Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do Nível de Vitamina B6 em Pacientes com Transtorno Depressivo Maior

26 de março de 2023 atualizado por: Omnia Abd El Nasser Badry, Assiut University
Estimativa dos níveis de vitamina B 6 em pacientes diagnosticados com transtorno depressivo maior e sua relação com a gravidade da doença

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transtorno depressivo maior (TDM) é uma condição crônica de saúde com consequências significativas para os custos de saúde, incapacidade, qualidade de vida, morbidade médica e mortalidade. A Organização Mundial da Saúde (OMS) considera a depressão como a principal causa de incapacidade, um dos principais contribuintes para a carga global global de doenças. Os principais sintomas da depressão são humor deprimido e perda de interesse ou prazer em atividades geralmente prazerosas. Os sintomas associados incluem distúrbios do sono e apetite, energia e concentração reduzidas, pensamentos negativos de culpa ou inutilidade e ideação suicida. A Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID-10) afirma que, para um diagnóstico de depressão, pelo menos cinco sintomas precisam estar presentes, incluindo pelo menos um dos sintomas centrais, em uma intensidade que cause prejuízo funcional e por um período duração mínima de 2 semanas.

A vitamina B6 (piridoxina) é um composto solúvel em água que compreende três derivados diferentes de piridina, piridoxina, piridoxal e piridoxamina, dos quais PLP é a forma biologicamente mais ativa. A coenzima PLP é um cofator essencial para aminoácidos descarboxilases envolvidos na síntese de neurotransmissores implicados na depressão, incluindo dopamina, norepinefrina, serotonina ou 5-hidroxitriptamina (5-HT) e ácido γ-aminobutírico (GABA). previne o acúmulo de intermediários neurotóxicos produzidos durante o metabolismo do triptofano, atuando como cofator no metabolismo do triptofano através das enzimas quinurenina aminotransferase e quinureninase. A ingestão inadequada de vitamina B6 foi recentemente associada a um risco aumentado de ansiedade e depressão em um estudo transversal de mais de 3.000 indivíduos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

94 participantes divididos em 47 pacientes diagnosticados com transtorno depressivo maior e 47 da população normal como controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes devem preencher os seguintes critérios de inclusão;

    1. Pacientes diagnosticados recentemente como transtorno depressivo maior de acordo com DSM 5 e (APA 2013).
    2. Maiores de 18 anos de ambos os sexos.
    3. Capaz de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes têm comorbidade com outros transtornos psiquiátricos.
  2. Os pacientes têm condições médicas crônicas, distúrbios crônicos debilitantes ou nutricionais.
  3. para controle, Pacientes com quaisquer transtornos psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pessoas sem depressão
pessoas saudáveis
  • Os níveis de vitamina B6 podem ser determinados usando o kit de ensaio de imunoabsorção enzimática para vitamina B6 . ou Imunoensaios de Quimioluminescência (CLIA).
  • Amostras de sangue venoso serão coletadas de cada paciente. Use um tubo separador de soro e deixe as amostras coagularem por 10 a 20 minutos em temperatura ambiente e depois centrifugadas por 20 minutos a uma velocidade de 2.000 a 3.000 rpm (rodadas por minuto).
  • Remova o sobrenadante, se houver precipitação, centrifugue novamente.
  • Extraia o mais rápido possível após a coleta das Amostras e deve ser testado o mais rápido possível após a extração.
  • Caso contrário, as amostras devem ser armazenadas em alíquotas a -20°C (≤ 1 mês) ou -80°C (≤ 2 meses) para evitar perda de bioatividade e contaminação.
  • A amostra hemolisada será evitada, pois a hemólise interferirá nos resultados.
pacientes com transtorno depressivo maior
paciente diagnosticado com depressão maior pela primeira vez
  • Os níveis de vitamina B6 podem ser determinados usando o kit de ensaio de imunoabsorção enzimática para vitamina B6 . ou Imunoensaios de Quimioluminescência (CLIA).
  • Amostras de sangue venoso serão coletadas de cada paciente. Use um tubo separador de soro e deixe as amostras coagularem por 10 a 20 minutos em temperatura ambiente e depois centrifugadas por 20 minutos a uma velocidade de 2.000 a 3.000 rpm (rodadas por minuto).
  • Remova o sobrenadante, se houver precipitação, centrifugue novamente.
  • Extraia o mais rápido possível após a coleta das Amostras e deve ser testado o mais rápido possível após a extração.
  • Caso contrário, as amostras devem ser armazenadas em alíquotas a -20°C (≤ 1 mês) ou -80°C (≤ 2 meses) para evitar perda de bioatividade e contaminação.
  • A amostra hemolisada será evitada, pois a hemólise interferirá nos resultados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do nível de vitamina B6 em pacientes com Transtorno Depressivo Maior
Prazo: linha de base
Estimativa dos níveis de vitamina B 6 em pacientes diagnosticados com transtorno depressivo maior e sua relação com a gravidade da doença
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
  • Diretor de estudo: Romany H Gabra, dr, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever