- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05649293
Avaliação do Nível de Vitamina B6 em Pacientes com Transtorno Depressivo Maior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno depressivo maior (TDM) é uma condição crônica de saúde com consequências significativas para os custos de saúde, incapacidade, qualidade de vida, morbidade médica e mortalidade. A Organização Mundial da Saúde (OMS) considera a depressão como a principal causa de incapacidade, um dos principais contribuintes para a carga global global de doenças. Os principais sintomas da depressão são humor deprimido e perda de interesse ou prazer em atividades geralmente prazerosas. Os sintomas associados incluem distúrbios do sono e apetite, energia e concentração reduzidas, pensamentos negativos de culpa ou inutilidade e ideação suicida. A Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID-10) afirma que, para um diagnóstico de depressão, pelo menos cinco sintomas precisam estar presentes, incluindo pelo menos um dos sintomas centrais, em uma intensidade que cause prejuízo funcional e por um período duração mínima de 2 semanas.
A vitamina B6 (piridoxina) é um composto solúvel em água que compreende três derivados diferentes de piridina, piridoxina, piridoxal e piridoxamina, dos quais PLP é a forma biologicamente mais ativa. A coenzima PLP é um cofator essencial para aminoácidos descarboxilases envolvidos na síntese de neurotransmissores implicados na depressão, incluindo dopamina, norepinefrina, serotonina ou 5-hidroxitriptamina (5-HT) e ácido γ-aminobutírico (GABA). previne o acúmulo de intermediários neurotóxicos produzidos durante o metabolismo do triptofano, atuando como cofator no metabolismo do triptofano através das enzimas quinurenina aminotransferase e quinureninase. A ingestão inadequada de vitamina B6 foi recentemente associada a um risco aumentado de ansiedade e depressão em um estudo transversal de mais de 3.000 indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omnia A badry, dr
- Número de telefone: 01017772726
- E-mail: omniaelbadry952@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed A Abdel Rahman, Prof
- Número de telefone: 01096477803
- E-mail: Ahmedbaki2020@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes devem preencher os seguintes critérios de inclusão;
- Pacientes diagnosticados recentemente como transtorno depressivo maior de acordo com DSM 5 e (APA 2013).
- Maiores de 18 anos de ambos os sexos.
- Capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Os pacientes têm comorbidade com outros transtornos psiquiátricos.
- Os pacientes têm condições médicas crônicas, distúrbios crônicos debilitantes ou nutricionais.
- para controle, Pacientes com quaisquer transtornos psiquiátricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pessoas sem depressão
pessoas saudáveis
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pacientes com transtorno depressivo maior
paciente diagnosticado com depressão maior pela primeira vez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do nível de vitamina B6 em pacientes com Transtorno Depressivo Maior
Prazo: linha de base
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Estimativa dos níveis de vitamina B 6 em pacientes diagnosticados com transtorno depressivo maior e sua relação com a gravidade da doença
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
- Diretor de estudo: Romany H Gabra, dr, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eisenberg DM, Davis RB, Ettner SL, Appel S, Wilkey S, Van Rompay M, Kessler RC. Trends in alternative medicine use in the United States, 1990-1997: results of a follow-up national survey. JAMA. 1998 Nov 11;280(18):1569-75. doi: 10.1001/jama.280.18.1569.
- Greenberg PE, Fournier AA, Sisitsky T, Pike CT, Kessler RC. The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). J Clin Psychiatry. 2015 Feb;76(2):155-62. doi: 10.4088/JCP.14m09298.
- Hvas AM, Juul S, Bech P, Nexo E. Vitamin B6 level is associated with symptoms of depression. Psychother Psychosom. 2004 Nov-Dec;73(6):340-3. doi: 10.1159/000080386.
- Coppen A, Bailey J. Enhancement of the antidepressant action of fluoxetine by folic acid: a randomised, placebo controlled trial. J Affect Disord. 2000 Nov;60(2):121-30. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00153-1.
- Arevalo SP, Scott TM, Falcon LM, Tucker KL. Vitamin B-6 and depressive symptomatology, over time, in older Latino adults. Nutr Neurosci. 2019 Sep;22(9):625-636. doi: 10.1080/1028415X.2017.1422904. Epub 2018 Jan 16.
- Moore K, Hughes CF, Hoey L, Ward M, Cunningham C, Molloy AM, Strain JJ, McCarroll K, Casey MC, Tracey F, Laird E, O'Kane M, McNulty H. B-vitamins in Relation to Depression in Older Adults Over 60 Years of Age: The Trinity Ulster Department of Agriculture (TUDA) Cohort Study. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):551-557.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2018.11.031. Epub 2019 Jan 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vitamin b6 & depression
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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