- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05649293
Bewertung des Vitamin B6-Spiegels bei Patienten mit Major Depression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Major Depression (MDD) ist ein chronischer Gesundheitszustand mit erheblichen Folgen für Gesundheitskosten, Behinderung, Lebensqualität, medizinische Morbidität und Mortalität. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat Depressionen als die Hauptursache für Behinderungen angesehen, die einen wesentlichen Beitrag zur globalen Krankheitslast leistet . Die Kernsymptome einer Depression sind niedergeschlagene Stimmung und Verlust des Interesses oder der Freude an normalerweise angenehmen Aktivitäten. Zu den damit verbundenen Symptomen gehören Schlaf- und Appetitstörungen, verminderte Energie und Konzentration, negative Schuld- oder Wertlosigkeitsgedanken und Selbstmordgedanken. Die Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme (ICD-10) besagt, dass für eine Diagnose einer Depression mindestens fünf Symptome, darunter mindestens eines der Kernsymptome, in einer Intensität vorhanden sein müssen, die zu einer Funktionsbeeinträchtigung führt, und für a Mindestdauer 2 Wochen.
Vitamin B6 (Pyridoxin) ist eine wasserlösliche Verbindung, die drei verschiedene Pyridinderivate umfasst, Pyridoxin, Pyridoxal und Pyridoxamin, von denen PLP die biologisch aktivste Form ist. Das Coenzym PLP ist ein essentieller Cofaktor für Aminosäuredecarboxylasen, die an der Synthese von Neurotransmittern beteiligt sind, die an Depressionen beteiligt sind, einschließlich Dopamin, Noradrenalin, Serotonin oder 5-Hydroxytryptamin (5-HT) und γ-Aminobuttersäure (GABA). es verhindert die Akkumulation von neurotoxischen Zwischenprodukten, die während des Tryptophanstoffwechsels produziert werden, indem es als Cofaktor im Metabolismus von Tryptophan durch die Enzyme Kynurenin-Aminotransferase und Kynureninase wirkt. Eine unzureichende Einnahme von Vitamin B6 wurde kürzlich in einer Querschnittsstudie mit über 3.000 Personen mit einem erhöhten Risiko für Angstzustände und Depressionen in Verbindung gebracht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Omnia A badry, dr
- Telefonnummer: 01017772726
- E-Mail: omniaelbadry952@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed A Abdel Rahman, Prof
- Telefonnummer: 01096477803
- E-Mail: Ahmedbaki2020@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Teilnehmer müssen die folgenden Aufnahmekriterien erfüllen;
- Patienten mit neu diagnostizierter Major Depression nach DSM 5 und (APA 2013) .
- Alter von mindestens 18 Jahren beiderlei Geschlechts .
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten haben eine Komorbidität mit anderen psychiatrischen Erkrankungen.
- Die Patienten haben chronische Erkrankungen, chronische Schwächung oder Ernährungsstörungen.
- zur Kontrolle , Patienten mit psychiatrischen Störungen .
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Depressionsfreie Personen
gesunde Personen
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Patienten mit schweren Depressionen
Patient, bei dem zum ersten Mal eine schwere Depression diagnostiziert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Vitamin B6-Spiegels bei Patienten mit Major Depression
Zeitfenster: Grundlinie
|
Schätzung des Vitamin B 6 -Spiegels bei Patienten mit diagnostizierter Major Depression und deren Beziehung zur Schwere der Erkrankung
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
- Studienleiter: Romany H Gabra, dr, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eisenberg DM, Davis RB, Ettner SL, Appel S, Wilkey S, Van Rompay M, Kessler RC. Trends in alternative medicine use in the United States, 1990-1997: results of a follow-up national survey. JAMA. 1998 Nov 11;280(18):1569-75. doi: 10.1001/jama.280.18.1569.
- Greenberg PE, Fournier AA, Sisitsky T, Pike CT, Kessler RC. The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). J Clin Psychiatry. 2015 Feb;76(2):155-62. doi: 10.4088/JCP.14m09298.
- Hvas AM, Juul S, Bech P, Nexo E. Vitamin B6 level is associated with symptoms of depression. Psychother Psychosom. 2004 Nov-Dec;73(6):340-3. doi: 10.1159/000080386.
- Coppen A, Bailey J. Enhancement of the antidepressant action of fluoxetine by folic acid: a randomised, placebo controlled trial. J Affect Disord. 2000 Nov;60(2):121-30. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00153-1.
- Arevalo SP, Scott TM, Falcon LM, Tucker KL. Vitamin B-6 and depressive symptomatology, over time, in older Latino adults. Nutr Neurosci. 2019 Sep;22(9):625-636. doi: 10.1080/1028415X.2017.1422904. Epub 2018 Jan 16.
- Moore K, Hughes CF, Hoey L, Ward M, Cunningham C, Molloy AM, Strain JJ, McCarroll K, Casey MC, Tracey F, Laird E, O'Kane M, McNulty H. B-vitamins in Relation to Depression in Older Adults Over 60 Years of Age: The Trinity Ulster Department of Agriculture (TUDA) Cohort Study. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):551-557.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2018.11.031. Epub 2019 Jan 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- vitamin b6 & depression
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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