Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровня витамина В6 у пациентов с большим депрессивным расстройством

26 марта 2023 г. обновлено: Omnia Abd El Nasser Badry, Assiut University
Оценка уровня витамина B 6 у пациентов с диагностированным большим депрессивным расстройством и его связь с тяжестью заболевания

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Большое депрессивное расстройство (БДР) — это хроническое состояние здоровья, имеющее серьезные последствия для затрат на здравоохранение, инвалидности, качества жизни, заболеваемости и смертности. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает депрессию ведущей причиной инвалидности, основной причиной глобального бремени болезней. Основными симптомами депрессии являются плохое настроение и потеря интереса или удовольствия от обычно приятных занятий. Сопутствующие симптомы включают нарушения сна и аппетита, снижение энергии и концентрации, негативные мысли о вине или бесполезности и суицидальные мысли. Согласно Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (МКБ-10), для постановки диагноза депрессии необходимо наличие не менее пяти симптомов, включая хотя бы один из основных симптомов, с интенсивностью, вызывающей функциональные нарушения, и минимальная продолжительность 2 недели.

Витамин B6 (пиридоксин) представляет собой водорастворимое соединение, которое включает три различных производных пиридина, пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин, из которых PLP является биологически наиболее активной формой. Коэнзим PLP является важным кофактором декарбоксилаз аминокислот, участвующих в синтезе нейротрансмиттеров, участвующих в депрессии, включая дофамин, норэпинефрин, серотонин или 5-гидрокситриптамин (5-НТ) и γ-аминомасляную кислоту (ГАМК). он предотвращает накопление нейротоксических промежуточных продуктов, образующихся в процессе метаболизма триптофана, действуя как кофактор в метаболизме триптофана через ферменты кинуренинаминотрансферазы и кинурениназы. Недостаточное потребление витамина B6 недавно было связано с повышенным риском тревоги и депрессии в перекрестном исследовании более 3000 человек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

94

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Omnia A badry, dr
  • Номер телефона: 01017772726
  • Электронная почта: omniaelbadry952@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed A Abdel Rahman, Prof
  • Номер телефона: 01096477803
  • Электронная почта: Ahmedbaki2020@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

94 участника были разделены на 47 пациентов с диагнозом большого депрессивного расстройства и 47 здоровых людей в качестве контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

  • Все участники должны соответствовать следующим критериям включения;

    1. Пациенты с впервые диагностированным большим депрессивным расстройством в соответствии с DSM 5 и (APA 2013).
    2. Возраст не менее 18 лет обоих полов.
    3. Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Пациенты имеют коморбидность с другими психическими расстройствами.
  2. Пациенты имеют хронические заболевания, хронические изнурительные или алиментарные расстройства.
  3. для контроля, Больные с любыми психическими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
люди без депрессии
здоровые люди
  • Уровни витамина B6 можно определить с помощью набора для иммуноферментного анализа на витамин B6. или хемилюминесцентные иммуноанализы (ХЛИА).
  • Образцы венозной крови будут взяты у каждого пациента. Используйте пробирку для отделения сыворотки и дайте образцам свернуться в течение 10–20 минут при комнатной температуре, а затем отцентрифугируйте в течение 20 минут при скорости 2000–3000 об/мин (оборотов в минуту).
  • Удалите супернатант, если выпал осадок, снова отцентрифугируйте.
  • Извлеките как можно скорее после сбора проб, и их следует протестировать как можно скорее после извлечения.
  • В противном случае образцы должны храниться аликвотами при температуре -20°C (≤ 1 месяца) или -80°C (≤ 2 месяцев) во избежание потери биологической активности и загрязнения.
  • Следует избегать использования гемолизированного образца, так как гемолиз искажает результаты.
пациенты с большим депрессивным расстройством
у пациента впервые диагностирована большая депрессия
  • Уровни витамина B6 можно определить с помощью набора для иммуноферментного анализа на витамин B6. или хемилюминесцентные иммуноанализы (ХЛИА).
  • Образцы венозной крови будут взяты у каждого пациента. Используйте пробирку для отделения сыворотки и дайте образцам свернуться в течение 10–20 минут при комнатной температуре, а затем отцентрифугируйте в течение 20 минут при скорости 2000–3000 об/мин (оборотов в минуту).
  • Удалите супернатант, если выпал осадок, снова отцентрифугируйте.
  • Извлеките как можно скорее после сбора проб, и их следует протестировать как можно скорее после извлечения.
  • В противном случае образцы должны храниться аликвотами при температуре -20°C (≤ 1 месяца) или -80°C (≤ 2 месяцев) во избежание потери биологической активности и загрязнения.
  • Следует избегать использования гемолизированного образца, так как гемолиз искажает результаты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровня витамина В6 у пациентов с большим депрессивным расстройством
Временное ограничение: исходный уровень
Оценка уровня витамина B 6 у пациентов с диагностированным большим депрессивным расстройством и его связь с тяжестью заболевания
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Romany H Gabra, dr, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться