Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A B6-vitamin szintjének felmérése súlyos depressziós zavarban szenvedő betegeknél

2023. március 26. frissítette: Omnia Abd El Nasser Badry, Assiut University
A B6-vitamin szintjének becslése diagnosztizált major depressziós betegekben és kapcsolatuk a betegség súlyosságával

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A major depressziós rendellenesség (MDD) olyan krónikus egészségi állapot, amely jelentős következményekkel jár az egészségügyi ellátás költségeire, a fogyatékosságra, az életminőségre, az egészségügyi megbetegedésekre és a halálozásra. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a depressziót a fogyatékosság vezető okának tekinti, amely jelentős mértékben hozzájárul a globális betegségteherhez. A depresszió fő tünete a rossz hangulat és az általában kellemes tevékenységek iránti érdeklődés vagy élvezet elvesztése. A kapcsolódó tünetek közé tartozik az alvás- és étvágyzavar, az energia- és koncentrációcsökkenés, a bűntudat vagy az értéktelenség negatív gondolatai és az öngyilkossági gondolatok. A Betegségek és Kapcsolódó Egészségügyi Problémák Nemzetközi Statisztikai Osztályozása (ICD-10) kimondja, hogy a depresszió diagnosztizálásához legalább öt tünetnek kell jelen lennie, beleértve legalább az egyik alaptünetet, olyan intenzitással, amely funkcionális károsodást okoz. minimális időtartama 2 hét.

A B6-vitamin (piridoxin) egy vízben oldódó vegyület, amely három különböző piridin-származékot, piridoxint, piridoxált és piridoxamint tartalmaz, amelyek közül a PLP a biológiailag legaktívabb formája. A koenzim PLP a depresszióban szerepet játszó neurotranszmitterek, köztük a dopamin, a noradrenalin, a szerotonin vagy az 5-hidroxi-triptamin (5-HT) és a γ-amino-vajsav (GABA) szintézisében részt vevő aminosav-dekarboxilázok nélkülözhetetlen kofaktora. megakadályozza a triptofán metabolizmusa során keletkező neurotoxikus intermedierek felhalmozódását, a kinurenin aminotranszferáz és kinurenináz enzimeken keresztül a triptofán metabolizmusának kofaktoraként működik. A B6-vitamin elégtelen bevitelét a közelmúltban a szorongás és a depresszió megnövekedett kockázatával hozták összefüggésbe egy több mint 3000 személy bevonásával végzett keresztmetszeti vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

94

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

94 résztvevő 47 súlyos depressziós rendellenességgel diagnosztizált betegre, 47 normál populációra pedig kontrollként oszlott.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevőnek meg kell felelnie a következő felvételi kritériumoknak;

    1. A DSM 5 és (APA 2013) szerint újonnan súlyos depressziós rendellenességként diagnosztizált betegek.
    2. Mindkét nemnél legalább 18 éves.
    3. Képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek más pszichiátriai rendellenességekkel társulnak.
  2. A betegek krónikus betegségben szenvednek, krónikus legyengítő vagy táplálkozási zavarban szenvednek.
  3. kontrollra , Bármilyen pszichiátriai zavarban szenvedő betegek .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
depressziótól mentes emberek
egészséges személyek
Egyéb: mérje meg a B6-vitamint a szérumban
  • A B6-vitamin szintje az Enzyme-linked Immuno-sorbent Assay Kit For B6 vitamin segítségével határozható meg. vagy kemilumineszcens immunoassays (CLIA).
  • Minden betegtől vénás vérmintát vesznek. Használjon szérumleválasztó csövet, és hagyja a mintákat 10-20 percig szobahőmérsékleten megalvadni, majd centrifugálja 20 percig 2000-3000 fordulat/perc sebességgel (percenként).
  • Távolítsa el a felülúszót, ha csapadék jelentkezik, centrifugálja újra.
  • Mintavétel után a lehető leghamarabb vonja ki, és a kivonás után a lehető leghamarabb meg kell vizsgálni.
  • Ha nem, a mintákat aliquot részekben -20°C-on (≤ 1 hónap) vagy -80°C-on (≤ 2 hónapig) kell tárolni, hogy elkerüljék a bioaktivitás elvesztését és a szennyeződést.
  • A hemolizált minta kerülendő, mivel a hemolízis befolyásolja az eredményeket.
súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek
betegnél először diagnosztizáltak súlyos depressziót
Egyéb: mérje meg a B6-vitamint a szérumban
  • A B6-vitamin szintje az Enzyme-linked Immuno-sorbent Assay Kit For B6 vitamin segítségével határozható meg. vagy kemilumineszcens immunoassays (CLIA).
  • Minden betegtől vénás vérmintát vesznek. Használjon szérumleválasztó csövet, és hagyja a mintákat 10-20 percig szobahőmérsékleten megalvadni, majd centrifugálja 20 percig 2000-3000 fordulat/perc sebességgel (percenként).
  • Távolítsa el a felülúszót, ha csapadék jelentkezik, centrifugálja újra.
  • Mintavétel után a lehető leghamarabb vonja ki, és a kivonás után a lehető leghamarabb meg kell vizsgálni.
  • Ha nem, a mintákat aliquot részekben -20°C-on (≤ 1 hónap) vagy -80°C-on (≤ 2 hónapig) kell tárolni, hogy elkerüljék a bioaktivitás elvesztését és a szennyeződést.
  • A hemolizált minta kerülendő, mivel a hemolízis befolyásolja az eredményeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A B6-vitamin szintjének felmérése súlyos depressziós zavarban szenvedő betegeknél
Időkeret: alapvonal
A B6-vitamin szintjének becslése diagnosztizált major depressziós betegekben és kapcsolatuk a betegség súlyosságával
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Romany H Gabra, dr, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • vitamin b6 & depression

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel