Jardinagem Comunitária Orientada para Sobreviventes de Melanoma (H4H2-AZ)
30 de abril de 2025 atualizado por: Meghan Skiba, University of Arizona
Uma intervenção de jardinagem comunitária adaptada e baseada em evidências para sobreviventes de melanoma: um estudo de viabilidade de braço único (Harvest for Health Together Arizona)
Os investigadores conduzirão um teste piloto de viabilidade de braço único de jardinagem comunitária orientada para sobreviventes de melanoma integrando dosímetros e acelerômetros.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) é um programa baseado em evidências adaptado para a jardinagem do deserto árido que também aborda a segurança do sol por meio de workshops em grupo e educação por pares.
O objetivo principal é avaliar a adesão à intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em colaboração com Banner Health, University of Arizona Cancer Center, Community Gardens of Tucson e UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners, os investigadores conduzirão um estudo piloto de viabilidade de jardinagem comunitária em sobreviventes de melanoma integrando sensores UV.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) é um programa baseado em evidências adaptado para jardinagem no deserto árido que também aborda a segurança do sol por meio de oficinas experimentais e educação.
Os investigadores se propõem a avaliar a adesão e aceitabilidade da intervenção.
Os pesquisadores pretendem ver se o H4H2-AZ pode melhorar os comportamentos de saúde preventivos do câncer (incluindo dieta, atividade física, balanço energético e proteção UV) e a qualidade de vida entre os sobreviventes do melanoma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais em seu último aniversário e com boa saúde geral.
- Diagnóstico clínico de melanoma (incluindo melanoma in situ).
- Tem acesso a um celular ou tablet com câmera e internet.
- Atualmente morando no Condado de Pima.
- Capacidade de entender e falar inglês.
- Capacidade de fornecer documento de consentimento informado por escrito.
- Capacidade de participar fisicamente de atividades de jardinagem (incluindo ajoelhar, sentar, dobrar e carregar até 10 libras) com ou sem o uso de dispositivos auxiliares de mobilidade.
Critério de exclusão:
- Atualmente imunossuprimido em virtude de medicação ou doença.
- Tem uma doença intercorrente diagnosticada e não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção ativa ou em curso, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jardinagem Comunitária Orientada
Este braço consistirá em jardinagem pelo menos uma vez por semana, encontrando-se com um mestre jardineiro mentor bimestralmente e participando de uma oficina informativa de jardinagem uma vez por mês.
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Este braço consistirá em jardinagem pelo menos uma vez por semana, encontrando-se com um mentor mestre em jardinagem duas vezes por mês e participando de um workshop informativo sobre jardinagem uma vez por mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número médio de sessões agendadas que um participante frequenta durante a intervenção
Prazo: 6 meses
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A adesão será medida pela frequência ao número de sessões (incluindo jardinagem semanal, reuniões com mentores e workshops em grupo) que um participante frequenta.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exposição UV
Prazo: 6 meses
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O dosímetro (Scienterra) mediu a exposição UV cumulativa [Unidades: Watts por metro quadrado (W/m^2), Índice UV (IUV), Dose Eritema Padrão (SED) ou Dose Eritema Mínima (MED)]
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6 meses
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Porções de frutas e vegetais
Prazo: 6 meses
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Ingestão dietética de frutas e vegetais (média total de porções/dia) avaliada por recordatório alimentar de 24 horas
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6 meses
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Tempo total sedentário
Prazo: 6 meses
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Tempo sedentário (minutos inativos/dia) medido por acelerômetro (Actigraph Link GT9X)
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HR-QOL)
Prazo: 6 meses
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A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Melanoma (FACT-M) é um questionário específico para melanoma que medirá a HR-QOL dos participantes.
Os itens são medidos em uma escala Likert de 0 a 4. O FACT-M consiste em 51 itens com uma pontuação total variando de 0 a 204.
Uma pontuação mais alta indica melhor HR-QOL.
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6 meses
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Aceitabilidade média da intervenção
Prazo: 6 meses
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A aceitabilidade da intervenção e dos sensores será avaliada usando a Medida de Aceitabilidade da Intervenção, que inclui 12 itens em uma escala de 1 a 5 e somados.
As pontuações variam de 12 a 60; pontuações mais altas refletem maior aceitabilidade.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças de pele
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias Basocelulares
- Carcinoma
- Melanoma
- Neoplasias Cutâneas
- Carcinoma Basocelular
Outros números de identificação do estudo
- 00002169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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