Jardinage communautaire encadré pour les survivants du mélanome (H4H2-AZ)
30 avril 2025 mis à jour par: Meghan Skiba, University of Arizona
Une intervention de jardinage communautaire encadrée et basée sur des preuves adaptée pour les survivants du mélanome : une étude de faisabilité à un seul bras (Harvest for Health Together Arizona)
Les chercheurs mèneront un essai pilote de faisabilité à un seul bras sur le jardinage communautaire encadré pour les survivants du mélanome intégrant des dosimètres et des accéléromètres.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) est un programme fondé sur des preuves adapté au jardinage dans le désert aride qui aborde également la sécurité au soleil par le biais d'ateliers de groupe et d'une éducation par les pairs.
L'objectif principal est d'évaluer l'adhésion à l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En collaboration avec Banner Health, University of Arizona Cancer Center, Community Gardens of Tucson et UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners, les chercheurs mèneront une étude pilote de faisabilité du jardinage communautaire chez les survivants du mélanome intégrant des capteurs UV.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) est un programme fondé sur des données probantes adapté au jardinage dans le désert aride qui aborde également la sécurité au soleil par le biais d'ateliers expérientiels et d'éducation.
Les investigateurs proposent d'évaluer l'adhésion et l'acceptabilité de l'intervention.
Les chercheurs visent à voir si H4H2-AZ peut améliorer les comportements de santé préventifs contre le cancer (y compris l'alimentation, l'activité physique, l'équilibre énergétique et la protection UV) et la qualité de vie des survivants du mélanome.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus à leur dernier anniversaire et en bonne santé générale.
- Diagnostic clinique du mélanome (y compris le mélanome in situ).
- A accès à un téléphone ou une tablette avec un appareil photo et Internet.
- Vivant actuellement dans le comté de Pima.
- Capacité à comprendre et à parler anglais.
- Capacité à fournir un document écrit de consentement éclairé.
- Capacité de participer physiquement à des activités de jardinage (y compris s'agenouiller, s'asseoir, se pencher et porter jusqu'à 10 livres) avec ou sans l'utilisation d'appareils d'aide à la mobilité.
Critère d'exclusion:
- Actuellement immunodéprimé en raison de médicaments ou d'une maladie.
- A une maladie intercurrente diagnostiquée et non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jardinage communautaire encadré
Ce bras consistera à jardiner au moins une fois par semaine, à rencontrer un maître jardinier mentor tous les deux mois et à assister à un atelier d'information sur le jardinage une fois par mois.
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Ce bras consistera à jardiner au moins une fois par semaine, à rencontrer un maître jardinier mentor deux fois par mois et à assister à un atelier d'information sur le jardinage une fois par mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de sessions programmées auxquelles un participant assiste pendant l'intervention
Délai: 6 mois
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L'adhésion sera mesurée par la participation au nombre de séances (y compris le jardinage hebdomadaire, les réunions avec des mentors et les ateliers de groupe) auxquelles un participant assiste.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exposition aux UV
Délai: 6 mois
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Le dosimètre (Scienterra) a mesuré l'exposition cumulative aux UV [Unités : watts par mètre carré (W/m^2), indice UV (UVI), dose standard pour l'érythème (SED) ou dose minimale pour l'érythème (MED)]
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6 mois
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Portions de fruits et légumes
Délai: 6 mois
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Apport alimentaire en fruits et légumes (portions totales moyennes/jour) évalué par un rappel alimentaire de 24 heures
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6 mois
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Temps total de sédentarité
Délai: 6 mois
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Temps de sédentarité (minutes inactives/jour) mesuré par accéléromètre (Actigraph Link GT9X)
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé (HR-QOL)
Délai: 6 mois
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L'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - Mélanome (FACT-M) est un questionnaire spécifique au mélanome qui mesurera la HR-QOL chez les participants.
Les éléments sont mesurés sur une échelle de Likert de 0 à 4. Le FACT-M se compose de 51 éléments avec un score total allant de 0 à 204.
Un score plus élevé indique une meilleure HR-QOL.
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6 mois
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Acceptabilité moyenne de l'intervention
Délai: 6 mois
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L'acceptabilité de l'intervention et des capteurs sera évaluée à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention qui comprend 12 éléments sur une échelle de 1 à 5 et additionnés.
Les scores vont de 12 à 60 ; des scores plus élevés reflètent une plus grande acceptabilité.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Première publication (Réel)
13 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies de la peau
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Tumeurs basocellulaires
- Carcinome
- Mélanome
- Tumeurs cutanées
- Carcinome basocellulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 00002169
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .