Mentorált közösségi kertészet melanoma túlélők számára (H4H2-AZ)
2023. július 14. frissítette: Meghan Skiba, University of Arizona
Egy adaptált, bizonyítékokon alapuló mentorált közösségi kertészeti beavatkozás melanoma túlélők számára: Egykarú megvalósíthatósági tanulmány (Aratás az egészségért együtt Arizonában)
A nyomozók egykarú kísérleti megvalósíthatósági próbát fognak végezni a mentorált közösségi kertészettel kapcsolatban melanoma-túlélők számára, dozimétereket és gyorsulásmérőket integrálva.
A Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) egy bizonyítékokon alapuló program, amelyet a száraz sivatagi kertészkedéshez igazítottak, amely a napsugárzás biztonságával is foglalkozik csoportos workshopokon és kortársképzésen keresztül.
Az elsődleges cél a beavatkozás betartásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Banner Health-szel, az Arizonai Egyetem Rákközpontjával, a Tucsoni Community Gardens-szel és az UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners-szel együttműködve a kutatók kísérleti megvalósíthatósági tanulmányt fognak végezni a melanoma túlélők körében, UV-érzékelőket integrálva.
A Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) egy bizonyítékokon alapuló program, amelyet a száraz sivatagi kertészkedéshez igazítottak, és amely a napsugárzás biztonságával is foglalkozik tapasztalati műhelyek és oktatás révén.
A vizsgálók azt javasolják, hogy értékeljék a beavatkozás betartását és elfogadhatóságát.
A kutatók célja, hogy kiderítsék, hogy a H4H2-AZ javíthatja-e a rákmegelőző egészségmagatartást (beleértve az étrendet, a fizikai aktivitást, az energiaegyensúlyt és az UV-védelmet) és az életminőséget a melanomát túlélők körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meghan B Skiba, PhD
- Telefonszám: 5206219036
- E-mail: mbskiba@arizona.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dylan Miller, MPH
- Telefonszám: (480) 788-2549
- E-mail: dylanmiller@arizona.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- Toborzás
- University of Arizona Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth McPeak, MPH
- Telefonszám: 520-626-1155
- E-mail: emcpeak@uacc.arizona.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb az utolsó születésnapján és jó általános egészségi állapotban.
- A melanoma klinikai diagnózisa (beleértve az in situ melanomát is).
- Hozzáférhet egy telefonhoz vagy táblagéphez kamerával és internettel.
- Jelenleg Pima megyében él.
- Képes angolul megérteni és beszélni.
- Képes írásos, tájékozott beleegyező dokumentum benyújtására.
- Képes fizikailag részt venni a kertészeti tevékenységekben (beleértve a térdelést, ülést, hajlítást és legfeljebb 10 font cipelést) mozgást segítő eszközök használatával vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg gyógyszeres kezelés vagy betegség miatt immunszupprimált.
- Diagnosztizált és kontrollálatlan interkurrens betegsége van, beleértve, de nem kizárólagosan, folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, instabil anginát, szívritmuszavart vagy pszichiátriai betegséget/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentorált közösségi kertészet
Ez a rész hetente legalább egyszer kertészkedésből, kéthavonta találkozik egy mester kertész mentorral, és havonta egyszer részt vesz egy kertészeti információs workshopon.
|
Ez a rész hetente legalább egyszer kertészkedésből, havonta kétszeri találkozóból áll egy kertészeti mester mentorral, és havonta egyszer részt vesz egy kertészeti információs workshopon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon tervezett ülések átlagos száma, amelyeken egy résztvevő részt vesz a beavatkozás során
Időkeret: 6 hónap
|
A betartást a résztvevők által látogatott foglalkozások számában mérik (beleértve a heti kertészkedést, a mentorokkal való találkozókat és a csoportos workshopokat).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
UV expozíció
Időkeret: 6 hónap
|
Doziméter (Scienterra) mért kumulatív UV-expozíció [Mértékegységek: Watt per négyzetméter (W/m^2), UV-index (UVI), Standard Erythema Dose (SED) vagy Minimális Erythema Dose (MED)]
|
6 hónap
|
|
Gyümölcs és zöldség adagok
Időkeret: 6 hónap
|
Diétás gyümölcs és zöldség bevitel (átlagos teljes adag/nap) 24 órás étrendi felidézéssel értékelve
|
6 hónap
|
|
Összes ülőidő
Időkeret: 6 hónap
|
Ülőidő (inaktív perc/nap) gyorsulásmérővel mérve (Actigraph Link GT9X)
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HR-QOL)
Időkeret: 6 hónap
|
A rákterápia funkcionális értékelése – Melanoma (FACT-M) egy melanoma-specifikus kérdőív, amely a résztvevők HR-QOL-ját méri.
A tételek mérése 0-4 Likert-skálán történik. A FACT-M 51 elemből áll, amelyek összpontszáma 0-204 között van.
A magasabb pontszám jobb HR-QOL-t jelez.
|
6 hónap
|
|
A beavatkozás átlagos elfogadhatósága
Időkeret: 6 hónap
|
A beavatkozás és az érzékelők elfogadhatóságát a beavatkozás elfogadhatósági intézkedése alapján értékelik, amely 12 tételt tartalmaz 1-5 skálán, és összegzik.
Pontszám 12-60; a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot tükröznek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neuroendokrin daganatok
- Nevi és melanómák
- Neoplazmák, bazális sejt
- Karcinóma
- Melanóma
- Bőr neoplazmák
- Karcinóma, bazális sejt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00002169
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentorált közösségi kertészet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and Long...BefejezveÉletminőség | Az ellátás folyamatossága
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteBefejezveHiv | Adherencia, türelmesDél-Afrika
-
University of California, Los AngelesMég nincs toborzásTársadalmi elkülönülés
-
NYU Langone HealthNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research és más munkatársakToborzás
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBefejezveHepatitis C | HIV | Kockázatcsökkentő magatartásEgyesült Államok
-
Yale UniversityEli Lilly and Company; Connecticut State, Department of Mental Health and Addiction...BefejezveSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichotikus depresszióEgyesült Államok
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalStigma, szociális | HIV expozíció előtti profilaxisKenya
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationBefejezveGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalBefejezve