Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begeleid gemeenschapstuinieren voor overlevenden van melanoom (H4H2-AZ)

30 april 2025 bijgewerkt door: Meghan Skiba, University of Arizona

Een aangepaste, op bewijzen gebaseerde, gementoreerde gemeenschapstuinierinterventie voor overlevenden van melanoom: een eenarmige haalbaarheidsstudie (Harvest for Health Together Arizona)

De onderzoekers zullen een eenarmige pilot-haalbaarheidsproef uitvoeren van begeleid tuinieren in de gemeenschap voor overlevenden van melanoom, waarbij dosimeters en versnellingsmeters worden geïntegreerd. Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) is een evidence-based programma aangepast voor dorre woestijntuinieren dat ook aandacht besteedt aan de veiligheid van de zon door middel van groepsworkshops en collegiaal onderwijs. Het primaire doel is om de therapietrouw te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In samenwerking met Banner Health, University of Arizona Cancer Center, Community Gardens of Tucson en UArizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners, zullen de onderzoekers een pilot-haalbaarheidsstudie uitvoeren van gemeenschappelijk tuinieren bij overlevenden van melanoom, waarbij UV-sensoren worden geïntegreerd. Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) is een evidence-based programma dat is aangepast voor tuinieren in de droge woestijn en dat ook aandacht besteedt aan de veiligheid van de zon door middel van ervaringsworkshops en onderwijs. De onderzoekers stellen voor om de naleving en aanvaardbaarheid van de interventie te evalueren. De onderzoekers streven ernaar om te zien of H4H2-AZ het preventieve gezondheidsgedrag van kanker (inclusief voeding, lichaamsbeweging, energiebalans en UV-bescherming) en de kwaliteit van leven van overlevenden van melanoom kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder op hun laatste verjaardag en in goede algemene gezondheid.
  • Klinische diagnose van melanoom (inclusief melanoom in situ).
  • Heeft toegang tot een telefoon of tablet met camera en internet.
  • Momenteel woonachtig in Pima County.
  • Mogelijkheid om Engels te begrijpen en te spreken.
  • Mogelijkheid om schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te verstrekken.
  • Mogelijkheid om fysiek deel te nemen aan tuinactiviteiten (inclusief knielen, zitten, buigen en tot 10 pond dragen) met of zonder het gebruik van mobiliteitshulpmiddelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel immunosuppressief door medicatie of ziekte.
  • Heeft een gediagnosticeerde en ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleid gemeenschapstuinieren
Deze arm bestaat uit minimaal één keer per week tuinieren, tweemaandelijks een ontmoeting met een mentor van een meester-tuinier en één keer per maand een informatieve workshop over tuinieren bijwonen.
Gedragsmatig: Begeleid gemeenschapstuinieren
Deze arm zal bestaan ​​uit minimaal één keer per week tuinieren, twee keer per maand een ontmoeting met een meester-tuiniermentor en één keer per maand een informatieve workshop over tuinieren bijwonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal geplande sessies dat een deelnemer tijdens de interventie bijwoont
Tijdsspanne: 6 maanden
De therapietrouw wordt gemeten aan de hand van het aantal sessies (inclusief wekelijks tuinieren, vergaderingen met mentoren en groepsworkshops) dat een deelnemer bijwoont.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UV-blootstelling
Tijdsspanne: 6 maanden
Dosimeter (Scienterra) gemeten cumulatieve UV-blootstelling [Eenheden: watt per vierkante meter (W/m^2), UV-index (UVI), standaard erytheemdosis (SED) of minimale erytheemdosis (MED)]
6 maanden
Groente- en fruitporties
Tijdsspanne: 6 maanden
Inname van groenten en fruit via de voeding (gemiddelde totale porties/dag) beoordeeld door 24-uurs voedingsherinnering
6 maanden
Totale sedentaire tijd
Tijdsspanne: 6 maanden
Sedentaire tijd (inactieve minuten/dag) gemeten door versnellingsmeter (Actigraph Link GT9X)
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HR-QOL)
Tijdsspanne: 6 maanden
Functionele beoordeling van kankertherapie - melanoom (FACT-M) is een melanoomspecifieke vragenlijst die HR-QOL bij deelnemers zal meten. Items worden gemeten op een Likertschaal van 0-4. De FACT-M bestaat uit 51 items met een totaalscore van 0-204. Een hogere score duidt op een betere HR-QOL.
6 maanden
Gemiddelde aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aanvaardbaarheid van interventie en sensoren zal worden beoordeeld met behulp van de Aanvaardbaarheid van interventiemaatstaf die 12 items op een schaal van 1-5 omvat en opgeteld. Scores variëren van 12-60; hogere scores weerspiegelen een grotere aanvaardbaarheid.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Medewerkers

Banner University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00002169

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren