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大うつ病性障害患者におけるビタミン B6 レベルの評価

2023年3月26日 更新者:Omnia Abd El Nasser Badry、Assiut University
大うつ病性障害と診断された患者におけるビタミン B 6 レベルの推定値と疾患の重症度との関係

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

大うつ病性障害 (MDD) は、医療費、障害、生活の質、医療罹患率、および死亡率に重大な影響を与える慢性的な健康状態です。 世界保健機関 (WHO) は、うつ病が障害の主な原因であり、世界全体の疾病負担の主な原因であると考えています。 うつ病の主な症状は、気分の落ち込みと、通常は楽しい活動への興味や楽しみの喪失です。 関連する症状には、睡眠と食欲の障害、エネルギーと集中力の低下、罪悪感や無価値感に対する否定的な考え、自殺念慮などがあります。 疾病および関連する健康問題の国際統計分類 (ICD-10) は、うつ病の診断のためには、機能障害を引き起こす強度で、少なくとも 1 つの中核症状を含む、少なくとも 5 つの症状が存在する必要があると述べています。最低2週間。

ビタミン B6 (ピリドキシン) は、3 つの異なるピリジン誘導体、ピリドキシン、ピリドキサール、およびピリドキサミンを含む水溶性化合物であり、PLP は生物学的に最も活性な形態です。 コエンザイム PLP は、ドーパミン、ノルエピネフリン、セロトニン、または 5-ヒドロキシトリプタミン (5-HT)、γ-アミノ酪酸 (GABA) など、うつ病に関与する神経伝達物質の合成に関与するアミノ酸脱炭酸酵素の必須補因子です。 キヌレニンアミノトランスフェラーゼおよびキヌレニナーゼ酵素を介したトリプトファン代謝の補因子として作用し、トリプトファン代謝中に生成される神経毒性中間体の蓄積を防ぎます。 ビタミン B6 の不十分な摂取は、最近、3,000 人を超える個人を対象とした横断研究で、不安やうつ病のリスクの増加と関連している.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

94 人の参加者は、大うつ病性障害と診断された 47 人の患者と、コントロールとしての正常な集団の 47 人に分けられました。

説明

包含基準:

  • すべての参加者は、次の参加基準を満たす必要があります。

    1. DSM 5 および (APA 2013) に従って大うつ病性障害と新たに診断された患者。
    2. 男女とも18歳以上。
    3. -インフォームドコンセントを与えることができる。

除外基準:

  1. 患者は他の精神障害との併存症を持っています。
  2. 患者は、慢性的な病状、慢性的な衰弱または栄養障害を患っています。
  3. 対照として、何らかの精神障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
うつ病のない人
健康な人
  • ビタミン B6 レベルは、ビタミン B6 用の酵素結合免疫吸着アッセイ キットを使用して測定できます。 または化学発光イムノアッセイ(CLIA)。
  • 各患者から静脈血サンプルを採取します。 血清分離チューブを使用して、サンプルを室温で 10 ~ 20 分間凝固させてから、2000 ~ 3000 rpm (1 分あたりの回転数) の速度で 20 分間遠心分離します。
  • 沈殿物が現れた場合は、上清を取り除き、再度遠心分離します。
  • サンプルの収集後できるだけ早く抽出し、抽出後できるだけ早くテストする必要があります。
  • そうでない場合は、生物活性の損失と汚染を避けるために、サンプルを分注して-20°C (≤ 1 か月) または -80°C (≤ 2 か月) で保存する必要があります。
  • 溶血は結果に干渉するため、溶血したサンプルは避けます。
大うつ病性障害患者
初めて大うつ病と診断された患者
  • ビタミン B6 レベルは、ビタミン B6 用の酵素結合免疫吸着アッセイ キットを使用して測定できます。 または化学発光イムノアッセイ(CLIA)。
  • 各患者から静脈血サンプルを採取します。 血清分離チューブを使用して、サンプルを室温で 10 ~ 20 分間凝固させてから、2000 ~ 3000 rpm (1 分あたりの回転数) の速度で 20 分間遠心分離します。
  • 沈殿物が現れた場合は、上清を取り除き、再度遠心分離します。
  • サンプルの収集後できるだけ早く抽出し、抽出後できるだけ早くテストする必要があります。
  • そうでない場合は、生物活性の損失と汚染を避けるために、サンプルを分注して-20°C (≤ 1 か月) または -80°C (≤ 2 か月) で保存する必要があります。
  • 溶血は結果に干渉するため、溶血したサンプルは避けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大うつ病性障害患者におけるビタミン B6 レベルの評価
時間枠:ベースライン
大うつ病性障害と診断された患者におけるビタミン B 6 レベルの推定値と疾患の重症度との関係
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ahmed A Abdel Rahman, Prof、Assiut University
  • スタディディレクター:Romany H Gabra, dr、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月1日

一次修了 (予想される)

2026年2月1日

研究の完了 (予想される)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月5日

最初の投稿 (実際)

2022年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月26日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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