メラノーマサバイバーのためのメンター付きコミュニティガーデニング (H4H2-AZ)
2025年4月30日 更新者：Meghan Skiba、University of Arizona
メラノーマ生存者のための適応されたエビデンスに基づいたメンター付きコミュニティガーデニング介入：単一アームの実現可能性研究（Harvest for Health Together Arizona）
調査員は、線量計と加速度計を統合したメラノーマ生存者のためのメンター付きコミュニティガーデニングの単一アームパイロット実現可能性試験を実施します。
ハーベスト フォー ヘルス トゥギャザー アリゾナ (H4H2-AZ) は、乾燥した砂漠のガーデニングに適した科学的根拠に基づいたプログラムであり、グループ ワークショップやピア エデュケーションを通じて太陽の安全にも取り組んでいます。
主な目的は、介入への遵守を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
Banner Health、アリゾナ大学がんセンター、コミュニティ ガーデンズ オブ ツーソン、UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners と協力して、調査員は、UV センサーを統合したメラノーマ生存者のコミュニティ ガーデニングのパイロット フィージビリティ スタディを実施します。
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) は、乾燥した砂漠のガーデニングに適応したエビデンスに基づくプログラムであり、体験型のワークショップや教育を通じて太陽の安全にも取り組んでいます。
研究者は、介入の遵守と受容性を評価することを提案しています。
研究者は、H4H2-AZ ががん予防のための健康行動 (食事、身体活動、エネルギー バランス、UV 保護など) とメラノーマ生存者の生活の質を改善するかどうかを確認することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- University of Arizona Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 最後の誕生日の時点で18歳以上で、健康状態が良好な方。
- 黒色腫（上皮内黒色腫を含む）の臨床診断。
- カメラとインターネットを備えた携帯電話またはタブレットにアクセスできます。
- 現在、ピマ郡に住んでいます。
- 英語を理解し、話す能力。
- -書面によるインフォームドコンセント文書を提供する能力。
- 移動支援機器の使用の有無にかかわらず、ガーデニング活動 (ひざまずく、座る、かがむ、最大 10 ポンドを運ぶなど) に物理的に参加する能力。
除外基準:
- 現在、薬や病気によって免疫抑制されている。
- -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、診断および制御されていない併発疾患があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンター付きコミュニティ ガーデニング
この部門は、少なくとも週に 1 回のガーデニング、隔月でのマスター ガーデナー メンターとのミーティング、および月 1 回のガーデニング情報ワークショップへの参加で構成されます。
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この部門は、少なくとも週に 1 回のガーデニング、月に 2 回のマスター ガーデニング メンターとの面談、および月に 1 回のガーデニング情報ワークショップへの参加で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者が介入中に参加するスケジュールされたセッションの平均数
時間枠：6ヵ月
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アドヒアランスは、参加者が参加するセッションの数 (毎週のガーデニング、メンターとのミーティング、およびグループワークショップを含む) への出席によって測定されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紫外線暴露
時間枠：6ヵ月
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線量計 (Scienterra) で測定された累積 UV 曝露 [単位: ワット/平方メートル (W/m^2)、UV インデックス (UVI)、標準紅斑線量 (SED)、または最小紅斑線量 (MED)]
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6ヵ月
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果物と野菜のサービング
時間枠：6ヵ月
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24 時間の食事想起によって評価された食事の果物と野菜の摂取量 (平均総サービング/日)
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6ヵ月
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座っている合計時間
時間枠：6ヵ月
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加速度計 (Actigraph Link GT9X) で測定された座りっぱなし時間 (1 日あたりの非活動時間)
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質 (HR-QOL)
時間枠：6ヵ月
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がん治療の機能評価 - メラノーマ (FACT-M) は、参加者の HR-QOL を測定するメラノーマに特化したアンケートです。
アイテムは 0 ～ 4 のリッカート スケールで測定されます。FACT-M は 51 のアイテムで構成され、合計スコアは 0 ～ 204 の範囲です。
スコアが高いほど、HR-QOL が優れていることを示します。
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6ヵ月
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介入の平均受容性
時間枠：6ヵ月
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介入とセンサーの受容性は、1 ～ 5 のスケールで 12 の項目を合計した介入の受容性測定を使用して評価されます。
スコアの範囲は 12 ～ 60 です。スコアが高いほど、受容性が高いことを示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Meghan B Skiba, PhD、University of Arizona College of Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月2日
一次修了 (実際)
2024年12月15日
研究の完了 (実際)
2024年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月8日
最初の投稿 (実際)
2022年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月30日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00002169
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。