Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del índice de masa corporal y la puntuación metabólica para la adiposidad visceral en la evaluación de la adiposidad visceral

18 de diciembre de 2022 actualizado por: Cundullah Torun, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Comparación del índice de masa corporal, el índice de adiposidad visceral, el índice de forma corporal y el índice de redondez corporal con la puntuación metabólica para la adiposidad visceral en la evaluación de la adiposidad visceral

La obesidad visceral es un factor de riesgo importante para las enfermedades cardiometabólicas, como la diabetes tipo 2, la hipertensión y la enfermedad de las arterias coronarias. En entornos clínicos y durante la investigación, el "índice de masa corporal (IMC)" se usa generalmente para evaluar la obesidad, y cuando está por encima de 30 kg/m2, se define como obesidad. Sin embargo, el riesgo que representa la obesidad está más relacionado con la distribución de la grasa corporal que con la grasa corporal total, y el IMC solo refleja la segunda. Las personas con un IMC inferior a 30, incluso 25, aún pueden tener adiposidad visceral detectable a través de una tomografía computarizada (TC) abdominal o una resonancia magnética nuclear (RMN). Por lo tanto, se necesitan parámetros nuevos, prácticos y económicos para evaluar la adiposidad visceral. "Puntuación metabólica para la adiposidad visceral (METS-VF)", "Índice de forma corporal (BSI)", "Índice de conicidad (CI)" e "Índice de redondez corporal (BRI)" son algunos de los índices desarrollados recientemente para tratar de satisfacer estas necesidades. El objetivo es investigar la efectividad de METS-VF en comparación con BMI, BSI, CI y BRI para reflejar la adiposidad visceral evaluada con TC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio es un estudio unicéntrico, observacional y prospectivo. Pacientes a los que se les realizó una tomografía computarizada (TC) abdominal que cubriera el nivel L3-L4 en el último mes por cualquier motivo y que no tuvieran ninguna de las siguientes situaciones en sus informes de TC: malignidad, pancreatitis, enfermedades que requieren mayor investigación, enfermedades inflamatorias crónicas, y una patología que requiera hospitalización por más de 24 horas, serán invitados al estudio. De los pacientes que consienten en el estudio se cuestiona el sexo, la edad, el nivel educativo, las enfermedades actuales, los medicamentos y el tabaquismo. Se toman medidas antropométricas, especialmente de cintura, altura y peso. Los parámetros bioquímicos de los pacientes, como los perfiles de lípidos (colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos), urea, creatinina, ácido úrico, glucosa en sangre en ayunas y niveles de péptido C (después de 8 a 12 horas de ayuno), y hormonas tiroideas fueron evaluados. medidos en los últimos tres meses se registran en sus archivos. El índice de masa corporal (IMC) de los pacientes se calculará con la fórmula peso (kg)/talla (m)2. Los pacientes estarán en 5 grupos con IMC 40 kg/m2, con 40 pacientes en cada grupo. El tejido adiposo visceral será calculado por el radiólogo midiendo con el método "slicer" a nivel de L3-4 en la TC abdominal. Para "Puntuación metabólica de grasa visceral (METS-VF)", la fórmula 4,466 + 0,011*(Ln(METS-IR))3 + 3,239*(Ln(relación cintura/altura))3 + 0,319*(Género) + 0,594 *(Ln(Edad)) y para "Circunferencia de cintura corporal" se utiliza la fórmula (IMC2/3 * altura1/2). En base al tejido adiposo visceral medido por TAC, en primer lugar se comparará el IMC y el METS-VF, y luego se compararán estadísticamente los demás valores del índice antropométrico mencionados. La suposición es que el índice METS-VF es superior a los demás índices, incluido el IMC. Además, como segundo criterio de valoración, se pretende encontrar un valor de corte para METS-VF en individuos turcos que refleje el aumento de la adiposidad visceral evaluado con TC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

194

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 20 a 50 años de edad a quienes se les realizó una tomografía computarizada (TC) abdominal, incluyendo el nivel L3-L4 por cualquier motivo en el último mes, sin malignidad detectable, pancreatitis, enfermedades que requieran mayor investigación, enfermedades inflamatorias crónicas y un patología que requiere hospitalización por más de 24 horas en la evaluación por TC, estamos invitados al estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habiendo consentido en el trabajo
  • Tener una tomografía computarizada del abdomen tomada en el último mes
  • Tener un análisis bioquímico que incluya los niveles de lípidos en los últimos tres meses
  • Sin pérdida de peso en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Uso de medicamentos antihiperlipidémicos
  • Presencia de malignidad activa
  • Tener una estructura anatómica que no es adecuada para tomar medidas antropométricas.
  • El uso de medicamentos que pueden afectar los valores metabólicos como los esteroides.
  • Enfermedades inflamatorias crónicas, infección aguda y otros síndromes lipodistróficos (VIH, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La superioridad de la puntuación metabólica para la grasa visceral (METS-VF) sobre el índice de masa corporal (IMC) para la adiposidad visceral
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) en la evaluación de la adiposidad visceral en comparación con el Índice de Masa Corporal (IMC). Para METS-VF, se determinará un valor de corte. Para el IMC se aceptan valores 20-24,9 como normales, 25-29,9 como sobrepeso y por encima de 30 como obesidad (con diferentes categorías), mientras que por debajo de 20 como bajo peso.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La superioridad de la puntuación metabólica para la grasa visceral (METS-VF) en el índice de adiposidad visceral (VAI) para la adiposidad visceral
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El número de participantes cuya adiposidad visceral, que se evaluó mediante tomografía computarizada abdominal, se evaluó correctamente mediante la puntuación metabólica para la grasa visceral (METS-VF) y el índice de adiposidad visceral (VAI), cuyos valores más altos se predicen para reflejar una mayor adiposidad.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La superioridad del Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) sobre el Body Shape Index (ABSI) para la adiposidad visceral
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El número de participantes cuya adiposidad visceral, que se evaluó mediante tomografía computarizada abdominal, se evaluó correctamente mediante el Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) y el Body Shape Index (ABSI), cuyos valores más altos se predicen para reflejar una mayor adiposidad. .
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La superioridad de la puntuación metabólica para la grasa visceral (METS-VF) sobre el índice de redondez corporal (BRI) para la adiposidad visceral
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El número de participantes cuya adiposidad visceral, que se evaluó mediante tomografía computarizada abdominal, se evaluó correctamente mediante el Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) y el Body Roundness Index (BRI), cuyos valores más altos se predicen para reflejar una mayor adiposidad. .
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La superioridad de Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) en la evaluación de la adiposidad visceral
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El número de participantes cuya adiposidad visceral, que se evaluó mediante tomografía computarizada abdominal, se evaluó correctamente mediante el Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) y los demás índices definidos, Body Mass Index (IMC), Visceral Adiposity Index ( VAI), el Body Shape Index (ABSI) y el Body Roundness Index (BRI) con el propósito de encontrar el mejor discriminador de adiposidad visceral.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de un punto de corte para el puntaje METS-VF asociado con aumento de la Adiposidad Visceral
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Usando el análisis de la curva de características operativas del receptor (ROC) con la entrada calculada de la tomografía computarizada abdominal y el índice Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF). El índice METS-VF es un índice continuo sin un valor de corte definido. Para diferentes poblaciones se calcula un nuevo punto de corte, que también es el objetivo de este estudio. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la adiposidad visceral esperada.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cundullah Torun, MD, Istanbul Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital, Egitim mah. Kadıköy/ İstanbul, TURKEY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir