Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B6-vitamiinitason arviointi potilailla, joilla on vakava masennushäiriö

sunnuntai 26. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Omnia Abd El Nasser Badry, Assiut University
B6-vitamiinipitoisuuksien arviointi diagnosoiduilla vakavaa masennusta sairastavilla potilailla ja niiden suhde sairauden vaikeusasteeseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennushäiriö (MDD) on krooninen sairaus, jolla on merkittäviä seurauksia terveydenhuollon kustannuksiin, vammaisuuteen, elämänlaatuun, lääketieteellisiin sairastuviin ja kuolleisuuteen. Maailman terveysjärjestö (WHO) on katsonut masennuksen johtavana vammaisuuden syynä, joka on merkittävä tekijä maailmanlaajuisessa sairauden taakassa. Masennuksen ydinoireet ovat huono mieliala ja kiinnostuksen tai nautinnon menetys tavallisesti miellyttävästä toiminnasta. Niihin liittyviä oireita ovat uni- ja ruokahaluhäiriöt, heikentynyt energia ja keskittymiskyky, negatiiviset syyllisyyden tai arvottomuuden ajatukset ja itsemurha-ajatukset. Kansainvälinen tilastollinen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokittelu (ICD-10) toteaa, että masennuksen diagnosoimiseksi on oltava vähintään viisi oiretta, mukaan lukien vähintään yksi perusoireista, voimakkuudella, joka aiheuttaa toimintahäiriöitä ja vähimmäiskesto 2 viikkoa.

B6-vitamiini (Pyridoksiini) on vesiliukoinen yhdiste, joka sisältää kolmea erilaista pyridiinijohdannaista, pyridoksiinia, pyridoksaalia ja pyridoksamiinia, joista PLP on biologisesti aktiivisin muoto. Koentsyymi PLP on välttämätön kofaktori aminohappodekarboksylaaseille, jotka osallistuvat masennukseen liittyvien välittäjäaineiden synteesiin, mukaan lukien dopamiini, norepinefriini, serotoniini tai 5-hydroksitryptamiini (5-HT) ja y-aminovoihappo (GABA). se estää tryptofaaniaineenvaihdunnan aikana syntyvien neurotoksisten välituotteiden kertymistä toimien kofaktorina tryptofaanin metaboliassa kinureniiniaminotransferaasi- ja kinureninaasientsyymien kautta. B6-vitamiinin riittämätön saanti on äskettäin yhdistetty lisääntyneeseen ahdistuneisuuden ja masennuksen riskiin yli 3 000 henkilön poikkileikkaustutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

94 osallistujaa jaettiin 47 potilaaseen, joilla oli diagnosoitu vakava masennushäiriö, ja 47 normaaliväestöä kontrollina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien osallistujien on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit;

    1. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu vakava masennus DSM 5:n ja (APA 2013) mukaan.
    2. Ikä molemmista sukupuolista vähintään 18 vuotta.
    3. Pystyy antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilailla on samanaikainen sairaus muiden psykiatristen häiriöiden kanssa.
  2. Potilailla on kroonisia sairauksia, kroonisia heikentäviä tai ravitsemushäiriöitä.
  3. hallintaan , Potilaat , joilla on psykiatrisia häiriöitä .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
masennuksesta vapaat ihmiset
terveitä ihmisiä
Muut: mittaa seerumista b6-vitamiini
  • B6-vitamiinitasot voidaan määrittää käyttämällä Enzyme-linked Immuno-sorbent Assay Kit For vitamin B6 . tai kemiluminesenssi-immunoanalyysit (CLIA).
  • Jokaiselta potilaalta otetaan laskimoverinäytteet. Käytä seerumierotinputkea ja anna näytteiden hyytyä 10-20 minuuttia huoneenlämmössä ja sentrifugoi sitten 20 minuuttia nopeudella 2000-3000 rpm (kierrosta minuutissa).
  • Poista supernatantti, jos saostumista ilmaantui, sentrifugoi uudelleen.
  • Uutetaan mahdollisimman pian näytteiden keräämisen jälkeen, ja se tulee testata mahdollisimman pian uuttamisen jälkeen.
  • Jos ei, näytteet on säilytettävä erissä -20 °C:ssa (≤ 1 kuukausi) tai -80 °C:ssa (≤ 2 kuukautta), jotta vältetään bioaktiivisuuden menetys ja kontaminaatio.
  • Hemolysoitua näytettä vältetään, koska hemolyysi häiritsee tuloksia.
vakavaa masennusta sairastavia potilaita
potilaalla, jolla on diagnosoitu vakava masennus ensimmäistä kertaa
Muut: mittaa seerumista b6-vitamiini
  • B6-vitamiinitasot voidaan määrittää käyttämällä Enzyme-linked Immuno-sorbent Assay Kit For vitamin B6 . tai kemiluminesenssi-immunoanalyysit (CLIA).
  • Jokaiselta potilaalta otetaan laskimoverinäytteet. Käytä seerumierotinputkea ja anna näytteiden hyytyä 10-20 minuuttia huoneenlämmössä ja sentrifugoi sitten 20 minuuttia nopeudella 2000-3000 rpm (kierrosta minuutissa).
  • Poista supernatantti, jos saostumista ilmaantui, sentrifugoi uudelleen.
  • Uutetaan mahdollisimman pian näytteiden keräämisen jälkeen, ja se tulee testata mahdollisimman pian uuttamisen jälkeen.
  • Jos ei, näytteet on säilytettävä erissä -20 °C:ssa (≤ 1 kuukausi) tai -80 °C:ssa (≤ 2 kuukautta), jotta vältetään bioaktiivisuuden menetys ja kontaminaatio.
  • Hemolysoitua näytettä vältetään, koska hemolyysi häiritsee tuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B6-vitamiinitason arviointi potilailla, joilla on vakava masennushäiriö
Aikaikkuna: perusviiva
B6-vitamiinipitoisuuksien arviointi diagnosoiduilla vakavaa masennusta sairastavilla potilailla ja niiden suhde sairauden vaikeusasteeseen
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
  • Opintojohtaja: Romany H Gabra, dr, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • vitamin b6 & depression

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa