Veiledet felleshagearbeid for overlevende melanom (H4H2-AZ)
30. april 2025 oppdatert av: Meghan Skiba, University of Arizona
En tilpasset bevisbasert mentorisert hagearbeidsintervensjon for melanomoverlevende: En enarms mulighetsstudie (Harvest for Health Together Arizona)
Etterforskerne vil gjennomføre en enarms pilotgjennomførbarhetsstudie av veiledet samfunnshagearbeid for overlevende av melanom med integrering av dosimetre og akselerometre.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) er et evidensbasert program tilpasset tørr ørkenhagearbeid som også tar for seg solsikkerhet gjennom gruppeverksteder og likemannsopplæring.
Hovedmålet er å evaluere etterlevelse av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I samarbeid med Banner Health, University of Arizona Cancer Center, Community Gardens of Tucson og UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners, vil etterforskerne gjennomføre en pilotstudie av hagearbeid i fellesskap hos melanomoverlevende som integrerer UV-sensorer.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) er et evidensbasert program tilpasset tørre ørkenhagearbeid som også tar for seg solsikkerhet gjennom erfaringsbaserte workshops og utdanning.
Etterforskerne foreslår å evaluere etterlevelse og aksept av intervensjonen.
Etterforskerne tar sikte på å se om H4H2-AZ kan forbedre kreftforebyggende helseatferd (inkludert kosthold, fysisk aktivitet, energibalanse og UV-beskyttelse) og livskvalitet blant overlevende ved melanom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre ved siste bursdag og ved god generell helse.
- Klinisk diagnose av melanom (inkludert melanom in situ).
- Har tilgang til telefon eller nettbrett med kamera og internett.
- Bor for tiden i Pima County.
- Evne til å forstå og snakke engelsk.
- Evne til å gi skriftlig informert samtykkedokument.
- Evne til fysisk å delta i hagearbeid (inkludert knelende, sitte, bøye og bære opptil 10 pund) med eller uten bruk av hjelpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- For tiden immunsupprimert på grunn av medisiner eller sykdom.
- Har en diagnostisert og ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veiledet felles hagearbeid
Denne armen vil bestå av hagearbeid minst en gang i uken, møte med en mestergartner mentor annenhver måned, og delta på et informasjonsverksted for hagearbeid en gang i måneden.
|
Denne armen vil bestå av hagearbeid minst en gang i uken, møte med en mesterhageveileder to ganger i måneden, og delta på et informasjonsverksted for hagearbeid en gang i måneden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall planlagte økter en deltaker deltar på under intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Overholdelse vil bli målt ved oppmøte til antall økter (inkludert ukentlig hagearbeid, møter med mentorer og gruppeverksteder) en deltaker deltar på.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UV-eksponering
Tidsramme: 6 måneder
|
Dosimeter (Scienterra) målte kumulativ UV-eksponering [Enheter: Watt per kvadratmeter (W/m^2), UV-indeks (UVI), Standard erytemdose (SED) eller Minimal erytemdose (MED)]
|
6 måneder
|
|
Frukt og grønnsaker
Tidsramme: 6 måneder
|
Kostinntak av frukt og grønnsaker (gjennomsnittlig totale porsjoner/dag) vurdert ved 24-timers diettinnkalling
|
6 måneder
|
|
Total stillesittende tid
Tidsramme: 6 måneder
|
Stillesittende tid (inaktive minutter/dag) målt med akselerometer (Actigraph Link GT9X)
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet (HR-QOL)
Tidsramme: 6 måneder
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Melanoma (FACT-M) er et melanomspesifikt spørreskjema som skal måle HR-QOL hos deltakerne.
Elementer måles på en Likert-skala fra 0-4. FACT-M består av 51 elementer med en total poengsum fra 0-204.
En høyere poengsum indikerer bedre HR-QOL.
|
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig aksept av intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Akseptabilitet av intervensjon og sensorer vil bli vurdert ved å bruke Akseptabilitet for intervensjonstiltak som inkluderer 12 elementer på en 1-5 skala og summeres.
Poengsummer 12-60; høyere score reflekterer større aksept.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Hudsykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer, basalcelle
- Karsinom
- Melanom
- Neoplasmer i huden
- Karsinom, basalcelle
Andre studie-ID-numre
- 00002169
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .