Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af vitamin B6-niveau hos patienter med svær depressiv lidelse

26. marts 2023 opdateret af: Omnia Abd El Nasser Badry, Assiut University
Estimering af vitamin B 6 niveauer hos diagnosticerede patienter med svær depression og deres relation til sygdommens sværhedsgrad

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD) er en kronisk helbredstilstand med betydelige konsekvenser for sundhedsomkostninger, invaliditet, livskvalitet, medicinsk sygelighed og dødelighed. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har betragtet depression som den førende årsag til handicap, en væsentlig bidragyder til den samlede globale sygdomsbyrde. Kernesymptomerne på depression er lavt humør og tab af interesse eller nydelse i normalt behagelige aktiviteter. Tilknyttede symptomer omfatter søvnforstyrrelser og appetit, nedsat energi og koncentration, negative tanker om skyld eller værdiløshed og selvmordstanker. International Statistical Classification of Diseases & Related Health Problems (ICD-10) angiver, at for en diagnose af depression skal mindst fem symptomer være til stede, inklusive mindst et af kernesymptomerne, med en intensitet, der forårsager funktionsnedsættelse og for en minimum varighed på 2 uger.

Vitamin B6 (Pyridoxin) er en vandopløselig forbindelse, der omfatter tre forskellige pyridinderivater, pyridoxin, pyridoxal og pyridoxamin, hvoraf PLP er den biologisk mest aktive form. Coenzymet PLP er en essentiel cofaktor for aminosyredecarboxylaser involveret i syntesen af ​​neurotransmittere involveret i depression, herunder dopamin, noradrenalin, serotonin eller 5-hydroxytryptamin (5-HT) og y-aminosmørsyre (GABA). det forhindrer ophobning af neurotoksiske mellemprodukter, der produceres under tryptofanmetabolisme, og fungerer som en cofaktor i metabolismen af ​​tryptofan gennem kynureninaminotransferase- og kynureninase-enzymer. Utilstrækkeligt indtag af vitamin B6 er for nylig blevet forbundet med en øget risiko for angst og depression i et tværsnitsstudie af over 3.000 personer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

94 deltagere fordelt på 47 patienter diagnosticeret med svær depressiv lidelse og 47 af normalbefolkningen som kontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere skal opfylde følgende inklusionskriterier;

    1. Patienter diagnosticeret nyligt som svær depressiv lidelse i henhold til DSM 5 og (APA 2013).
    2. Er mindst 18 år af begge køn.
    3. Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter har komorbiditet med andre psykiatriske lidelser.
  2. Patienter har kroniske medicinske tilstande, kroniske invaliderende eller ernæringsmæssige lidelser.
  3. til kontrol, Patienter med psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
personer uden depression
raske personer
Andet: måle vitamin b6 i serum
  • Vitamin B6-niveauer kan bestemmes ved at bruge Enzyme-linked Immuno-sorbent Assay Kit for vitamin B6. eller Chemiluminescence Immunoassays (CLIA).
  • Der vil blive taget venøse blodprøver fra hver patient. Brug et serumseparatorrør og lad prøver størkne i 10-20 minutter ved stuetemperatur og centrifuger derefter i 20 minutter ved hastigheder på 2000-3000 rpm (rundt pr. minut).
  • Fjern supernatanten, hvis der opstod præcipitation, centrifuger igen.
  • Ekstraher så hurtigt som muligt efter prøveudtagning og bør testes hurtigst muligt efter ekstraktion.
  • Hvis ikke, skal prøverne opbevares i alikvoter ved -20°C (≤ 1 måned) eller -80°C (≤ 2 måneder) for at undgå tab af bioaktivitet og kontaminering.
  • Hæmolyseret prøve vil blive undgået, da hæmolyse vil interferere med resultaterne.
patienter med svær depression
patient diagnosticeret med svær depression for første gang
Andet: måle vitamin b6 i serum
  • Vitamin B6-niveauer kan bestemmes ved at bruge Enzyme-linked Immuno-sorbent Assay Kit for vitamin B6. eller Chemiluminescence Immunoassays (CLIA).
  • Der vil blive taget venøse blodprøver fra hver patient. Brug et serumseparatorrør og lad prøver størkne i 10-20 minutter ved stuetemperatur og centrifuger derefter i 20 minutter ved hastigheder på 2000-3000 rpm (rundt pr. minut).
  • Fjern supernatanten, hvis der opstod præcipitation, centrifuger igen.
  • Ekstraher så hurtigt som muligt efter prøveudtagning og bør testes hurtigst muligt efter ekstraktion.
  • Hvis ikke, skal prøverne opbevares i alikvoter ved -20°C (≤ 1 måned) eller -80°C (≤ 2 måneder) for at undgå tab af bioaktivitet og kontaminering.
  • Hæmolyseret prøve vil blive undgået, da hæmolyse vil interferere med resultaterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af vitamin B6-niveau hos patienter med svær depressiv lidelse
Tidsramme: baseline
Estimering af vitamin B 6 niveauer hos diagnosticerede patienter med svær depression og deres relation til sygdommens sværhedsgrad
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
  • Studieleder: Romany H Gabra, dr, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • vitamin b6 & depression

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin b6 niveau og depression

Kliniske forsøg med måle vitamin b6 i serum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner