- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05649293
주요우울장애 환자의 비타민 B6 수치 평가
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD)는 의료 비용, 장애, 삶의 질, 의학적 이환율 및 사망률에 중대한 결과를 초래하는 만성 건강 상태입니다. 세계보건기구(WHO)는 우울증을 장애의 주요 원인으로 간주하고 있으며, 전 세계적인 질병 부담의 주요 원인으로 간주하고 있습니다. 우울증의 핵심 증상은 우울한 기분과 일반적으로 즐거운 활동에 대한 흥미나 즐거움의 상실입니다. 관련 증상으로는 수면 및 식욕 장애, 에너지 및 집중력 감소, 죄책감이나 무가치함에 대한 부정적인 생각, 자살 생각 등이 있습니다. 질병 및 관련 건강 문제의 국제 통계적 분류(ICD-10)에 따르면 우울증 진단을 위해서는 핵심 증상 중 적어도 하나를 포함하여 기능 장애를 유발하는 강도와 최소 기간 2주.
비타민 B6(피리독신)은 세 가지 다른 피리딘 유도체인 피리독신, 피리독살 및 피리독사민을 포함하는 수용성 화합물이며, 그 중 PLP는 생물학적으로 가장 활동적인 형태입니다. 코엔자임 PLP는 도파민, 노르에피네프린, 세로토닌 또는 5-하이드록시트립타민(5-HT) 및 γ-아미노 부티르산(GABA)을 포함하여 우울증과 관련된 신경 전달 물질의 합성에 관여하는 아미노산 데카복실라제의 필수 보조 인자입니다. 키누레닌 아미노트랜스퍼라제 및 키누레니나제 효소를 통해 트립토판 대사에서 보조인자 역할을 하는 트립토판 대사 동안 생성된 신경독성 중간체의 축적을 방지합니다. 비타민 B6의 부적절한 섭취는 최근 3,000명 이상의 개인을 대상으로 한 단면 연구에서 불안과 우울증의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Omnia A badry, dr
- 전화번호: 01017772726
- 이메일: omniaelbadry952@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed A Abdel Rahman, Prof
- 전화번호: 01096477803
- 이메일: Ahmedbaki2020@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 참가자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- DSM 5 및 (APA 2013)에 따라 주요 우울 장애로 새로 진단된 환자.
- 남녀 모두 18세 이상.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 다른 정신 장애와 동반이환이 있습니다.
- 환자는 만성 질환, 만성 쇠약 또는 영양 장애가 있습니다.
- 제어를 위해 , 정신 장애가 있는 환자 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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우울증이 없는 사람
건강한 사람
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주요 우울 장애 환자
처음으로 주요우울증 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요우울장애 환자의 비타민 B6 수치 평가
기간: 기준선
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주요우울장애 진단을 받은 환자의 비타민 B6 수치 추정 및 질병의 중증도와의 관계
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
- 연구 책임자: Romany H Gabra, dr, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Eisenberg DM, Davis RB, Ettner SL, Appel S, Wilkey S, Van Rompay M, Kessler RC. Trends in alternative medicine use in the United States, 1990-1997: results of a follow-up national survey. JAMA. 1998 Nov 11;280(18):1569-75. doi: 10.1001/jama.280.18.1569.
- Greenberg PE, Fournier AA, Sisitsky T, Pike CT, Kessler RC. The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). J Clin Psychiatry. 2015 Feb;76(2):155-62. doi: 10.4088/JCP.14m09298.
- Hvas AM, Juul S, Bech P, Nexo E. Vitamin B6 level is associated with symptoms of depression. Psychother Psychosom. 2004 Nov-Dec;73(6):340-3. doi: 10.1159/000080386.
- Coppen A, Bailey J. Enhancement of the antidepressant action of fluoxetine by folic acid: a randomised, placebo controlled trial. J Affect Disord. 2000 Nov;60(2):121-30. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00153-1.
- Arevalo SP, Scott TM, Falcon LM, Tucker KL. Vitamin B-6 and depressive symptomatology, over time, in older Latino adults. Nutr Neurosci. 2019 Sep;22(9):625-636. doi: 10.1080/1028415X.2017.1422904. Epub 2018 Jan 16.
- Moore K, Hughes CF, Hoey L, Ward M, Cunningham C, Molloy AM, Strain JJ, McCarroll K, Casey MC, Tracey F, Laird E, O'Kane M, McNulty H. B-vitamins in Relation to Depression in Older Adults Over 60 Years of Age: The Trinity Ulster Department of Agriculture (TUDA) Cohort Study. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):551-557.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2018.11.031. Epub 2019 Jan 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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