Наставническое общественное садоводство для выживших после меланомы (H4H2-AZ)
30 апреля 2025 г. обновлено: Meghan Skiba, University of Arizona
Адаптированное, основанное на доказательствах, под руководством наставника общественное садоводческое вмешательство для выживших после меланомы: единоличное технико-экономическое обоснование (урожай для здоровья вместе, Аризона)
Исследователи проведут пилотное технико-экономическое обоснование с наставничеством для выживших после меланомы с участием дозиметров и акселерометров.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) — это основанная на фактических данных программа, адаптированная для садоводства в засушливых пустынях, которая также направлена на обеспечение безопасности на солнце с помощью групповых семинаров и взаимного обучения.
Основной целью является оценка приверженности к вмешательству.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В сотрудничестве с Banner Health, Онкологическим центром Университета Аризоны, Community Gardens of Tucson и UA Arizona Pima County Cooperative Extension Master Gardeners исследователи проведут пилотное технико-экономическое обоснование общественного садоводства у выживших после меланомы с использованием УФ-датчиков.
Harvest for Health Together Arizona (H4H2-AZ) — это основанная на фактических данных программа, адаптированная для садоводства в засушливых пустынях, которая также направлена на защиту от солнца с помощью практических семинаров и обучения.
Исследователи предлагают оценить приверженность и приемлемость вмешательства.
Исследователи стремятся выяснить, может ли H4H2-AZ улучшить поведение в отношении профилактики рака (включая диету, физическую активность, энергетический баланс и защиту от ультрафиолетового излучения) и качество жизни среди выживших после меланомы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше в день их последнего дня рождения и с хорошим общим состоянием здоровья.
- Клиническая диагностика меланомы (включая меланому in situ).
- Имеет доступ к телефону или планшету с камерой и интернетом.
- В настоящее время живет в округе Пима.
- Способность понимать и говорить по-английски.
- Возможность предоставления письменного информированного согласия.
- Способность физически участвовать в работе в саду (в том числе стоять на коленях, сидеть, наклоняться и нести до 10 фунтов) с использованием или без использования вспомогательных устройств для передвижения.
Критерий исключения:
- В настоящее время иммуносупрессия в силу лекарств или болезни.
- Имеет диагностированное и неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наставничество в общественном садоводстве
Эта часть будет состоять из занятий садоводством не реже одного раза в неделю, встреч с мастером-наставником-садовником раз в два месяца и посещения информационного семинара по садоводству один раз в месяц.
|
Эта часть будет состоять из занятий садоводством не реже одного раза в неделю, встреч с мастером-наставником по садоводству два раза в месяц и посещения информационного семинара по садоводству один раз в месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество запланированных сеансов, которые участник посещает во время вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приверженность будет измеряться посещением количества занятий (включая еженедельное садоводство, встречи с наставниками и групповые семинары), которые посещает участник.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УФ-облучение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Дозиметр (Scienterra) измерял кумулятивное УФ-облучение [Единицы: ватты на квадратный метр (Вт/м^2), УФ-индекс (УФИ), стандартная эритемная доза (СЭД) или минимальная эритемная доза (МЭД)]
|
6 месяцев
|
|
Фруктовые и овощные порции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Потребление фруктов и овощей с пищей (среднее общее количество порций в день), оцененное по 24-часовому воспоминанию о питании
|
6 месяцев
|
|
Общее сидячее время
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время сидячего образа жизни (минуты бездействия в день), измеренное акселерометром (Actigraph Link GT9X)
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HR-QOL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Функциональная оценка терапии рака - меланома (FACT-M) представляет собой специальный опросник для меланомы, который будет измерять HR-QOL у участников.
Задания оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 4. Тест FACT-M состоит из 51 пункта с общей оценкой от 0 до 204.
Более высокий балл указывает на лучшее HR-QOL.
|
6 месяцев
|
|
Средняя приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приемлемость вмешательства и датчиков будет оцениваться с использованием показателя приемлемости вмешательства, который включает 12 пунктов по шкале от 1 до 5 и суммируется.
Диапазон баллов 12-60; более высокие баллы отражают большую приемлемость.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Meghan B Skiba, PhD, University of Arizona College of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Кожные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Новообразования, Базально-клеточный
- Карцинома
- Меланома
- Кожные новообразования
- Карцинома, базально-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- 00002169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .