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내장지방 평가에서 내장지방에 대한 체질량지수와 대사점수 비교

2022년 12월 18일 업데이트: Cundullah Torun, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

내장지방 평가에서 체질량지수, 내장지방지수, 체형지수, 체형진원도지수와 내장지방대사지수의 비교

내장비만은 제2형 당뇨병, 고혈압, 관상동맥질환과 같은 심혈관계 질환의 주요 위험인자이다. 임상 현장이나 연구 중에 비만을 평가하기 위해 주로 "체질량 지수(BMI)"를 사용하며, 30kg/m2 이상이면 비만으로 정의합니다. 그러나 비만으로 인한 위험은 전체 체지방보다 체지방 분포와 더 관련이 있으며 BMI는 두 번째만을 반영합니다. BMI가 30 미만, 심지어 25 미만인 개인도 여전히 복부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)을 통해 감지할 수 있는 내장 지방이 있을 수 있습니다. 따라서 내장 지방을 평가하기 위해서는 새롭고 실용적이며 저렴한 매개변수가 필요합니다. "내장 비만에 대한 대사 점수(METS-VF)", "체형 지수(BSI)", "원추성 지수(CI)" 및 "체형 원형도 지수(BRI)"는 이러한 요구를 충족시키기 위해 개발된 몇 가지 최근 지표입니다. 목표는 CT로 평가한 내장 지방량을 반영하여 BMI, BSI, CI 및 BRI와 비교하여 METS-VF의 유효성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 단일 센터, 관찰 및 전향적 연구입니다. 어떤 이유로든 지난달 L3-L4 수준의 복부 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 시행한 환자로서 CT 보고서에 다음 상황이 없는 환자: 악성 종양, 췌장염, 추가 조사가 필요한 질병, 만성 염증성 질환, 그리고 24시간 이상 입원이 필요한 병리학은 연구에 초대될 것입니다. 연구에 동의한 환자 중 성별, ​​연령, 교육 수준, 현재 질병, 약물 및 흡연 상태에 대해 질문합니다. 인체 측정, 특히 허리, 키, 몸무게를 측정합니다. 지질 프로필(LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세라이드), 요소, 크레아티닌, 요산, 공복 혈당, C-펩티드 수치(공복 8-12시간 후)와 같은 환자의 생화학적 매개변수 및 갑상선 호르몬은 지난 3개월 동안 측정된 데이터는 파일에서 기록됩니다. 환자의 체질량 지수(BMI)는 체중(kg) / 키(m)2 공식으로 계산됩니다. 환자는 BMI가 40kg/m2인 5개 그룹으로 나뉘며 각 그룹에는 40명의 환자가 있습니다. 내장 지방 조직은 복부 CT에서 L3-4 수준에서 "슬라이서" 방법으로 측정하여 방사선과 의사가 계산합니다. "내장 지방 대사 점수(METS-VF)"의 경우 공식 4.466 + 0.011*(Ln(METS-IR))3 + 3.239*(Ln(허리/신장 비율))3 + 0.319*(성별) + 0.594 *(Ln(나이)) 및 "몸 허리 둘레"에는 공식(BMI2/3 * 키1/2)이 사용됩니다. CT로 측정한 내장 지방 조직을 바탕으로 먼저 BMI와 METS-VF를 비교한 다음 언급된 다른 인체 측정 지수 값을 통계적으로 비교합니다. METS-VF 지수가 BMI를 포함한 다른 지수보다 우수하다고 가정합니다. 또한 두 번째 종점으로 CT로 평가한 내장 지방 증가를 반영하기 위해 터키인에서 METS-VF에 대한 컷오프 값을 찾는 것이 목표입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

194

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

20세 이상 50세 이하의 환자로서 지난 달 어떤 이유로든 L3-L4 수준을 포함하는 복부 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상을 시행했으며, 악성 종양, 췌장염, 추가 조사가 필요한 질병, 만성 염증성 질환, CT 평가에서 24시간 이상 입원이 필요한 병리학, 우리는 연구에 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 작업에 동의한 후
  • 지난 한 달 이내에 촬영한 복부 컴퓨터 단층 촬영이 있는 경우
  • 지난 3개월 동안 지질 수치를 포함한 생화학 분석
  • 최근 3개월간 체중감소 없음

제외 기준:

  • 항고지혈증 약물 사용
  • 활성 악성 종양의 존재
  • 인체 측정에 적합하지 않은 해부학적 구조를 가지고 있는 경우
  • 스테로이드와 같은 대사 값에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
  • 만성 염증성 질환, 급성 감염 및 기타 지방이영양증 증후군(HIV 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내장지방에 대한 체질량지수(BMI)에 대한 내장지방대사지수(METS-VF)의 우월성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이 연구는 체질량 지수(BMI)와 비교하여 내장 지방 평가에 대한 내장 지방 대사 점수(METS-VF)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. METS-VF의 경우 컷오프 값이 결정됩니다. BMI 값의 경우 20-24.9는 정상으로, 25-29.9는 과체중, 30 이상은 비만(여러 범주 포함), 20 미만은 저체중으로 인정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
내장지방에 대한 내장지방지수(VAI)에 대한 내장지방대사지수(METS-VF)의 우월성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
복부 전산화 단층 촬영으로 평가한 내장지방이 내장지방 대사 점수(METS-VF)와 내장지방지수(VAI)를 사용하여 올바르게 평가된 참가자의 수는 값이 높을수록 비만도가 높을 것으로 예측됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
내장지방에 대한 체형지수(ABSI)에 대한 내장지방대사지수(METS-VF)의 우월성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
복부전산화단층촬영으로 평가한 내장지방이 내장지방대사지수(METS-VF)와 체형지수(ABSI)를 이용하여 정확하게 평가한 참가자의 수로 수치가 높을수록 비만도가 높을 것으로 예측 .
학업 수료까지 평균 1년
내장지방에 대한 BRI(Body Roundness Index)에 대한 내장지방대사지수(METS-VF)의 우월성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
복부 전산화 단층 촬영으로 평가한 내장지방이 내장지방 대사 점수(METS-VF)와 체형 진원도 지수(BRI)를 사용하여 올바르게 평가된 참가자의 수이며, 값이 높을수록 비만도가 높을 것으로 예측됩니다. .
학업 수료까지 평균 1년
내장지방 평가에서 내장지방대사지수(METS-VF)의 우월성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
복부전산화단층촬영으로 평가한 내장지방이 내장지방대사지수(METS-VF)와 기타 정의된 지표인 체질량지수(BMI), 내장지방지수( VAI), 체형 지수(ABSI), 체형 진원도 지수(BRI)는 내장 지방에 대한 최상의 판별 지표를 찾는 목적을 가지고 있습니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증가된 내장 지방과 관련된 METS-VF 점수의 컷오프 포인트 결정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
복부 전산화 단층 촬영 및 METS-VF(내장 지방 대사 점수) 지수에서 계산된 입력과 함께 수신자 작동 특성(ROC) 곡선 분석을 사용합니다. METS-VF 지수는 명확한 컷오프 값이 없는 연속 지수입니다. 다른 모집단에 대해 새로운 컷오프 포인트가 계산되며 이 연구에서도 목표로 합니다. 점수가 높을수록 예상되는 내장지방이 높은 것입니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cundullah Torun, MD, Istanbul Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital, Egitim mah. Kadıköy/ İstanbul, TURKEY

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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