Jardinería comunitaria asesorada para sobrevivientes de melanoma (H4H2-AZ)
30 de abril de 2025 actualizado por: Meghan Skiba, University of Arizona
Una intervención de horticultura comunitaria adaptada y basada en evidencia para sobrevivientes de melanoma: un estudio de viabilidad de un solo brazo (Harvest for Health Together Arizona)
Los investigadores llevarán a cabo una prueba piloto de factibilidad de un solo brazo de jardinería comunitaria supervisada para sobrevivientes de melanoma integrando dosímetros y acelerómetros.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) es un programa basado en evidencia adaptado para la jardinería del desierto árido que también aborda la seguridad solar a través de talleres grupales y educación entre pares.
El objetivo principal es evaluar la adherencia a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En colaboración con Banner Health, University of Arizona Cancer Center, Community Gardens of Tucson y UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners, los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto de viabilidad de jardinería comunitaria en sobrevivientes de melanoma integrando sensores UV.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) es un programa basado en evidencia adaptado para la jardinería del desierto árido que también aborda la seguridad solar a través de talleres experienciales y educación.
Los investigadores proponen evaluar la adherencia y aceptabilidad de la intervención.
Los investigadores tienen como objetivo ver si H4H2-AZ puede mejorar los comportamientos de salud preventivos del cáncer (incluida la dieta, la actividad física, el equilibrio energético y la protección UV) y la calidad de vida entre los sobrevivientes de melanoma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más en su último cumpleaños y en buen estado de salud general.
- Diagnóstico clínico de melanoma (incluido el melanoma in situ).
- Tiene acceso a un teléfono o tableta con cámara e internet.
- Actualmente vive en el condado de Pima.
- Habilidad para entender y hablar inglés.
- Capacidad para proporcionar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Habilidad para participar físicamente en actividades de jardinería (incluyendo arrodillarse, sentarse, agacharse y cargar hasta 10 libras) con o sin el uso de dispositivos de asistencia para la movilidad.
Criterio de exclusión:
- Actualmente inmunosuprimido en virtud de medicación o enfermedad.
- Tiene una enfermedad intercurrente diagnosticada y no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Jardinería comunitaria asesorada
Este brazo consistirá en jardinería al menos una vez por semana, reunirse con un maestro jardinero mentor cada dos meses y asistir a un taller informativo sobre jardinería una vez al mes.
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Este brazo consistirá en hacer jardinería al menos una vez por semana, reunirse con un maestro mentor en jardinería dos veces al mes y asistir a un taller informativo sobre jardinería una vez al mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número medio de sesiones programadas a las que asiste un participante durante la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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La adherencia se medirá por la asistencia a la cantidad de sesiones (incluyendo jardinería semanal, reuniones con mentores y talleres grupales) a las que asiste un participante.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exposición a los rayos ultravioleta
Periodo de tiempo: 6 meses
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El dosímetro (Scienterra) midió la exposición UV acumulada [Unidades: vatios por metro cuadrado (W/m^2), índice UV (UVI), dosis estándar de eritema (SED) o dosis mínima de eritema (MED)]
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6 meses
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Porciones de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ingesta dietética de frutas y verduras (porciones totales promedio/día) evaluada mediante recordatorio dietético de 24 horas
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6 meses
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Tiempo sedentario total
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo sedentario (minutos/día de inactividad) medido por acelerómetro (Actigraph Link GT9X)
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud (HR-QOL)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Melanoma (FACT-M) es un cuestionario específico de melanoma que medirá la HR-QOL en los participantes.
Los elementos se miden en una escala Likert de 0 a 4. El FACT-M consta de 51 elementos con una puntuación total que oscila entre 0 y 204.
Una puntuación más alta indica una mejor HR-QOL.
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6 meses
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Aceptabilidad media de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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La aceptabilidad de la intervención y los sensores se evaluará mediante la Medida de Aceptabilidad de la Intervención, que incluye 12 elementos en una escala del 1 al 5 y se suma.
Las puntuaciones oscilan entre 12 y 60; las puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptabilidad.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades de la piel
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias Basocelulares
- Carcinoma
- Melanoma
- Neoplasias De La Piel
- Carcinoma Basocelular
Otros números de identificación del estudio
- 00002169
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .