Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mentorované komunitní zahradnictví pro přeživší melanom (H4H2-AZ)

14. července 2023 aktualizováno: Meghan Skiba, University of Arizona

Upravená, na důkazech založená mentorovaná intervence komunitního zahradnictví pro přeživší melanom: Studie proveditelnosti s jedním ramenem (Harvest for Health Together Arizona)

Vyšetřovatelé provedou jednoramennou pilotní zkoušku proveditelnosti mentorovaného komunitního zahradničení pro pacienty, kteří přežili melanom, integrující dozimetry a akcelerometry. Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) je program založený na důkazech přizpůsobený pro zahradnictví ve vyprahlé poušti, který se také zabývá ochranou před sluncem prostřednictvím skupinových workshopů a vzájemného vzdělávání. Primárním cílem je vyhodnotit adherenci k intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve spolupráci s Banner Health, University of Arizona Cancer Center, Community Gardens of Tucson a UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners provedou vyšetřovatelé pilotní studii proveditelnosti komunitního zahradničení u pacientů, kteří přežili melanom, s integrací UV senzorů. Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) je program založený na důkazech přizpůsobený pro zahradničení ve vyprahlé poušti, který se také zabývá ochranou před sluncem prostřednictvím zážitkových workshopů a vzdělávání. Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit dodržování a přijatelnost intervence. Výzkumníci se snaží zjistit, zda H4H2-AZ může zlepšit preventivní zdravotní chování proti rakovině (včetně stravy, fyzické aktivity, energetické rovnováhy a ochrany před UV zářením) a kvalitu života u pacientů, kteří přežili melanom.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Nábor
        • University of Arizona Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší v době jejich posledních narozenin a celkově dobrý zdravotní stav.
  • Klinická diagnostika melanomu (včetně melanomu in situ).
  • Má přístup k telefonu nebo tabletu s fotoaparátem a internetem.
  • V současné době žije v Pima County.
  • Schopnost rozumět a mluvit anglicky.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Schopnost fyzicky se účastnit zahradnických činností (včetně klečení, sezení, ohýbání a přenášení až 10 liber) s použitím nebo bez použití zařízení pro podporu mobility.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době je imunosuprimována na základě léků nebo onemocnění.
  • Má diagnostikované a nekontrolované interkurentní onemocnění, včetně, ale bez omezení na ně, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrického onemocnění/sociálních situací, které by omezovaly shodu s požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mentorované komunitní zahradnictví
Tato část se bude skládat z zahradničení alespoň jednou týdně, setkání s mistrem zahradním mentorem jednou za dva měsíce a účasti na zahradnickém informačním workshopu jednou měsíčně.
Behaviorální: Mentorované komunitní zahradnictví
Tato část se bude skládat ze zahradničení alespoň jednou týdně, setkání s mistrem zahradnictví dvakrát měsíčně a návštěvy zahradnického informačního workshopu jednou měsíčně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet plánovaných sezení, kterých se účastník účastní během intervence
Časové okno: 6 měsíců
Dodržování bude měřeno návštěvností počtu sezení (včetně týdenního zahradničení, setkání s mentory a skupinových workshopů), kterých se účastník účastní.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vystavení UV záření
Časové okno: 6 měsíců
Dozimetrem (Scienterra) měřená kumulativní expozice UV záření [jednotky: watty na metr čtvereční (W/m^2), UV index (UVI), standardní dávka erytému (SED) nebo minimální dávka erytému (MED)]
6 měsíců
Ovocné a zeleninové porce
Časové okno: 6 měsíců
Dietní příjem ovoce a zeleniny (průměrné celkové porce/den) hodnocený 24hodinovým stažením stravy
6 měsíců
Celková doba sezení
Časové okno: 6 měsíců
Doba sezení (neaktivní minuty/den) měřená akcelerometrem (Actigraph Link GT9X)
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (HR-QOL)
Časové okno: 6 měsíců
Funkční hodnocení léčby rakoviny – melanom (FACT-M) je specifický dotazník pro melanom, který bude měřit HR-QOL u účastníků. Položky se měří na Likertově stupnici 0-4. FACT-M se skládá z 51 položek s celkovým skóre v rozmezí 0-204. Vyšší skóre znamená lepší HR-QOL.
6 měsíců
Průměrná přijatelnost zásahu
Časové okno: 6 měsíců
Přijatelnost zásahu a senzorů bude posuzována pomocí opatření přijatelnosti zásahu, které zahrnuje 12 položek na stupnici 1-5 a sčítá se. Rozsah skóre 12-60; vyšší skóre odráží větší přijatelnost.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

Banner University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00002169

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Mentorované komunitní zahradnictví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit