Mentored Community Gardening för melanomöverlevande (H4H2-AZ)
30 april 2025 uppdaterad av: Meghan Skiba, University of Arizona
En anpassad evidensbaserad mentorad gemenskapsträdgårdsinsats för överlevande melanom: En enarmad genomförbarhetsstudie (Harvest for Health Together Arizona)
Utredarna kommer att genomföra ett enarmat pilotförsök med mentorerad trädgårdsskötsel för överlevande melanom, som integrerar dosimetrar och accelerometrar.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) är ett evidensbaserat program anpassat för trädgårdsskötsel i torr öken som också tar upp solsäkerhet genom gruppworkshops och kamratutbildning.
Det primära syftet är att utvärdera efterlevnaden av insatsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I samarbete med Banner Health, University of Arizona Cancer Center, Community Gardens of Tucson och UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners, kommer utredarna att genomföra en pilotstudie av gemenskapsträdgårdsskötsel hos melanomöverlevande som integrerar UV-sensorer.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) är ett evidensbaserat program anpassat för trädgårdsskötsel i torr öken som också tar upp solsäkerhet genom upplevelsebaserade workshops och utbildning.
Utredarna föreslår att man ska utvärdera efterlevnaden och acceptansen av interventionen.
Utredarna strävar efter att se om H4H2-AZ kan förbättra cancerförebyggande hälsobeteenden (inklusive kost, fysisk aktivitet, energibalans och UV-skydd) och livskvalitet bland melanomöverlevande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre vid sin sista födelsedag och vid god allmän hälsa.
- Klinisk diagnos av melanom (inklusive melanom in situ).
- Har tillgång till telefon eller surfplatta med kamera och internet.
- Bor för närvarande i Pima County.
- Förmåga att förstå och tala engelska.
- Förmåga att tillhandahålla skriftligt informerat samtycke.
- Förmåga att fysiskt delta i trädgårdsaktiviteter (inklusive att knäböja, sitta, böja och bära upp till 10 pund) med eller utan användning av rörelsehjälpmedel.
Exklusions kriterier:
- För närvarande immunsupprimerad på grund av medicinering eller sjukdom.
- Har en diagnostiserad och okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mentored Community Gardening
Den här grenen kommer att bestå av trädgårdsarbete minst en gång i veckan, möte med en trädgårdsmästarens mentor varannan månad och delta i en informationsworkshop för trädgårdsarbete en gång i månaden.
|
Denna arm kommer att bestå av trädgårdsarbete minst en gång i veckan, möte med en mästare i trädgårdsarbete två gånger i månaden och delta i en informationsworkshop för trädgårdsarbete en gång i månaden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal schemalagda sessioner som en deltagare deltar i under interventionen
Tidsram: 6 månader
|
Följsamheten kommer att mätas genom att delta i antalet sessioner (inklusive trädgårdsarbete varje vecka, möten med mentorer och gruppworkshops) som en deltagare deltar i.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UV-exponering
Tidsram: 6 månader
|
Dosimeter (Scienterra) mätte kumulativ UV-exponering [Enheter: Watt per kvadratmeter (W/m^2), UV-index (UVI), Standard Erythema Dose (SED) eller Minimal Erythema Dose (MED)]
|
6 månader
|
|
Frukt- och grönsaksserveringar
Tidsram: 6 månader
|
Frukt- och grönsaksintag i kosten (genomsnittligt totala portioner/dag) bedömt genom 24-timmars dietåterkallelse
|
6 månader
|
|
Total stillasittande tid
Tidsram: 6 månader
|
Stillasittande tid (inaktiva minuter/dag) mätt med accelerometer (Actigraph Link GT9X)
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HR-QOL)
Tidsram: 6 månader
|
Funktionell bedömning av cancerterapi - Melanom (FACT-M) är ett melanomspecifikt frågeformulär som kommer att mäta HR-QOL hos deltagarna.
Föremål mäts på en Likert-skala från 0-4. FACT-M består av 51 föremål med en totalpoäng från 0-204.
En högre poäng indikerar bättre HR-QOL.
|
6 månader
|
|
Genomsnittlig acceptans av intervention
Tidsram: 6 månader
|
Acceptans av intervention och sensorer kommer att bedömas med hjälp av Acceptability of Intervention Measure som inkluderar 12 poster på en skala 1-5 och summeras.
Poäng varierar 12-60; högre poäng återspeglar större acceptans.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2022
Första postat (Faktisk)
13 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Hudsjukdomar
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Nevi och melanom
- Neoplasmer, basalcell
- Carcinom
- Melanom
- Neoplasmer i huden
- Karcinom, basalcell
Andra studie-ID-nummer
- 00002169
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .