- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05648604
Mentored Community Gardening dla osób, które przeżyły czerniaka (H4H2-AZ)
30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Meghan Skiba, University of Arizona
Dostosowana, oparta na dowodach i mentorowana interwencja ogrodnicza społeczności dla osób, które przeżyły czerniaka: jednoramienne studium wykonalności (Harvest for Health Together Arizona)
Badacze przeprowadzą jednoramienną pilotażową próbę wykonalności ogrodnictwa społecznego pod opieką mentora dla osób, które przeżyły czerniaka, integrując dozymetry i akcelerometry.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) to oparty na dowodach program dostosowany do ogrodnictwa na suchych pustyniach, który dotyczy również bezpieczeństwa słonecznego poprzez warsztaty grupowe i edukację rówieśników.
Głównym celem jest ocena stosowania się do interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We współpracy z Banner Health, University of Arizona Cancer Center, Community Gardens of Tucson i UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners, badacze przeprowadzą pilotażowe studium wykonalności wspólnego ogrodnictwa wśród osób, które przeżyły czerniaka, z wbudowanymi czujnikami UV.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) to oparty na dowodach program dostosowany do ogrodnictwa na suchych pustyniach, który obejmuje również bezpieczeństwo słoneczne poprzez eksperymentalne warsztaty i edukację.
Badacze proponują ocenę przestrzegania i akceptowalności interwencji.
Badacze chcą sprawdzić, czy H4H2-AZ może poprawić zachowania zdrowotne związane z profilaktyką raka (w tym dietę, aktywność fizyczną, równowagę energetyczną i ochronę przed promieniowaniem UV) oraz jakość życia wśród osób, które przeżyły czerniaka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończone 18 lat lub więcej w dniu ich ostatnich urodzin i dobry ogólny stan zdrowia.
- Rozpoznanie kliniczne czerniaka (w tym czerniaka in situ).
- Ma dostęp do telefonu lub tabletu z aparatem i internetem.
- Obecnie mieszka w hrabstwie Pima.
- Umiejętność rozumienia i mówienia po angielsku.
- Możliwość przedstawienia pisemnego dokumentu świadomej zgody.
- Zdolność do fizycznego uczestnictwa w czynnościach ogrodniczych (w tym klęczenie, siedzenie, zginanie i noszenie do 10 funtów) z użyciem lub bez urządzeń ułatwiających poruszanie się.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie z obniżoną odpornością z powodu leków lub choroby.
- Ma zdiagnozowaną i niekontrolowaną współistniejącą chorobę, w tym między innymi trwającą lub czynną infekcję, objawową zastoinową niewydolność serca, niestabilną dusznicę bolesną, zaburzenia rytmu serca lub chorobę psychiczną/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mentorowane Ogrodnictwo Społecznościowe
Ta część będzie obejmować ogrodnictwo co najmniej raz w tygodniu, spotkania z mistrzem-mentorem ogrodniczym co dwa miesiące oraz udział w informacyjnych warsztatach ogrodniczych raz w miesiącu.
|
Ta część będzie obejmować ogrodnictwo co najmniej raz w tygodniu, spotkania z mistrzem-mentorem ogrodniczym dwa razy w miesiącu i udział w informacyjnych warsztatach ogrodniczych raz w miesiącu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba zaplanowanych sesji, w których uczestniczy uczestnik podczas interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przestrzeganie będzie mierzone na podstawie liczby sesji (w tym cotygodniowego ogrodnictwa, spotkań z mentorami i warsztatów grupowych), w których uczestniczy uczestnik.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspozycja na promieniowanie UV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dozymetr (Scienterra) zmierzył skumulowaną ekspozycję na promieniowanie UV [Jednostki: waty na metr kwadratowy (W/m^2), wskaźnik UV (UVI), standardowa dawka rumienia (SED) lub minimalna dawka rumienia (MED)]
|
6 miesięcy
|
|
Porcje Owoców i Warzyw
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spożycie owoców i warzyw w diecie (średnia całkowita porcja dziennie) oceniane na podstawie 24-godzinnego wywiadu żywieniowego
|
6 miesięcy
|
|
Całkowity czas siedzący
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas siedzenia (minuty nieaktywności/dzień) mierzony akcelerometrem (Actigraph Link GT9X)
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HR-QOL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena funkcjonalna leczenia raka — czerniak (FACT-M) to kwestionariusz specyficzny dla czerniaka, który mierzy HR-QOL u uczestników.
Pozycje są mierzone w skali Likerta 0-4. FACT-M składa się z 51 pozycji z łącznym wynikiem w zakresie od 0-204.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą HR-QOL.
|
6 miesięcy
|
|
Średnia akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Akceptowalność interwencji i czujników zostanie oceniona za pomocą Miary Akceptowalności Interwencji, która obejmuje 12 pozycji w skali 1-5 i zsumowanych.
Zakres wyników 12-60; wyższe wyniki odzwierciedlają większą akceptowalność.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby skórne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory, komórki podstawne
- Rak
- Czerniak
- Nowotwory skóry
- Rak, podstawnokomórkowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00002169
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Mentorowane Ogrodnictwo Społecznościowe
-
University of Maryland, College ParkZakończonyRozpowszechnianie informacji | Zdrowie publiczne oparte na dowodachStany Zjednoczone
-
Kean UniversityZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyOstra chorobaStany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Choroby współistniejące i choroby współistniejąceStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutacyjny
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAktywny, nie rekrutującyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zachowanie zdrowotne | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktywny, nie rekrutującyLiberia National Community Health Assistant (NCHA) Program i śmiertelność poniżej piątego roku życiaBiegunka | Malaria | Ostra infekcja dróg oddechowych | Niedożywienie, dzieckoLiberia
-
Western University, CanadaProvidence Care Hospital, Kingston, ON, Canada; Trellis HIV and Community Care...Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem substancji | Choroba umysłowa | Integracja społecznaKanada