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Mentore Community Gardening per i sopravvissuti al melanoma (H4H2-AZ)

30 aprile 2025 aggiornato da: Meghan Skiba, University of Arizona

Un intervento di giardinaggio comunitario guidato basato su prove adattato per i sopravvissuti al melanoma: uno studio di fattibilità a braccio singolo (Harvest for Health Together Arizona)

I ricercatori condurranno uno studio pilota di fattibilità a braccio singolo di giardinaggio comunitario guidato per i sopravvissuti al melanoma integrando dosimetri e accelerometri. Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) è un programma basato sull'evidenza adattato per il giardinaggio nel deserto arido che affronta anche la sicurezza solare attraverso workshop di gruppo e peer education. L'obiettivo principale è quello di valutare l'adesione all'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In collaborazione con Banner Health, University of Arizona Cancer Center, Community Gardens of Tucson e UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners, i ricercatori condurranno uno studio pilota di fattibilità del giardinaggio comunitario nei sopravvissuti al melanoma integrando sensori UV. Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) è un programma basato sull'evidenza adattato per il giardinaggio nel deserto arido che affronta anche la sicurezza solare attraverso workshop e formazione esperienziali. Gli investigatori propongono di valutare l'adesione e l'accettabilità dell'intervento. Gli investigatori mirano a vedere se l'H4H2-AZ può migliorare i comportamenti di prevenzione del cancro (compresa la dieta, l'attività fisica, il bilancio energetico e la protezione dai raggi UV) e la qualità della vita tra i sopravvissuti al melanoma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University of Arizona Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età o più al loro ultimo compleanno e in buona salute generale.
  • Diagnosi clinica del melanoma (compreso il melanoma in situ).
  • Ha accesso a un telefono o tablet con fotocamera e Internet.
  • Attualmente vive nella contea di Pima.
  • Capacità di comprendere e parlare inglese.
  • Capacità di fornire un documento di consenso informato scritto.
  • Capacità di partecipare fisicamente ad attività di giardinaggio (tra cui inginocchiarsi, sedersi, piegarsi e trasportare fino a 10 libbre) con o senza l'uso di dispositivi di assistenza alla mobilità.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente immunosoppresso in virtù di farmaci o malattie.
  • - Ha una malattia intercorrente diagnosticata e incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica / situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giardinaggio comunitario mentore
Questo braccio consisterà nel giardinaggio almeno una volta alla settimana, nell'incontro bimestrale con un maestro giardiniere mentore e nella partecipazione a un seminario informativo sul giardinaggio una volta al mese.
Comportamentale: Giardinaggio comunitario mentore
Questo braccio consisterà nel giardinaggio almeno una volta alla settimana, nell'incontro con un mentore esperto di giardinaggio due volte al mese e nella partecipazione a un seminario informativo sul giardinaggio una volta al mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di sessioni pianificate a cui un partecipante partecipa durante l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
L'adesione sarà misurata in base alla partecipazione al numero di sessioni (inclusi giardinaggio settimanale, incontri con mentori e workshop di gruppo) a cui partecipa un partecipante.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione ai raggi UV
Lasso di tempo: 6 mesi
Il dosimetro (Scienterra) ha misurato l'esposizione cumulativa ai raggi UV [Unità: Watt per metro quadrato (W/m^2), indice UV (UVI), dose standard di eritema (SED) o dose minima di eritema (MED)]
6 mesi
Porzioni di frutta e verdura
Lasso di tempo: 6 mesi
Assunzione dietetica di frutta e verdura (porzioni totali medie/giorno) valutata mediante richiamo dietetico di 24 ore
6 mesi
Tempo di sedentarietà totale
Lasso di tempo: 6 mesi
Tempo di sedentarietà (minuti/giorno di inattività) misurato dall'accelerometro (Actigraph Link GT9X)
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute (HR-QOL)
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione funzionale della terapia del cancro - Melanoma (FACT-M) è un questionario specifico per il melanoma che misurerà HR-QOL nei partecipanti. Gli elementi sono misurati su una scala Likert 0-4. Il FACT-M è composto da 51 elementi con un punteggio totale compreso tra 0 e 204. Un punteggio più alto indica una migliore HR-QOL.
6 mesi
Accettabilità media dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
L'accettabilità dell'intervento e dei sensori sarà valutata utilizzando la misura dell'accettabilità dell'intervento che comprende 12 elementi su una scala da 1 a 5 e sommati. I punteggi vanno da 12 a 60; punteggi più alti riflettono una maggiore accettabilità.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Collaboratori

Banner University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00002169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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