- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05648604
Mentored Community Gardening für Melanom-Überlebende (H4H2-AZ)
30. April 2025 aktualisiert von: Meghan Skiba, University of Arizona
Eine angepasste evidenzbasierte Mentored Community Gardening Intervention für Melanom-Überlebende: Eine einarmige Machbarkeitsstudie (Harvest for Health Together Arizona)
Die Ermittler werden eine einarmige Pilot-Machbarkeitsstudie zur betreuten Gemeinschaftsgärtnerei für Melanom-Überlebende durchführen, bei der Dosimeter und Beschleunigungsmesser integriert werden.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) ist ein evidenzbasiertes Programm, das für die Gartenarbeit in trockenen Wüsten angepasst ist und sich auch mit Sonnenschutz durch Gruppenworkshops und Peer-Bildung befasst.
Primäres Ziel ist es, die Therapietreue zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Zusammenarbeit mit Banner Health, University of Arizona Cancer Center, Community Gardens of Tucson und UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners werden die Ermittler eine Pilot-Machbarkeitsstudie zum Gemeinschaftsgarten bei Melanom-Überlebenden durchführen, bei der UV-Sensoren integriert werden.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) ist ein evidenzbasiertes Programm, das für die Gartenarbeit in trockenen Wüsten angepasst ist und sich auch mit dem Schutz der Sonne durch Erlebnis-Workshops und Bildung befasst.
Die Ermittler schlagen vor, die Einhaltung und Akzeptanz der Intervention zu bewerten.
Die Forscher wollen herausfinden, ob H4H2-AZ das krebsvorbeugende Gesundheitsverhalten (einschließlich Ernährung, körperliche Aktivität, Energiebilanz und UV-Schutz) und die Lebensqualität von Melanom-Überlebenden verbessern kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter an ihrem letzten Geburtstag und in guter allgemeiner Gesundheit.
- Klinische Diagnose des Melanoms (einschließlich Melanom in situ).
- Hat Zugriff auf ein Telefon oder Tablet mit Kamera und Internet.
- Lebt derzeit in Pima County.
- Fähigkeit, Englisch zu verstehen und zu sprechen.
- Fähigkeit, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument bereitzustellen.
- Fähigkeit zur körperlichen Teilnahme an Gartenaktivitäten (einschließlich Knien, Sitzen, Bücken und Tragen von bis zu 10 Pfund) mit oder ohne Verwendung von Mobilitätshilfen.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit aufgrund von Medikamenten oder Krankheit immunsupprimiert.
- Hat eine diagnostizierte und unkontrollierte interkurrente Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische kongestive Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen / soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Betreutes Gemeinschaftsgärtnern
Dieser Teil besteht aus mindestens einmal pro Woche Gartenarbeit, zweimonatlichen Treffen mit einem Meistergärtner-Mentor und einmal monatlich der Teilnahme an einem Garten-Informationsworkshop.
|
Dieser Teil besteht aus der Gartenarbeit mindestens einmal pro Woche, einem Treffen mit einem Meister-Gartenmentor zweimal im Monat und der Teilnahme an einem Informationsworkshop zum Thema Gartenarbeit einmal im Monat.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliche Anzahl der geplanten Sitzungen, an denen ein Teilnehmer während der Intervention teilnimmt
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Einhaltung wird durch die Teilnahme an der Anzahl der Sitzungen (einschließlich wöchentlicher Gartenarbeit, Treffen mit Mentoren und Gruppenworkshops) gemessen, an denen ein Teilnehmer teilnimmt.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
UV-Belastung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Dosimeter (Scienterra) gemessene kumulative UV-Exposition [Einheiten: Watt pro Quadratmeter (W/m^2), UV-Index (UVI), Standard-Erythem-Dosis (SED) oder minimale Erythem-Dosis (MED)]
|
6 Monate
|
|
Obst- und Gemüseportionen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Nahrungsaufnahme von Obst und Gemüse (durchschnittliche Gesamtportionen/Tag), bewertet durch 24-Stunden-Erinnerung an die Ernährung
|
6 Monate
|
|
Gesamte sitzende Zeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Sitzende Zeit (inaktive Minuten/Tag), gemessen mit Beschleunigungssensor (Actigraph Link GT9X)
|
6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR-QOL)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Functional Assessment of Cancer Therapy – Melanoma (FACT-M) ist ein melanomspezifischer Fragebogen, der die HR-QOL der Teilnehmer misst.
Items werden auf einer Likert-Skala von 0-4 gemessen. Der FACT-M besteht aus 51 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 0-204.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere HR-QOL hin.
|
6 Monate
|
|
Durchschnittliche Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Akzeptanz des Eingriffs und der Sensoren wird anhand der Maßnahme zur Akzeptanz des Eingriffs bewertet, die 12 Punkte auf einer Skala von 1 bis 5 umfasst und summiert wird.
Scores reichen von 12-60; Höhere Werte spiegeln eine größere Akzeptanz wider.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Hautkrankheiten
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Nävi und Melanome
- Neubildungen, Basalzelle
- Karzinom
- Melanom
- Hauttumoren
- Karzinom, Basalzelle
Andere Studien-ID-Nummern
- 00002169
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mentored Community Gardening
-
University of TorontoAktiv, nicht rekrutierend
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenErnährungsgewohnheiten | Gesundheitsverhalten | EssverhaltenVereinigte Staaten
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina, Charlotte und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendUnterernährung | Psychische Belastung | Psychische Gesundheit | Unterernährung, Kind | ErnährungsmangelUganda
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo Domingo und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendHIV | ErnährungsunsicherheitDominikanische Republik
-
RANDUniversidad Autonoma de Santo Domingo; Ministerio de Salud Publica, Dominican...Abgeschlossen
-
Ascensia Diabetes CareAbgeschlossen
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAbgeschlossenHIV | Adhärenz, PatientSüdafrika
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutierungKoronare HerzkrankheitChina
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutierung
-
Mary LacyCenters for Disease Control and PreventionRekrutierungDiabetes Mellitus | DiabetesVereinigte Staaten