指导黑色素瘤幸存者的社区园艺 (H4H2-AZ)
2025年4月30日 更新者：Meghan Skiba、University of Arizona
针对黑色素瘤幸存者的基于证据的改编社区园艺干预：单臂可行性研究（Harvest for Health Together Arizona）
研究人员将对集成剂量计和加速度计的黑色素瘤幸存者进行指导社区园艺的单臂试点可行性试验。
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) 是一项基于证据的计划，适用于干旱的沙漠园艺，还通过小组研讨会和同伴教育解决阳光安全问题。
主要目的是评估对干预的依从性。
研究概览
详细说明
研究人员将与 Banner Health、亚利桑那大学癌症中心、图森社区花园和 UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners 合作，对集成紫外线传感器的黑色素瘤幸存者进行社区园艺试点可行性研究。
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) 是一项基于证据的计划，适用于干旱的沙漠园艺，还通过体验式研讨会和教育解决阳光安全问题。
研究人员建议评估干预的依从性和可接受性。
研究人员旨在了解 H4H2-AZ 是否可以改善黑色素瘤幸存者的癌症预防健康行为（包括饮食、体育活动、能量平衡和紫外线防护）和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 最后一个生日年满 18 岁且身体健康。
- 黑色素瘤（包括原位黑色素瘤）的临床诊断。
- 可以使用带摄像头和互联网的手机或平板电脑。
- 现居皮马县。
- 能够理解和说英语。
- 能够提供书面知情同意文件。
- 在使用或不使用移动辅助设备的情况下，能够身体参与园艺活动（包括跪、坐、弯腰和背负重达 10 磅的物品）。
排除标准：
- 目前由于药物或疾病而导致免疫抑制。
- 患有经诊断且无法控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：指导社区园艺
这支队伍将包括每周至少一次园艺，每两个月与一位园艺大师导师会面，以及每月参加一次园艺信息研讨会。
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该部门将包括每周至少一次园艺、每月两次与园艺大师导师会面以及每月一次参加园艺信息研讨会。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者在干预期间参加的预定会议的平均次数
大体时间：6个月
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依从性将通过参与者参加的会议（包括每周园艺、与导师会面和小组研讨会）的出席次数来衡量。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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紫外线照射
大体时间：6个月
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剂量计 (Scienterra) 测量的累积紫外线暴露量 [单位：瓦特/平方米 (W/m^2)、紫外线指数 (UVI)、标准红斑剂量 (SED) 或最小红斑剂量 (MED)]
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6个月
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水果和蔬菜份量
大体时间：6个月
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通过 24 小时膳食回顾评估膳食水果和蔬菜摄入量（平均总份量/天）
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6个月
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总久坐时间
大体时间：6个月
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通过加速度计 (Actigraph Link GT9X) 测量的久坐时间（不活动分钟/天）
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量 (HR-QOL)
大体时间：6个月
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癌症治疗的功能评估 - 黑色素瘤 (FACT-M) 是一种黑色素瘤特定问卷，将测量参与者的 HR-QOL。
项目以 0-4 的李克特量表进行测量。FACT-M 由 51 个项目组成，总分范围为 0-204。
分数越高表示 HR-QOL 越好。
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6个月
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干预的平均可接受性
大体时间：6个月
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干预措施和传感器的可接受性将使用干预措施的可接受性进行评估，该措施包括 1-5 级的 12 个项目并相加。
分数范围 12-60；更高的分数反映了更高的可接受性。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meghan B Skiba, PhD、University of Arizona College of Nursing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月2日
初级完成 (实际的)
2024年12月15日
研究完成 (实际的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2022年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月8日
首次发布 (实际的)
2022年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月30日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.