Mentorált közösségi kertészet melanoma túlélők számára (H4H2-AZ)
2025. április 30. frissítette: Meghan Skiba, University of Arizona
Egy adaptált, bizonyítékokon alapuló mentorált közösségi kertészeti beavatkozás melanoma túlélők számára: Egykarú megvalósíthatósági tanulmány (Aratás az egészségért együtt Arizonában)
A nyomozók egykarú kísérleti megvalósíthatósági próbát fognak végezni a mentorált közösségi kertészettel kapcsolatban melanoma-túlélők számára, dozimétereket és gyorsulásmérőket integrálva.
A Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) egy bizonyítékokon alapuló program, amelyet a száraz sivatagi kertészkedéshez igazítottak, amely a napsugárzás biztonságával is foglalkozik csoportos workshopokon és kortársképzésen keresztül.
Az elsődleges cél a beavatkozás betartásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Banner Health-szel, az Arizonai Egyetem Rákközpontjával, a Tucsoni Community Gardens-szel és az UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners-szel együttműködve a kutatók kísérleti megvalósíthatósági tanulmányt fognak végezni a melanoma túlélők körében, UV-érzékelőket integrálva.
A Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) egy bizonyítékokon alapuló program, amelyet a száraz sivatagi kertészkedéshez igazítottak, és amely a napsugárzás biztonságával is foglalkozik tapasztalati műhelyek és oktatás révén.
A vizsgálók azt javasolják, hogy értékeljék a beavatkozás betartását és elfogadhatóságát.
A kutatók célja, hogy kiderítsék, hogy a H4H2-AZ javíthatja-e a rákmegelőző egészségmagatartást (beleértve az étrendet, a fizikai aktivitást, az energiaegyensúlyt és az UV-védelmet) és az életminőséget a melanomát túlélők körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb az utolsó születésnapján és jó általános egészségi állapotban.
- A melanoma klinikai diagnózisa (beleértve az in situ melanomát is).
- Hozzáférhet egy telefonhoz vagy táblagéphez kamerával és internettel.
- Jelenleg Pima megyében él.
- Képes angolul megérteni és beszélni.
- Képes írásos, tájékozott beleegyező dokumentum benyújtására.
- Képes fizikailag részt venni a kertészeti tevékenységekben (beleértve a térdelést, ülést, hajlítást és legfeljebb 10 font cipelést) mozgást segítő eszközök használatával vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg gyógyszeres kezelés vagy betegség miatt immunszupprimált.
- Diagnosztizált és kontrollálatlan interkurrens betegsége van, beleértve, de nem kizárólagosan, folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, instabil anginát, szívritmuszavart vagy pszichiátriai betegséget/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentorált közösségi kertészet
Ez a rész hetente legalább egyszer kertészkedésből, kéthavonta találkozik egy mester kertész mentorral, és havonta egyszer részt vesz egy kertészeti információs workshopon.
|
Ez a rész hetente legalább egyszer kertészkedésből, havonta kétszeri találkozóból áll egy kertészeti mester mentorral, és havonta egyszer részt vesz egy kertészeti információs workshopon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon tervezett ülések átlagos száma, amelyeken egy résztvevő részt vesz a beavatkozás során
Időkeret: 6 hónap
|
A betartást a résztvevők által látogatott foglalkozások számában mérik (beleértve a heti kertészkedést, a mentorokkal való találkozókat és a csoportos workshopokat).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
UV expozíció
Időkeret: 6 hónap
|
Doziméter (Scienterra) mért kumulatív UV-expozíció [Mértékegységek: Watt per négyzetméter (W/m^2), UV-index (UVI), Standard Erythema Dose (SED) vagy Minimális Erythema Dose (MED)]
|
6 hónap
|
|
Gyümölcs és zöldség adagok
Időkeret: 6 hónap
|
Diétás gyümölcs és zöldség bevitel (átlagos teljes adag/nap) 24 órás étrendi felidézéssel értékelve
|
6 hónap
|
|
Összes ülőidő
Időkeret: 6 hónap
|
Ülőidő (inaktív perc/nap) gyorsulásmérővel mérve (Actigraph Link GT9X)
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HR-QOL)
Időkeret: 6 hónap
|
A rákterápia funkcionális értékelése – Melanoma (FACT-M) egy melanoma-specifikus kérdőív, amely a résztvevők HR-QOL-ját méri.
A tételek mérése 0-4 Likert-skálán történik. A FACT-M 51 elemből áll, amelyek összpontszáma 0-204 között van.
A magasabb pontszám jobb HR-QOL-t jelez.
|
6 hónap
|
|
A beavatkozás átlagos elfogadhatósága
Időkeret: 6 hónap
|
A beavatkozás és az érzékelők elfogadhatóságát a beavatkozás elfogadhatósági intézkedése alapján értékelik, amely 12 tételt tartalmaz 1-5 skálán, és összegzik.
Pontszám 12-60; a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot tükröznek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Bőrbetegségek
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neuroendokrin daganatok
- Nevi és melanómák
- Neoplazmák, bazális sejt
- Karcinóma
- Melanóma
- Bőr neoplazmák
- Karcinóma, bazális sejt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00002169
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .