Mentoreret fælleshavearbejde for melanomoverlevere (H4H2-AZ)
30. april 2025 opdateret af: Meghan Skiba, University of Arizona
En tilpasset evidensbaseret mentoreret fællesskabs-havearbejdeintervention for melanomoverlevere: En enkeltarmsgennemførlighedsundersøgelse (Harvest for Health Together Arizona)
Efterforskerne vil udføre et enkelt-arms pilotgennemførlighedsforsøg med mentoreret kommunalt havearbejde for melanomoverlevere, der integrerer dosimetre og accelerometre.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) er et evidensbaseret program tilpasset til tørre ørkenhavearbejde, der også adresserer solsikkerhed gennem gruppeworkshops og peer-undervisning.
Det primære formål er at evaluere overholdelse af interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I samarbejde med Banner Health, University of Arizona Cancer Center, Community Gardens of Tucson og UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners vil efterforskerne udføre en pilotgennemførlighedsundersøgelse af kommunalt havearbejde i melanomoverlevere, der integrerer UV-sensorer.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) er et evidensbaseret program tilpasset til tørre ørkenhavearbejde, der også adresserer solsikkerhed gennem erfaringsworkshops og uddannelse.
Efterforskerne foreslår at evaluere overholdelse og accept af interventionen.
Efterforskerne sigter efter at se, om H4H2-AZ kan forbedre kræftforebyggende sundhedsadfærd (inklusive kost, fysisk aktivitet, energibalance og UV-beskyttelse) og livskvalitet blandt melanomoverlevere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre ved deres sidste fødselsdag og ved generelt godt helbred.
- Klinisk diagnose af melanom (herunder melanom in situ).
- Har adgang til telefon eller tablet med kamera og internet.
- Bor i øjeblikket i Pima County.
- Evne til at forstå og tale engelsk.
- Evne til at give skriftligt informeret samtykkedokument.
- Evne til fysisk at deltage i haveaktiviteter (herunder knælende, siddende, bøjede og at bære op til 10 pund) med eller uden brug af hjælpemidler til mobilitet.
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket immunsupprimeret i kraft af medicin eller sygdom.
- Har en diagnosticeret og ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mentoreret fælles havearbejde
Denne arm vil bestå af havearbejde mindst en gang om ugen, møde med en mestergartnermentor hver anden måned og deltage i en informativ havearbejde en gang om måneden.
|
Denne arm vil bestå af havearbejde mindst en gang om ugen, møde med en mesterhavementor to gange om måneden og deltage i en informativ havearbejde en gang om måneden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal planlagte sessioner, som en deltager deltager i under intervention
Tidsramme: 6 måneder
|
Overholdelse vil blive målt ved deltagelse i antallet af sessioner (inklusive ugentlig havearbejde, møder med mentorer og gruppeworkshops), som en deltager deltager i.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UV-eksponering
Tidsramme: 6 måneder
|
Dosimeter (Scienterra) målte kumulativ UV-eksponering [Enheder: Watt pr. kvadratmeter (W/m^2), UV-indeks (UVI), Standard Erythema Dose (SED) eller Minimal Erythema Dose (MED)]
|
6 måneder
|
|
Frugt og grøntsager
Tidsramme: 6 måneder
|
Kostindtag af frugt og grøntsager (gennemsnitlig total portioner/dag) vurderet ved 24-timers diætindkaldelse
|
6 måneder
|
|
Samlet stillesiddende tid
Tidsramme: 6 måneder
|
Stillesiddende tid (inaktive minutter/dag) målt med accelerometer (Actigraph Link GT9X)
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QOL)
Tidsramme: 6 måneder
|
Funktionel vurdering af kræftterapi - Melanom (FACT-M) er et melanomspecifikt spørgeskema, som vil måle HR-QOL hos deltagere.
Elementer måles på en Likert-skala fra 0-4. FACT-M består af 51 elementer med en samlet score fra 0-204.
En højere score indikerer bedre HR-QOL.
|
6 måneder
|
|
Gennemsnitlig accept af intervention
Tidsramme: 6 måneder
|
Acceptabiliteten af intervention og sensorer vil blive vurderet ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure, som omfatter 12 punkter på en 1-5 skala og summeres.
Scorer spænder fra 12-60; højere score afspejler større accept.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2022
Først opslået (Faktiske)
13. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Hudsygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer, basalcelle
- Karcinom
- Melanom
- Neoplasmer i huden
- Karcinom, basalcelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 00002169
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .