Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del nivel de vitamina B6 en pacientes con trastorno depresivo mayor

26 de marzo de 2023 actualizado por: Omnia Abd El Nasser Badry, Assiut University
Estimación de los niveles de vitamina B 6 en pacientes diagnosticados con trastorno depresivo mayor y su relación con la gravedad de la enfermedad

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno depresivo mayor (MDD, por sus siglas en inglés) es una afección de salud crónica con consecuencias significativas en los costos de atención médica, la discapacidad, la calidad de vida, la morbilidad médica y la mortalidad. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha considerado a la depresión como la principal causa de discapacidad, uno de los principales contribuyentes a la carga global global de enfermedad. Los síntomas centrales de la depresión son el bajo estado de ánimo y la pérdida de interés o placer en actividades generalmente placenteras. Los síntomas asociados incluyen trastornos del sueño y del apetito, energía y concentración reducidas, pensamientos negativos de culpa o inutilidad e ideación suicida. La Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados (ICD-10) establece que para un diagnóstico de depresión deben estar presentes al menos cinco síntomas, incluido al menos uno de los síntomas principales, con una intensidad que cause deterioro funcional y para un duración mínima de 2 semanas.

La vitamina B6 (piridoxina) es un compuesto soluble en agua que comprende tres derivados de piridina diferentes, piridoxina, piridoxal y piridoxamina, de los cuales la PLP es la forma biológicamente más activa. La coenzima PLP es un cofactor esencial para las descarboxilasas de aminoácidos implicadas en la síntesis de neurotransmisores implicados en la depresión, como la dopamina, la norepinefrina, la serotonina o la 5-hidroxitriptamina (5-HT) y el ácido γ-amino butírico (GABA). previene la acumulación de intermediarios neurotóxicos producidos durante el metabolismo del triptófano, actuando como cofactor en el metabolismo del triptófano a través de las enzimas quinurenina aminotransferasa y quinureninasa. La ingesta inadecuada de vitamina B6 se ha relacionado recientemente con un mayor riesgo de ansiedad y depresión en un estudio transversal de más de 3000 personas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed A Abdel Rahman, Prof
  • Número de teléfono: 01096477803
  • Correo electrónico: Ahmedbaki2020@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

94 participantes divididos en 47 pacientes diagnosticados con trastorno depresivo mayor y 47 de población normal como control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión;

    1. Pacientes diagnosticados recientemente como trastorno depresivo mayor según DSM 5 y (APA 2013) .
    2. Edad mínima de 18 años de ambos sexos.
    3. Capaz de dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes tienen comorbilidad con otros trastornos psiquiátricos.
  2. Los pacientes tienen condiciones médicas crónicas, debilitantes crónicas o trastornos nutricionales.
  3. para el control, Pacientes con cualquier trastorno psiquiátrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
personas libres de depresión
personas sanas
  • Los niveles de vitamina B6 se pueden determinar utilizando el kit de ensayo de inmunoadsorción ligado a enzimas para la vitamina B6. o inmunoensayos de quimioluminiscencia (CLIA).
  • Se tomarán muestras de sangre venosa de cada paciente. Use un tubo separador de suero y deje que las muestras se coagulen durante 10 a 20 minutos a temperatura ambiente y luego centrifugue durante 20 minutos a una velocidad de 2000 a 3000 rpm (redondo por minuto).
  • Retire el sobrenadante, si apareció precipitación, centrifugue nuevamente.
  • Extraiga lo antes posible después de la recolección de las Muestras y debe analizarse lo antes posible después de la extracción.
  • De lo contrario, las muestras deben almacenarse en alícuotas a -20 °C (≤ 1 mes) o -80 °C (≤ 2 meses) para evitar la pérdida de bioactividad y la contaminación.
  • Se evitará la muestra hemolizada, ya que la hemólisis interferirá con los resultados.
pacientes con trastorno depresivo mayor
Paciente diagnosticado de depresión mayor por primera vez.
  • Los niveles de vitamina B6 se pueden determinar utilizando el kit de ensayo de inmunoadsorción ligado a enzimas para la vitamina B6. o inmunoensayos de quimioluminiscencia (CLIA).
  • Se tomarán muestras de sangre venosa de cada paciente. Use un tubo separador de suero y deje que las muestras se coagulen durante 10 a 20 minutos a temperatura ambiente y luego centrifugue durante 20 minutos a una velocidad de 2000 a 3000 rpm (redondo por minuto).
  • Retire el sobrenadante, si apareció precipitación, centrifugue nuevamente.
  • Extraiga lo antes posible después de la recolección de las Muestras y debe analizarse lo antes posible después de la extracción.
  • De lo contrario, las muestras deben almacenarse en alícuotas a -20 °C (≤ 1 mes) o -80 °C (≤ 2 meses) para evitar la pérdida de bioactividad y la contaminación.
  • Se evitará la muestra hemolizada, ya que la hemólisis interferirá con los resultados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel de vitamina B6 en pacientes con Trastorno Depresivo Mayor
Periodo de tiempo: base
Estimación de los niveles de vitamina B 6 en pacientes diagnosticados con trastorno depresivo mayor y su relación con la gravedad de la enfermedad
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
  • Director de estudio: Romany H Gabra, dr, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir