC, BSI, CI e BRI em refletir a adiposidade visceral avaliada com CT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de centro único, observacional e prospectivo.
Pacientes que realizaram tomografia computadorizada (TC) abdominal abrangendo o nível L3-L4 no último mês por qualquer motivo e que não apresentaram nenhuma das seguintes situações em seus laudos tomográficos: malignidade, pancreatite, doenças que requerem investigação adicional, doenças inflamatórias crônicas, e uma patologia que exija internação por mais de 24 horas, serão convidados para o estudo.
Dos pacientes que consentem no estudo, são questionados sexo, idade, escolaridade, doenças atuais, medicamentos e tabagismo.
Medidas antropométricas, especialmente cintura, altura e peso são tomadas.
Parâmetros bioquímicos dos pacientes, como perfis lipídicos (LDL-colesterol, HDL-colesterol, triglicerídeos), ureia, creatinina, ácido úrico, glicemia de jejum e níveis de peptídeo C (após 8-12 horas de jejum) e hormônios tireoidianos foram medidos nos últimos três meses são registrados em seus arquivos.
O índice de massa corporal (IMC) dos pacientes será calculado com a fórmula peso (kg) / altura (m)2.
Os pacientes estarão em 5 grupos com IMC 40 kg/m2, com 40 pacientes em cada grupo.
O tecido adiposo visceral será calculado pelo radiologista medindo com o método "slicer" no nível de L3-4 na TC abdominal.
Para "Pontuação metabólica para gordura visceral (METS-VF)", a fórmula 4,466 + 0,011*(Ln(METS-IR))3 + 3,239*(Ln(relação cintura/altura))3 + 0,319*(Gênero) + 0,594 *(Ln(Idade)) e para "Circunferência da Cintura Corporal" é usada a fórmula (IMC2/3 * altura1/2).
Com base no tecido adiposo visceral medido pela TC, serão comparados, primeiramente, o IMC e o METS-VF e, em seguida, os demais índices antropométricos citados serão comparados estatisticamente.
A suposição é que o índice METS-VF seja superior aos demais índices, inclusive o IMC.
Além disso, como segundo endpoint, pretende-se encontrar um valor de corte para METS-VF em indivíduos turcos para refletir o aumento da adiposidade visceral avaliada com CT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
194
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade entre 20 e 50 anos que realizaram tomografia computadorizada (TC) abdominal, incluindo o nível L3-L4 por qualquer motivo no último mês, sem malignidade detectável, pancreatite, doenças que requerem investigação adicional, doenças inflamatórias crônicas e um patologia necessitando de internação por mais de 24 horas na avaliação tomográfica, somos convidados para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo consentido no trabalho
- Ter uma tomografia computadorizada do abdome realizada no último mês
- Ter uma análise bioquímica incluindo níveis lipídicos nos últimos três meses
- Sem perda de peso nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos anti-hiperlipidêmicos
- Presença de malignidade ativa
- Possuir uma estrutura anatômica inadequada para a realização de medidas antropométricas
- O uso de medicamentos que podem afetar os valores metabólicos, como esteróides
- Doenças inflamatórias crônicas, infecção aguda e outras síndromes lipodistróficas (HIV etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A superioridade do escore metabólico para gordura visceral (METS-VF) sobre o índice de massa corporal (IMC) para adiposidade visceral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do Escore Metabólico de Gordura Visceral (METS-VF) na avaliação da adiposidade visceral em comparação com o Índice de Massa Corporal (IMC).
Para METS-VF, um valor de corte será determinado.
Para valores de IMC 20-24,9 são aceitos como normais, 25-29,9 como sobrepeso e acima de 30 como obesos (com diferentes categorias), enquanto abaixo de 20 como abaixo do peso.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
A superioridade da pontuação metabólica para gordura visceral (METS-VF) no índice de adiposidade visceral (VAI) para adiposidade visceral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O número de participantes cuja adiposidade visceral, que foi avaliada por tomografia computadorizada abdominal, foi corretamente avaliada usando o Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) e o Visceral Adiposity Index (VAI) para os quais valores mais altos são previstos para refletir maior adiposidade.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
A superioridade da pontuação metabólica para gordura visceral (METS-VF) no índice de forma corporal (ABSI) para adiposidade visceral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O número de participantes cuja adiposidade visceral, que foi avaliada por tomografia computadorizada abdominal, foi corretamente avaliada usando o Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) e o Body Shape Index (ABSI) para os quais valores mais altos são previstos para refletir maior adiposidade .
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
A superioridade do escore metabólico para gordura visceral (METS-VF) no índice de redondeza corporal (BRI) para adiposidade visceral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O número de participantes cuja adiposidade visceral, que foi avaliada por tomografia computadorizada abdominal, foi corretamente avaliada usando o Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) e o Body Roundness Index (BRI) para os quais valores mais altos são previstos para refletir maior adiposidade .
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
A superioridade do Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) na avaliação da adiposidade visceral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O número de participantes cuja adiposidade visceral, avaliada por tomografia computadorizada abdominal, foi corretamente avaliada pelo Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) e os outros índices definidos, o Índice de Massa Corporal (IMC), Índice de Adiposidade Visceral ( VAI), o Body Shape Index (ABSI) e o Body Roundness Index (BRI) com o objetivo de encontrar o melhor discriminador da adiposidade visceral.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação de um ponto de corte para a pontuação METS-VF associada ao aumento da adiposidade visceral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Usando a análise da curva ROC (Receiver Operating Characteristics) com a entrada calculada da tomografia computadorizada abdominal e do índice Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF).
O índice METS-VF é um índice contínuo sem valor de corte definido.
Para diferentes populações é calculado um novo ponto de corte, o que também é objetivo deste estudo.
Quanto maior a pontuação, maior é a adiposidade visceral esperada.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cundullah Torun, MD, Istanbul Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital, Egitim mah. Kadıköy/ İstanbul, TURKEY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METSVF-adiposity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .