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体重指数与代谢评分对内脏肥胖评价的比较

2022年12月18日 更新者:Cundullah Torun、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

体重指数、内脏肥胖指数、体型指数和身体圆度指数与内脏肥胖代谢评分在内脏肥胖评估中的比较

内脏肥胖是 2 型糖尿病、高血压和冠状动脉疾病等心脏代谢疾病的主要危险因素。 在临床和研究中,通常使用“身体质量指数(BMI)”来评估肥胖,当它超过30公斤/平方米时,就被定义为肥胖。 然而,肥胖带来的风险更多地与身体脂肪分布有关,而不是与身体脂肪总量有关,而 BMI 仅反映其次。 BMI 低于 30,甚至 25 的人可能仍可通过腹部计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 检测到内脏肥胖。 因此,需要新的、实用的、廉价的参数来评估内脏肥胖。 “内脏肥胖代谢评分 (METS-VF)”、“体型指数 (BSI)”、“锥度指数 (CI)” 和“身体圆度指数 (BRI)” 是最近开发的一些指标,旨在满足这些需求。 目的是研究 METS-VF 与 BMI、BSI、CI 和 BRI 在反映 CT 评估的内脏肥胖方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究为单中心、观察性和前瞻性研究。 最近一个月因任何原因行过L3-L4水平腹部CT检查且CT报告无以下情况之一的患者:恶性肿瘤、胰腺炎、需进一步检查的疾病、慢性炎症性疾病、以及需要住院超过 24 小时的病理学,将被邀请参加研究。 在同意研究的患者中,性别、年龄、教育水平、目前的疾病、药物治疗和吸烟状况被询问。 进行人体测量,尤其是腰围、身高和体重。 患者的生化参数,如脂质谱(低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯)、尿素、肌酐、尿酸、空腹血糖和 C 肽水平(空腹 8-12 小时后)和甲状腺激素过去三个月测量的数据都记录在他们的档案中。 患者的体重指数 (BMI) 将使用公式体重 (kg) / 身高 (m)2 计算。 患者将分为 5 组,BMI 为 40 kg/m2,每组 40 名患者。 内脏脂肪组织将由放射科医师通过腹部CT上L3-4水平的“切片器”方法测量来计算。 对于“内脏脂肪代谢评分 (METS-VF)”,公式 4.466 + 0.011*(Ln(METS-IR))3 + 3.239*(Ln(腰围/身高比))3 + 0.319*(性别) + 0.594 *(Ln(Age)) 和“腰围”使用公式 (BMI2/3 * height1/2)。 以CT测量的内脏脂肪组织为基础,首先比较BMI和METS-VF,然后对上述其他人体测量指标值进行统计比较。 假设 METS-VF 指数优于其他指数,包括 BMI。 此外,作为第二个终点,它旨在找到土耳其人 METS-VF 的临界值,以反映用 CT 评估的内脏肥胖增加。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

194

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在20-50岁之间,近一个月因任何原因行腹部CT检查,包括L3-L4水平,无可检出恶性肿瘤、胰腺炎、需进一步检查的疾病、慢性炎症性疾病、在 CT 评估中需要住院超过 24 小时的病理学,我们被邀请参加这项研究。

描述

纳入标准:

  • 同意工作
  • 在上个月内进行过腹部计算机断层扫描
  • 在过去三个月进行生物化学分析,包括血脂水平
  • 最近3个月体重没有下降

排除标准:

  • 降血脂药物的使用
  • 存在活动性恶性肿瘤
  • 具有不适合进行人体测量的解剖结构
  • 使用可能影响代谢值的药物,如类固醇
  • 慢性炎症性疾病、急性感染和其他脂肪代谢障碍综合征(HIV等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内脏脂肪代谢评分 (METS-VF) 对内脏肥胖的体重指数 (BMI) 的优越性
大体时间:通过学习完成,平均1年
该研究旨在评估内脏脂肪代谢评分(METS-VF)与体重指数(BMI)相比对内脏肥胖评估的有效性。 对于 METS-VF,将确定一个截止值。 对于 BMI 值,20-24.9 为正常,25-29.9 为超重,高于 30 为肥胖(不同类别),而低于 20 为体重过轻。
通过学习完成,平均1年
内脏脂肪代谢评分 (METS-VF) 对内脏肥胖指数 (VAI) 的优越性
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过使用内脏脂肪代谢评分 (METS-VF) 和内脏肥胖指数 (VAI) 正确评估了通过腹部计算机断层扫描评估的内脏肥胖的参与者人数,其中较高的值预计反映较高的肥胖。
通过学习完成,平均1年
内脏脂肪代谢评分 (METS-VF) 对内脏肥胖体型指数 (ABSI) 的优越性
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过使用内脏脂肪代谢评分 (METS-VF) 和体型指数 (ABSI) 正确评估通过腹部计算机断层扫描评估的内脏肥胖的参与者人数,预测较高的值反映较高的肥胖.
通过学习完成,平均1年
内脏脂肪代谢评分 (METS-VF) 对内脏肥胖身体圆度指数 (BRI) 的优越性
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过使用内脏脂肪代谢评分 (METS-VF) 和身体圆度指数 (BRI) 正确评估通过腹部计算机断层扫描评估的内脏肥胖的参与者人数,预测较高的值反映较高的肥胖.
通过学习完成,平均1年
内脏脂肪代谢评分 (METS-VF) 对内脏肥胖评估的优越性
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过使用内脏脂肪代谢评分 (METS-VF) 和其他定义的指标,即身体质量指数 (BMI)、内脏肥胖指数 ( VAI)、体型指数(ABSI)和身体圆度指数(BRI),目的是找到内脏肥胖的最佳鉴别器。
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定与内脏肥胖增加相关的 METS-VF 评分的截止点
大体时间:通过学习完成,平均1年
使用接受者操作特征 (ROC) 曲线分析以及腹部计算机断层扫描和内脏脂肪代谢评分 (METS-VF) 指数的计算输入。 METS-VF指数是一个连续的指数,没有明确的截止值。 对于不同的人群,计算了一个新的分界点,这也是本研究的目标。 分数越高,预期的内脏肥胖就越高。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cundullah Torun, MD、Istanbul Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital, Egitim mah. Kadıköy/ İstanbul, TURKEY

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月10日

初级完成 (实际的)

2022年11月1日

研究完成 (实际的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月4日

首次发布 (实际的)

2022年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月18日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • METSVF-adiposity

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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