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흑색종 생존자를 위한 멘토링 커뮤니티 가드닝 (H4H2-AZ)

2023년 7월 14일 업데이트: Meghan Skiba, University of Arizona

흑색종 생존자를 위한 적응된 증거 기반 멘토링 커뮤니티 원예 개입: 단일 암 타당성 ​​연구(Harvest for Health Together Arizona)

조사관은 선량계와 가속도계를 통합한 흑색종 생존자를 위한 멘토링 커뮤니티 원예의 단일 팔 파일럿 타당성 시험을 수행할 것입니다. Harvest for Health Together Arizona(H4H2-AZ)는 그룹 워크숍과 동료 교육을 통해 태양의 안전을 다루는 건조한 사막 정원 가꾸기에 적합한 증거 기반 프로그램입니다. 주요 목표는 중재에 대한 순응도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Banner Health, University of Arizona Cancer Center, Community Gardens of Tucson 및 UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners와 협력하여 조사관은 UV 센서를 통합하는 흑색종 생존자에서 지역 사회 정원 가꾸기의 파일럿 타당성 연구를 수행할 것입니다. Harvest for Health Together Arizona(H4H2-AZ)는 체험 워크숍과 교육을 통해 태양의 안전을 다루는 건조한 사막 정원 가꾸기에 적합한 증거 기반 프로그램입니다. 조사관은 개입의 순응도와 수용 가능성을 평가할 것을 제안합니다. 연구자들은 H4H2-AZ가 흑색종 생존자들의 암 예방 건강 행동(식단, 신체 활동, 에너지 균형 및 자외선 차단 포함)과 삶의 질을 개선할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • 모병
        • University of Arizona Cancer Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 마지막 생일에 18세 이상이고 전반적으로 건강합니다.
  • 흑색종(원위치 흑색종 포함)의 임상 진단.
  • 카메라와 인터넷이 있는 전화나 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
  • 현재 피마 카운티에 거주하고 있습니다.
  • 영어를 이해하고 말할 수 있는 능력.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
  • 이동 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 정원 가꾸기 활동(무릎 꿇기, 앉기, 구부리기, 최대 10파운드 운반 포함)에 물리적으로 참여할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 현재 약물이나 질병으로 인해 면역이 억제되어 있습니다.
  • 진행 중이거나 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 진단되고 통제되지 않는 병발성 질병이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 멘토링 커뮤니티 가드닝
이 팔은 적어도 일주일에 한 번 정원 가꾸기, 격월로 마스터 정원사 멘토와의 만남, 한 달에 한 번 정원 가꾸기 정보 워크샵에 참석하는 것으로 구성됩니다.
행동: 멘토링 커뮤니티 가드닝
이 팔은 적어도 일주일에 한 번 정원 가꾸기, 한 달에 두 번 정원 가꾸기 마스터 멘토와의 만남, 한 달에 한 번 정원 가꾸기 정보 워크숍 참석으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자가 개입하는 동안 참석하는 예약된 세션의 평균 수
기간: 6 개월
준수 여부는 참가자가 참석하는 세션(주간 정원 가꾸기, 멘토와의 회의 및 그룹 워크숍 포함) 수에 대한 출석으로 측정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자외선 노출
기간: 6 개월
선량계(Scienterra) 측정 누적 UV 노출[단위: 평방미터당 와트(W/m^2), UV 지수(UVI), 표준 홍반 선량(SED) 또는 최소 홍반 선량(MED)]
6 개월
과일 및 야채 서빙
기간: 6 개월
24시간 식이 회상으로 평가한 식이 과일 및 채소 섭취량(평균 총 제공량/일)
6 개월
총 앉아있는 시간
기간: 6 개월
가속도계(Actigraph Link GT9X)로 측정한 좌식 시간(비활성 시간(분/일))
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질(HR-QOL)
기간: 6 개월
암 치료의 기능 평가 - 흑색종(FACT-M)은 참가자의 HR-QOL을 측정할 흑색종 특정 설문지입니다. 항목은 0-4 리커트 척도로 측정됩니다. FACT-M은 0-204 범위의 총 점수를 가진 51개의 항목으로 구성됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 HR-QOL을 나타냅니다.
6 개월
개입의 평균 수용성
기간: 6 개월
개입 및 센서의 수용 가능성은 1-5 척도의 12개 항목을 포함하고 합산되는 개입 수용 척도를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위 12-60; 더 높은 점수는 더 큰 수용성을 반영합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arizona

협력자

Banner University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00002169

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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