- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05648604
Mentoroitu yhteisön puutarhanhoito melanoomasta selviytyneille (H4H2-AZ)
keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Meghan Skiba, University of Arizona
Mukautettu todisteisiin perustuva mentoroitu yhteisöpuutarhanhoito melanoomasta selviytyneille: yhden käden toteutettavuustutkimus (Harvest for Health Together Arizona)
Tutkijat suorittavat yhden käden pilottitoteutettavuuskokeen mentoroidusta yhteisön puutarhanhoidosta melanoomasta selviytyneille integroimalla annosmittareita ja kiihtyvyysmittareita.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) on todisteisiin perustuva ohjelma, joka on mukautettu kuiviin aavikon puutarhanhoitoon ja jossa käsitellään myös aurinkoturvallisuutta ryhmätyöpajojen ja vertaiskoulutuksen avulla.
Ensisijainen tavoite on arvioida interventioon sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteistyössä Banner Healthin, Arizonan yliopiston syöpäkeskuksen, Tucsonin Community Gardensin ja UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardenersin kanssa tutkijat suorittavat pilottitoteutettavuustutkimuksen yhteisön puutarhanhoidosta melanoomasta selviytyneillä, joissa on integroitu UV-anturit.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) on todisteisiin perustuva ohjelma, joka on mukautettu kuiviin aavikkopuutarhanhoitoon ja jossa käsitellään myös aurinkoturvallisuutta kokemuksellisten työpajojen ja koulutuksen avulla.
Tutkijat ehdottavat interventioon sitoutumisen ja sen hyväksyttävyyden arvioimista.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko H4H2-AZ parantaa syöpää ehkäisevää terveyskäyttäytymistä (mukaan lukien ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, energiatasapaino ja UV-suoja) ja elämänlaatua melanoomasta selviytyneiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaita tai vanhempia viimeisenä syntymäpäivänä ja hyvässä yleiskunnossa.
- Melanooman kliininen diagnoosi (mukaan lukien melanooma in situ).
- Saa käyttää puhelinta tai tablettia kameralla ja internetillä.
- Asuu tällä hetkellä Piman piirikunnassa.
- Kyky ymmärtää ja puhua englantia.
- Kyky toimittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
- Kyky osallistua fyysisesti puutarhanhoitoon (mukaan lukien polvistuminen, istuminen, kumartaminen ja jopa 10 kilon kantaminen) liikkumista apuvälineillä tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä immunosuppressoitunut lääkkeen tai sairauden vuoksi.
- Hänellä on diagnosoitu ja hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mentoroitu yhteisön puutarhanhoito
Tämä osa koostuu puutarhanhoidosta vähintään kerran viikossa, mestaripuutarhurin mentorin tapaamisesta kahdesti kuukaudessa ja puutarhanhoitoa käsittelevään työpajaan osallistumisesta kerran kuukaudessa.
|
Tämä osa koostuu puutarhanhoidosta vähintään kerran viikossa, puutarhanhoidon mestarimentorin tapaamisesta kahdesti kuukaudessa ja puutarhanhoitoa käsittelevään työpajaan osallistumisesta kerran kuukaudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden suunniteltujen istuntojen keskimääräinen määrä, joihin osallistuja osallistuu intervention aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sitoutumista mitataan osallistujan osallistumiskertojen lukumäärällä (mukaan lukien viikoittainen puutarhanhoito, tapaamiset mentorien kanssa ja ryhmätyöpajat).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UV-altistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Annosmittarilla (Scienterra) mitattu kumulatiivinen UV-altistus [Yksiköt: wattia neliömetriä kohden (W/m^2), UV-indeksi (UVI), standardi punoitusannos (SED) tai minimaalinen eryteemaannos (MED)]
|
6 kuukautta
|
|
Hedelmä- ja vihannesannokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruokavalion hedelmien ja vihannesten saanti (keskimääräiset kokonaisannokset/päivä) arvioituna 24 tunnin ruokavaliolla
|
6 kuukautta
|
|
Istumisaika yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Istumisaika (inaktiiviset minuuttia/päivä) mitattuna kiihtyvyysmittarilla (Actigraph Link GT9X)
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HR-QOL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Melanooma (FACT-M) on melanoomakohtainen kyselylomake, joka mittaa osallistujien HR-QOL:a.
Kohteet mitataan 0-4 Likert-asteikolla. FACT-M koostuu 51 kohteesta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-204.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa HR-QOL:a.
|
6 kuukautta
|
|
Intervention keskimääräinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention ja antureiden hyväksyttävyys arvioidaan Intervention hyväksyttävyystoimenpiteellä, joka sisältää 12 kohtaa asteikolla 1-5 ja summataan.
Pisteet vaihtelevat 12-60; korkeammat pisteet kuvaavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ihosairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Neoplasmat, tyvisolut
- Karsinooma
- Melanooma
- Ihon kasvaimet
- Karsinooma, tyvisolu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00002169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .