Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mentored Community Gardening für Melanom-Überlebende (H4H2-AZ)

30. April 2025 aktualisiert von: Meghan Skiba, University of Arizona

Eine angepasste evidenzbasierte Mentored Community Gardening Intervention für Melanom-Überlebende: Eine einarmige Machbarkeitsstudie (Harvest for Health Together Arizona)

Die Ermittler werden eine einarmige Pilot-Machbarkeitsstudie zur betreuten Gemeinschaftsgärtnerei für Melanom-Überlebende durchführen, bei der Dosimeter und Beschleunigungsmesser integriert werden. Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) ist ein evidenzbasiertes Programm, das für die Gartenarbeit in trockenen Wüsten angepasst ist und sich auch mit Sonnenschutz durch Gruppenworkshops und Peer-Bildung befasst. Primäres Ziel ist es, die Therapietreue zu evaluieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Zusammenarbeit mit Banner Health, University of Arizona Cancer Center, Community Gardens of Tucson und UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners werden die Ermittler eine Pilot-Machbarkeitsstudie zum Gemeinschaftsgarten bei Melanom-Überlebenden durchführen, bei der UV-Sensoren integriert werden. Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) ist ein evidenzbasiertes Programm, das für die Gartenarbeit in trockenen Wüsten angepasst ist und sich auch mit dem Schutz der Sonne durch Erlebnis-Workshops und Bildung befasst. Die Ermittler schlagen vor, die Einhaltung und Akzeptanz der Intervention zu bewerten. Die Forscher wollen herausfinden, ob H4H2-AZ das krebsvorbeugende Gesundheitsverhalten (einschließlich Ernährung, körperliche Aktivität, Energiebilanz und UV-Schutz) und die Lebensqualität von Melanom-Überlebenden verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter an ihrem letzten Geburtstag und in guter allgemeiner Gesundheit.
  • Klinische Diagnose des Melanoms (einschließlich Melanom in situ).
  • Hat Zugriff auf ein Telefon oder Tablet mit Kamera und Internet.
  • Lebt derzeit in Pima County.
  • Fähigkeit, Englisch zu verstehen und zu sprechen.
  • Fähigkeit, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument bereitzustellen.
  • Fähigkeit zur körperlichen Teilnahme an Gartenaktivitäten (einschließlich Knien, Sitzen, Bücken und Tragen von bis zu 10 Pfund) mit oder ohne Verwendung von Mobilitätshilfen.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit aufgrund von Medikamenten oder Krankheit immunsupprimiert.
  • Hat eine diagnostizierte und unkontrollierte interkurrente Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische kongestive Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen / soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Betreutes Gemeinschaftsgärtnern
Dieser Teil besteht aus mindestens einmal pro Woche Gartenarbeit, zweimonatlichen Treffen mit einem Meistergärtner-Mentor und einmal monatlich der Teilnahme an einem Garten-Informationsworkshop.
Dieser Teil besteht aus der Gartenarbeit mindestens einmal pro Woche, einem Treffen mit einem Meister-Gartenmentor zweimal im Monat und der Teilnahme an einem Informationsworkshop zum Thema Gartenarbeit einmal im Monat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl der geplanten Sitzungen, an denen ein Teilnehmer während der Intervention teilnimmt
Zeitfenster: 6 Monate
Die Einhaltung wird durch die Teilnahme an der Anzahl der Sitzungen (einschließlich wöchentlicher Gartenarbeit, Treffen mit Mentoren und Gruppenworkshops) gemessen, an denen ein Teilnehmer teilnimmt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UV-Belastung
Zeitfenster: 6 Monate
Dosimeter (Scienterra) gemessene kumulative UV-Exposition [Einheiten: Watt pro Quadratmeter (W/m^2), UV-Index (UVI), Standard-Erythem-Dosis (SED) oder minimale Erythem-Dosis (MED)]
6 Monate
Obst- und Gemüseportionen
Zeitfenster: 6 Monate
Nahrungsaufnahme von Obst und Gemüse (durchschnittliche Gesamtportionen/Tag), bewertet durch 24-Stunden-Erinnerung an die Ernährung
6 Monate
Gesamte sitzende Zeit
Zeitfenster: 6 Monate
Sitzende Zeit (inaktive Minuten/Tag), gemessen mit Beschleunigungssensor (Actigraph Link GT9X)
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR-QOL)
Zeitfenster: 6 Monate
Functional Assessment of Cancer Therapy – Melanoma (FACT-M) ist ein melanomspezifischer Fragebogen, der die HR-QOL der Teilnehmer misst. Items werden auf einer Likert-Skala von 0-4 gemessen. Der FACT-M besteht aus 51 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 0-204. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere HR-QOL hin.
6 Monate
Durchschnittliche Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
Die Akzeptanz des Eingriffs und der Sensoren wird anhand der Maßnahme zur Akzeptanz des Eingriffs bewertet, die 12 Punkte auf einer Skala von 1 bis 5 umfasst und summiert wird. Scores reichen von 12-60; Höhere Werte spiegeln eine größere Akzeptanz wider.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mentored Community Gardening

Abonnieren