- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05649293
Оценка уровня витамина В6 у пациентов с большим депрессивным расстройством
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большое депрессивное расстройство (БДР) — это хроническое состояние здоровья, имеющее серьезные последствия для затрат на здравоохранение, инвалидности, качества жизни, заболеваемости и смертности. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает депрессию ведущей причиной инвалидности, основной причиной глобального бремени болезней. Основными симптомами депрессии являются плохое настроение и потеря интереса или удовольствия от обычно приятных занятий. Сопутствующие симптомы включают нарушения сна и аппетита, снижение энергии и концентрации, негативные мысли о вине или бесполезности и суицидальные мысли. Согласно Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (МКБ-10), для постановки диагноза депрессии необходимо наличие не менее пяти симптомов, включая хотя бы один из основных симптомов, с интенсивностью, вызывающей функциональные нарушения, и минимальная продолжительность 2 недели.
Витамин B6 (пиридоксин) представляет собой водорастворимое соединение, которое включает три различных производных пиридина, пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин, из которых PLP является биологически наиболее активной формой. Коэнзим PLP является важным кофактором декарбоксилаз аминокислот, участвующих в синтезе нейротрансмиттеров, участвующих в депрессии, включая дофамин, норэпинефрин, серотонин или 5-гидрокситриптамин (5-НТ) и γ-аминомасляную кислоту (ГАМК). он предотвращает накопление нейротоксических промежуточных продуктов, образующихся в процессе метаболизма триптофана, действуя как кофактор в метаболизме триптофана через ферменты кинуренинаминотрансферазы и кинурениназы. Недостаточное потребление витамина B6 недавно было связано с повышенным риском тревоги и депрессии в перекрестном исследовании более 3000 человек.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Omnia A badry, dr
- Номер телефона: 01017772726
- Электронная почта: omniaelbadry952@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed A Abdel Rahman, Prof
- Номер телефона: 01096477803
- Электронная почта: Ahmedbaki2020@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все участники должны соответствовать следующим критериям включения;
- Пациенты с впервые диагностированным большим депрессивным расстройством в соответствии с DSM 5 и (APA 2013).
- Возраст не менее 18 лет обоих полов.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты имеют коморбидность с другими психическими расстройствами.
- Пациенты имеют хронические заболевания, хронические изнурительные или алиментарные расстройства.
- для контроля, Больные с любыми психическими расстройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
люди без депрессии
здоровые люди
|
|
|
пациенты с большим депрессивным расстройством
у пациента впервые диагностирована большая депрессия
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня витамина В6 у пациентов с большим депрессивным расстройством
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка уровня витамина B 6 у пациентов с диагностированным большим депрессивным расстройством и его связь с тяжестью заболевания
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
- Директор по исследованиям: Romany H Gabra, dr, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Eisenberg DM, Davis RB, Ettner SL, Appel S, Wilkey S, Van Rompay M, Kessler RC. Trends in alternative medicine use in the United States, 1990-1997: results of a follow-up national survey. JAMA. 1998 Nov 11;280(18):1569-75. doi: 10.1001/jama.280.18.1569.
- Greenberg PE, Fournier AA, Sisitsky T, Pike CT, Kessler RC. The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). J Clin Psychiatry. 2015 Feb;76(2):155-62. doi: 10.4088/JCP.14m09298.
- Hvas AM, Juul S, Bech P, Nexo E. Vitamin B6 level is associated with symptoms of depression. Psychother Psychosom. 2004 Nov-Dec;73(6):340-3. doi: 10.1159/000080386.
- Coppen A, Bailey J. Enhancement of the antidepressant action of fluoxetine by folic acid: a randomised, placebo controlled trial. J Affect Disord. 2000 Nov;60(2):121-30. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00153-1.
- Arevalo SP, Scott TM, Falcon LM, Tucker KL. Vitamin B-6 and depressive symptomatology, over time, in older Latino adults. Nutr Neurosci. 2019 Sep;22(9):625-636. doi: 10.1080/1028415X.2017.1422904. Epub 2018 Jan 16.
- Moore K, Hughes CF, Hoey L, Ward M, Cunningham C, Molloy AM, Strain JJ, McCarroll K, Casey MC, Tracey F, Laird E, O'Kane M, McNulty H. B-vitamins in Relation to Depression in Older Adults Over 60 Years of Age: The Trinity Ulster Department of Agriculture (TUDA) Cohort Study. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):551-557.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2018.11.031. Epub 2019 Jan 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vitamin b6 & depression
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .