Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu witaminy B6 u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi

26 marca 2023 zaktualizowane przez: Omnia Abd El Nasser Badry, Assiut University
Ocena poziomu witaminy B 6 u pacjentów z rozpoznaniem dużej depresji i ich związek z ciężkością choroby

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) to przewlekły stan zdrowia, który ma poważne konsekwencje dla kosztów opieki zdrowotnej, niepełnosprawności, jakości życia, zachorowalności medycznej i śmiertelności. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uznała depresję za główną przyczynę niepełnosprawności, główną przyczynę globalnego obciążenia chorobami. Podstawowymi objawami depresji są obniżony nastrój i utrata zainteresowania lub radości z czynności, które zwykle sprawiają przyjemność. Towarzyszące objawy obejmują zaburzenia snu i apetytu, zmniejszoną energię i koncentrację, negatywne myśli o poczuciu winy lub bezwartościowości oraz myśli samobójcze. Międzynarodowa Statystyczna Klasyfikacja Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD-10) stwierdza, że ​​do rozpoznania depresji konieczne jest występowanie co najmniej pięciu objawów, w tym co najmniej jednego z objawów podstawowych, o nasileniu powodującym upośledzenie czynnościowe i minimalny czas trwania 2 tygodnie.

Witamina B6 (pirydoksyna) jest rozpuszczalnym w wodzie związkiem, który zawiera trzy różne pochodne pirydyny, pirydoksynę, pirydoksal i pirydoksaminę, z których PLP jest biologicznie najbardziej aktywną formą. Koenzym PLP jest niezbędnym kofaktorem dekarboksylaz aminokwasowych zaangażowanych w syntezę neuroprzekaźników biorących udział w depresji, w tym dopaminy, norepinefryny, serotoniny lub 5-hydroksytryptaminy (5-HT) oraz kwasu γ-aminomasłowego (GABA). zapobiega gromadzeniu się neurotoksycznych produktów pośrednich powstających podczas metabolizmu tryptofanu, działając jako kofaktor w metabolizmie tryptofanu poprzez enzymy aminotransferazy kinureninowej i kinureninazy. Niewystarczające spożycie witaminy B6 zostało ostatnio powiązane ze zwiększonym ryzykiem lęku i depresji w badaniu przekrojowym obejmującym ponad 3000 osób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

94 uczestników podzielono na 47 pacjentów ze zdiagnozowanym zaburzeniem depresyjnym i 47 z normalnej populacji jako kontrolę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria włączenia;

    1. Pacjenci nowo zdiagnozowani jako duże zaburzenie depresyjne według DSM 5 i (APA 2013).
    2. Wiek co najmniej 18 lat obojga płci.
    3. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci mają współwystępowanie z innymi zaburzeniami psychicznymi.
  2. Pacjenci cierpią na przewlekłe schorzenia, chroniczne osłabienia lub zaburzenia odżywiania.
  3. do kontroli, Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osoby wolne od depresji
zdrowe osoby
Inny: zmierzyć witaminę b6 w surowicy
  • Poziomy witaminy B6 można określić za pomocą zestawu immunoenzymatycznego do oznaczania witaminy B6. lub Chemiluminescencyjne testy immunologiczne (CLIA).
  • Od każdego pacjenta zostanie pobrana próbka krwi żylnej. Użyj probówki do oddzielania surowicy i pozwól próbkom skrzepnąć przez 10-20 minut w temperaturze pokojowej, a następnie wiruj przez 20 minut z prędkością 2000-3000 obr./min.
  • Usunąć supernatant, jeśli pojawił się osad, ponownie odwirować.
  • Wyekstrahować jak najszybciej po pobraniu próbek i przetestować jak najszybciej po ekstrakcji.
  • Jeśli nie, próbki należy przechowywać w porcjach w temperaturze -20°C (≤ 1 miesiąc) lub -80°C (≤ 2 miesiące), aby uniknąć utraty bioaktywności i kontaminacji.
  • Próbka zhemolizowana będzie unikana, ponieważ hemoliza zakłóci wyniki.
pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi
pacjent po raz pierwszy zdiagnozowany z dużą depresją
Inny: zmierzyć witaminę b6 w surowicy
  • Poziomy witaminy B6 można określić za pomocą zestawu immunoenzymatycznego do oznaczania witaminy B6. lub Chemiluminescencyjne testy immunologiczne (CLIA).
  • Od każdego pacjenta zostanie pobrana próbka krwi żylnej. Użyj probówki do oddzielania surowicy i pozwól próbkom skrzepnąć przez 10-20 minut w temperaturze pokojowej, a następnie wiruj przez 20 minut z prędkością 2000-3000 obr./min.
  • Usunąć supernatant, jeśli pojawił się osad, ponownie odwirować.
  • Wyekstrahować jak najszybciej po pobraniu próbek i przetestować jak najszybciej po ekstrakcji.
  • Jeśli nie, próbki należy przechowywać w porcjach w temperaturze -20°C (≤ 1 miesiąc) lub -80°C (≤ 2 miesiące), aby uniknąć utraty bioaktywności i kontaminacji.
  • Próbka zhemolizowana będzie unikana, ponieważ hemoliza zakłóci wyniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu witaminy B6 u pacjentów z dużą depresją
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena poziomu witaminy B 6 u pacjentów z rozpoznaniem dużej depresji i ich związek z ciężkością choroby
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed A Abdel Rahman, Prof, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Romany H Gabra, dr, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • vitamin b6 & depression

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zmierzyć witaminę b6 w surowicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj