Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mentoreret fælleshavearbejde for melanomoverlevere (H4H2-AZ)

30. april 2025 opdateret af: Meghan Skiba, University of Arizona

En tilpasset evidensbaseret mentoreret fællesskabs-havearbejdeintervention for melanomoverlevere: En enkeltarmsgennemførlighedsundersøgelse (Harvest for Health Together Arizona)

Efterforskerne vil udføre et enkelt-arms pilotgennemførlighedsforsøg med mentoreret kommunalt havearbejde for melanomoverlevere, der integrerer dosimetre og accelerometre. Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) er et evidensbaseret program tilpasset til tørre ørkenhavearbejde, der også adresserer solsikkerhed gennem gruppeworkshops og peer-undervisning. Det primære formål er at evaluere overholdelse af interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I samarbejde med Banner Health, University of Arizona Cancer Center, Community Gardens of Tucson og UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners vil efterforskerne udføre en pilotgennemførlighedsundersøgelse af kommunalt havearbejde i melanomoverlevere, der integrerer UV-sensorer. Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) er et evidensbaseret program tilpasset til tørre ørkenhavearbejde, der også adresserer solsikkerhed gennem erfaringsworkshops og uddannelse. Efterforskerne foreslår at evaluere overholdelse og accept af interventionen. Efterforskerne sigter efter at se, om H4H2-AZ kan forbedre kræftforebyggende sundhedsadfærd (inklusive kost, fysisk aktivitet, energibalance og UV-beskyttelse) og livskvalitet blandt melanomoverlevere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre ved deres sidste fødselsdag og ved generelt godt helbred.
  • Klinisk diagnose af melanom (herunder melanom in situ).
  • Har adgang til telefon eller tablet med kamera og internet.
  • Bor i øjeblikket i Pima County.
  • Evne til at forstå og tale engelsk.
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykkedokument.
  • Evne til fysisk at deltage i haveaktiviteter (herunder knælende, siddende, bøjede og at bære op til 10 pund) med eller uden brug af hjælpemidler til mobilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket immunsupprimeret i kraft af medicin eller sygdom.
  • Har en diagnosticeret og ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mentoreret fælles havearbejde
Denne arm vil bestå af havearbejde mindst en gang om ugen, møde med en mestergartnermentor hver anden måned og deltage i en informativ havearbejde en gang om måneden.
Adfærdsmæssigt: Mentoreret fælles havearbejde
Denne arm vil bestå af havearbejde mindst en gang om ugen, møde med en mesterhavementor to gange om måneden og deltage i en informativ havearbejde en gang om måneden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal planlagte sessioner, som en deltager deltager i under intervention
Tidsramme: 6 måneder
Overholdelse vil blive målt ved deltagelse i antallet af sessioner (inklusive ugentlig havearbejde, møder med mentorer og gruppeworkshops), som en deltager deltager i.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UV-eksponering
Tidsramme: 6 måneder
Dosimeter (Scienterra) målte kumulativ UV-eksponering [Enheder: Watt pr. kvadratmeter (W/m^2), UV-indeks (UVI), Standard Erythema Dose (SED) eller Minimal Erythema Dose (MED)]
6 måneder
Frugt og grøntsager
Tidsramme: 6 måneder
Kostindtag af frugt og grøntsager (gennemsnitlig total portioner/dag) vurderet ved 24-timers diætindkaldelse
6 måneder
Samlet stillesiddende tid
Tidsramme: 6 måneder
Stillesiddende tid (inaktive minutter/dag) målt med accelerometer (Actigraph Link GT9X)
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QOL)
Tidsramme: 6 måneder
Funktionel vurdering af kræftterapi - Melanom (FACT-M) er et melanomspecifikt spørgeskema, som vil måle HR-QOL hos deltagere. Elementer måles på en Likert-skala fra 0-4. FACT-M består af 51 elementer med en samlet score fra 0-204. En højere score indikerer bedre HR-QOL.
6 måneder
Gennemsnitlig accept af intervention
Tidsramme: 6 måneder
Acceptabiliteten af ​​intervention og sensorer vil blive vurderet ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure, som omfatter 12 punkter på en 1-5 skala og summeres. Scorer spænder fra 12-60; højere score afspejler større accept.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

Banner University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00002169

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Mentoreret fælles havearbejde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner