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Bewertung des Vitamin B6-Spiegels bei Patienten mit Major Depression

26. März 2023 aktualisiert von: Omnia Abd El Nasser Badry, Assiut University
Schätzung des Vitamin B 6 -Spiegels bei Patienten mit diagnostizierter Major Depression und deren Beziehung zur Schwere der Erkrankung

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Major Depression (MDD) ist ein chronischer Gesundheitszustand mit erheblichen Folgen für Gesundheitskosten, Behinderung, Lebensqualität, medizinische Morbidität und Mortalität. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat Depressionen als die Hauptursache für Behinderungen angesehen, die einen wesentlichen Beitrag zur globalen Krankheitslast leistet . Die Kernsymptome einer Depression sind niedergeschlagene Stimmung und Verlust des Interesses oder der Freude an normalerweise angenehmen Aktivitäten. Zu den damit verbundenen Symptomen gehören Schlaf- und Appetitstörungen, verminderte Energie und Konzentration, negative Schuld- oder Wertlosigkeitsgedanken und Selbstmordgedanken. Die Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme (ICD-10) besagt, dass für eine Diagnose einer Depression mindestens fünf Symptome, darunter mindestens eines der Kernsymptome, in einer Intensität vorhanden sein müssen, die zu einer Funktionsbeeinträchtigung führt, und für a Mindestdauer 2 Wochen.

Vitamin B6 (Pyridoxin) ist eine wasserlösliche Verbindung, die drei verschiedene Pyridinderivate umfasst, Pyridoxin, Pyridoxal und Pyridoxamin, von denen PLP die biologisch aktivste Form ist. Das Coenzym PLP ist ein essentieller Cofaktor für Aminosäuredecarboxylasen, die an der Synthese von Neurotransmittern beteiligt sind, die an Depressionen beteiligt sind, einschließlich Dopamin, Noradrenalin, Serotonin oder 5-Hydroxytryptamin (5-HT) und γ-Aminobuttersäure (GABA). es verhindert die Akkumulation von neurotoxischen Zwischenprodukten, die während des Tryptophanstoffwechsels produziert werden, indem es als Cofaktor im Metabolismus von Tryptophan durch die Enzyme Kynurenin-Aminotransferase und Kynureninase wirkt. Eine unzureichende Einnahme von Vitamin B6 wurde kürzlich in einer Querschnittsstudie mit über 3.000 Personen mit einem erhöhten Risiko für Angstzustände und Depressionen in Verbindung gebracht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

94 Teilnehmer aufgeteilt in 47 Patienten mit diagnostizierter schwerer depressiver Störung und 47 Patienten aus der Normalbevölkerung als Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer müssen die folgenden Aufnahmekriterien erfüllen;

    1. Patienten mit neu diagnostizierter Major Depression nach DSM 5 und (APA 2013) .
    2. Alter von mindestens 18 Jahren beiderlei Geschlechts .
    3. In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Patienten haben eine Komorbidität mit anderen psychiatrischen Erkrankungen.
  2. Die Patienten haben chronische Erkrankungen, chronische Schwächung oder Ernährungsstörungen.
  3. zur Kontrolle , Patienten mit psychiatrischen Störungen .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Depressionsfreie Personen
gesunde Personen
  • Der Vitamin-B6-Spiegel kann mit dem Enzyme-linked Immunosorbent Assay Kit For Vitamin B6 bestimmt werden. oder Chemilumineszenz-Immunoassays (CLIA).
  • Jedem Patienten werden venöse Blutproben entnommen. Verwenden Sie ein Serumtrennröhrchen und lassen Sie die Proben 10-20 Minuten bei Raumtemperatur gerinnen und zentrifugieren Sie sie dann 20 Minuten lang bei einer Geschwindigkeit von 2000-3000 U/min (Umdrehungen pro Minute).
  • Überstand entfernen, falls Niederschlag auftrat, erneut zentrifugieren.
  • Extrahieren Sie so bald wie möglich nach der Probenentnahme und sollten Sie so bald wie möglich nach der Extraktion testen.
  • Andernfalls müssen die Proben in Aliquots bei -20 °C (≤ 1 Monat) oder -80 °C (≤ 2 Monate) gelagert werden, um einen Verlust der Bioaktivität und eine Kontamination zu vermeiden.
  • Hämolysierte Proben werden vermieden, da die Hämolyse die Ergebnisse beeinträchtigt.
Patienten mit schweren Depressionen
Patient, bei dem zum ersten Mal eine schwere Depression diagnostiziert wurde
  • Der Vitamin-B6-Spiegel kann mit dem Enzyme-linked Immunosorbent Assay Kit For Vitamin B6 bestimmt werden. oder Chemilumineszenz-Immunoassays (CLIA).
  • Jedem Patienten werden venöse Blutproben entnommen. Verwenden Sie ein Serumtrennröhrchen und lassen Sie die Proben 10-20 Minuten bei Raumtemperatur gerinnen und zentrifugieren Sie sie dann 20 Minuten lang bei einer Geschwindigkeit von 2000-3000 U/min (Umdrehungen pro Minute).
  • Überstand entfernen, falls Niederschlag auftrat, erneut zentrifugieren.
  • Extrahieren Sie so bald wie möglich nach der Probenentnahme und sollten Sie so bald wie möglich nach der Extraktion testen.
  • Andernfalls müssen die Proben in Aliquots bei -20 °C (≤ 1 Monat) oder -80 °C (≤ 2 Monate) gelagert werden, um einen Verlust der Bioaktivität und eine Kontamination zu vermeiden.
  • Hämolysierte Proben werden vermieden, da die Hämolyse die Ergebnisse beeinträchtigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Vitamin B6-Spiegels bei Patienten mit Major Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Schätzung des Vitamin B 6 -Spiegels bei Patienten mit diagnostizierter Major Depression und deren Beziehung zur Schwere der Erkrankung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
  • Studienleiter: Romany H Gabra, dr, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vitamin b6-Spiegel & Depression

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